Bilthoven Biologicals | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Impianti DS/DP di produzione GMP con sede nell'UE per prodotti biologici

1. Sostanza farmaceutica: struttura multiuso monouso per vaccini e prodotti biologici (vettori virali), capacità di adesione e sospensione, coltura cellulare (2x treni), USP con 3 SUB su scala da 2.000 litri e DSP (2x treni) con tecnologia monouso
2. Prodotto farmaceutico: linea di riempimento multiuso per siringhe e fiale

Si tratta di nuove strutture all'avanguardia con molta flessibilità per vettori virali, vaccini e altri prodotti biologici, pienamente supportate da QA/QC/QP

In qualità di partner strategico di BBio, sono disponibili i seguenti vantaggi

• Accesso a strutture GMP pienamente operative per DS e DP nell'UE
• Flessibilità per produrre materiale clinico e commerciale in UE
• Supporto dell'infrastruttura QA/QC/QP di BBio per il rilascio di materiale clinico e commerciale
• Affittare strutture GMP con personale formato GMP, senza sostanziali investimenti CAPEX necessari per creare un'infrastruttura certificata GMP
• Una collaborazione strategica a lungo termine, con l'infrastruttura di produzione GMP nell'UE garantita