Entreprises CDMO d’Intermédiaires Pharmaceutiques|
Services de fabrication sous contrat

Vos partenaires CDMO de confiance pour la fabrication pharmaceutique d’intermédiaires

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Showing 53 facilities

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Inde

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, intermédiaires et produits chimiques de spécialité.

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MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

RÉGION: APAC

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

Chine

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Synthèse commerciale de petites molécules/peptides API.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: NMPA (China), FDA (USA)

RÉGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (BPF de Chine)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

Royaume-Uni

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

États-Unis

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: North America

Italie

Indena Settala

Indena

Installation conforme aux BPF et inspectée par la FDA, spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6.

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MARCHÉS: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

COMPLIANCE: NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

Inde

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Développement de processus cGMP, mise à l'échelle et fabrication d'API, de NME et d'intermédiaires à petites molécules, des grammes aux tonnes.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

RÉGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit

Pays-Bas

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle d’analogues du cholestérol et de la vitamine D.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

TAILLE DU LOT: Petit

Chine

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: APAC

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine)

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication à moyenne échelle.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Royaume-Uni

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Découvrez nos capacités de fabrication d'ingrédients cosmétiques, de chimie fine et de synthèse personnalisée d'intermédiaires pharmaceutiques.

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RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIE, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

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Entreprises CDMO d’Intermédiaires Pharmaceutiques

Les intermédiaires pharmaceutiques, qu’ils soient utilisés pour la synthèse d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) ou dans des procédés chimiques complexes, nécessitent des conditions de production contrôlées afin d’assurer cohérence, pureté et évolutivité. Pour répondre aux exigences réglementaires et qualitatives, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques font confiance à des entreprises CDMO d’intermédiaires expérimentées pour une production précise et conforme aux normes.

Du développement des procédés à la synthèse à l’échelle GMP, travailler avec un spécialiste de la fabrication sous contrat d’intermédiaires garantit précision chimique, conformité réglementaire et fiabilité de l’approvisionnement, des éléments essentiels pour un développement pharmaceutique réussi.

1Comment choisir les Entreprises CDMO d’Intermédiaires

Expertise en développement de procédés :

Optimisation des voies synthétiques et profil des impuretés.

Capacités de fabrication GMP :

Pour intermédiaires, API et étapes chimiques complexes.

Gestion de réactions complexes :

Haute pression, cryogénique, hydrogénation ou chimie dangereuse.

Technologies de purification :

Chromatographie, cristallisation, distillation.

Support analytique et QC :

Confirmation de structure, solvants résiduels et tests en cours de processus.

Expérience réglementaire :

Pour FDA, EMA et certifications GMP internationales.

2Services clés proposés par les Fabricants sous contrat d’intermédiaires

Synthèse sur mesure :

Fabrication adaptée d’intermédiaires pour des volumes petits à grands.

Développement et optimisation des procédés :

Conception des réactions, contrôle des impuretés et évolutivité.

Production GMP :

Pour l’approvisionnement clinique et commercial.

Transfert technologique :

De la R&D aux installations chimiques à grande échelle.

Développement analytique :

Validation des méthodes, tests de libération et programmes de stabilité.

Support chaîne d’approvisionnement et logistique :

Expédition sécurisée de substances chimiques réglementées.

Documentation réglementaire :

Pour DMF, IMPD et soumissions de dossiers.

Avantages de collaborer avec les Entreprises CDMO d’Intermédiaires

Expertise chimique approfondie :

En synthèse avancée et montée en échelle.

Réduction des risques de développement :

Grâce à des technologies industrielles éprouvées.

Optimisation des coûts :

Par une ingénierie de procédés efficace et l’amélioration des rendements.

Accélération des délais :

Avec des services intégrés du laboratoire à la production.

Préparation réglementaire :

Soutenue par des systèmes GMP et de conformité solides.

Entreprises CDMO d’Intermédiaires

ChemCon Gmbh

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Pharmaron

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