Green Phoenix Labs GmbH | Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Nexora è la divisione di produzione a contratto di Green Phoenix Labs GmbH, un'azienda biofarmaceutica specializzata in prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP). Produciamo prodotti medicinali basati su cellule e tessuti secondo GMP, sia per sperimentazioni cliniche che per la fornitura di routine ai pazienti.

La nostra struttura a Bochum, in Germania, si trova all'interno di un centro di ricerca biomedica in prossimità del campus tecnologico universitario. Fornisce aree per camere bianche di grado A/B qualificate GMP ed è progettato per supportare lo sviluppo, nonché la produzione pilota e su piccola scala.

Il sito è in possesso dell'autorizzazione alla produzione e di un certificato GMP UE aggiornato. L'ambito di applicazione copre i prodotti di ingegneria tessutale, la certificazione dei lotti e il controllo di qualità per la sterilità e i test biologici, sia per i medicinali per uso umano che per quelli sperimentali. L'ispezione più recente ha avuto luogo nel novembre 2025. La certificazione dei lotti viene eseguita internamente.

Servizi: produzione GMP in camere bianche di grado A/B, rilascio di lotti QP, controllo della sterilità e della qualità biologica, trasferimento di tecnologia, sviluppo di processi e metodi, supporto normativo per richieste di esenzione ospedaliera e preparazione e riempimento asettico di tamponi, reagenti e terreni di coltura cellulare di grado A/B.

Esperienza specifica nello sviluppo e nella produzione di GMP a base di cellule epiteliali autologhe terapie disponibili. Ci occupiamo anche di progetti basati su cellule e tessuti allogenici su scala pilota e su piccola scala.

La stessa infrastruttura qualificata supporta anche l'assemblaggio, il kitting e l'imballaggio in camera bianca per i clienti di dispositivi medici e diagnostici.