Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Il sito di produzione della formulazione è dedicato allo sviluppo e alla produzione di forme di dosaggio complesse e di alto valore.
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: APAC
COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), NSF
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Ophtapharm, a Sentiss Company
Ophtapharm, a Sentiss Company
Oftalmico e ottico - Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel - Struttura approvata dalla FDA.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Cenexi SAS
Cenexi
Siti di accoglienza Osny. Acquisito nel 2011, il sito di Osny è specializzato nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (G) Genito urinary system and sex hormones
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Cenexi
Cenexi
Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
Il sito di Hérouville-Saint-Clair, situato vicino a Caen, in Normandia, è specializzato nella produzione e nel riempimento di liquidi sterili iniettabili e non
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano
SERVIZI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Korott - EVP Iberia
Korott - EVP Iberia
Siamo specialisti nello sviluppo e nella produzione di integratori alimentari: capsule, stick, doypack, polveri e fiale.
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: BRCGS, ISO, IFS, Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V06) Nutrients
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE)
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sito svizzero di produzione cGMP per la produzione di LPPS, SPPS e peptidi ibridi dal progetto pilota alla prima scala commerciale.
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
CRO/CMO farmaceutico
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Un produttore API e intermedio con certificazioni globali.
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