FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Organizzazione per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO) con particolare attenzione alle proteine ricombinanti e agli anticorpi monoclonali (mAb).
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BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Kemwell Biopharma è una società CDMO focalizzata sui prodotti biologici che fornisce servizi a organizzazioni biofarmaceutiche globali.
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White Raven - Legiapark
White Raven
Sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
REGIONE: Europe
USO: Umano
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
SERVIZI: Manufacturing services, Packaging
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
Upperton Pharma Solutions
Upperton Pharma Solutions
Sviluppo e produzione di prodotti farmaceutici liquidi a dose solida orale (OSD), nasali, per inalazione e sterili in polvere secca e liquida.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUCLEOTIDI, BIOLOGIA
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europe
USO: Umano
COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), FDA (cGMP)
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals
Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK)
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICI, SERVICES, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP su media scala inclusa la cromatografia.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC
REGIONE: Europe
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Azienda di terapia cellulare con capacità di camere bianche in eccesso.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
MERCATI: EMA (EU)
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.
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