Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Il sito di produzione della formulazione dispone di 15 linee di produzione avanzate in grado di gestire fiale di dimensioni comprese tra 2 ml e 100 ml, con serbatoi di preparazione che vanno da 3 litri a 5.000 litri. La struttura è progettata per produrre in modo sicuro ed efficiente prodotti ad alta potenza (OEB5), oncologici, citotossici e ormonali, garantendo la conformità ai più elevati standard di sicurezza e qualità.

Il sito offre un'ampia gamma di piattaforme tecnologiche, tra cui:

• Impianti a lunga durata d'azione
• Microsfere
• Nanocristalli/nanoparticelle
• Liposomi
• Formulazioni legate all'albumina
• Gel iniettabili

Supporta più forme di dosaggio iniettabili come:

• Siringhe preriempite
• Penne per iniezione
• Cartucce
• Fiale

La struttura fornisce inoltre una suite completa di capacità produttive, tra cui:

• Riempimento asettico
• Sterilizzazione terminale
• Riempimento in polvere sterile
• Liofilizzazione (liofilizzazione)
• Produzione di dosaggi solidi orali (compresse, capsule)

Il sito opera in conformità con i principali standard normativi globali ed è stato approvato dalle autorità sanitarie tra cui Cina NMPA, US FDA, UK MHRA, EU EMA, Japan PMDA, Korea MFDS, South Africa SAHPRA, Portugal Infarmed e Finland Fimea, tra gli altri.