Installation conforme aux BPF et inspectée par la FDA, spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6.
Basée à Milan (Italie), Indena est la société leader dédiée à l'identification, au développement et à la production de principes actifs de haute qualité destinés à l'industrie pharmaceutique.
S'appuyant sur un siècle d'expérience, 4 sites de production et plus de 1 000 collaborateurs hautement qualifiés, l'entreprise a investi une part importante de son chiffre d'affaires annuel dans la recherche et l'expansion technologique, faisant des activités CDMO la clé de son succès et une priorité dans la vision stratégique d'Indena.
Sur mesure les services et les partenariats solides avec les clients ont été au centre de l'entreprise depuis le tout début et, grâce à une activité méticuleuse menée au cours des 30 dernières années, ceux-ci représentent aujourd'hui l'un des principaux atouts d'Indena.
Notre installation entièrement conforme aux BPF et inspectée par la FDA, basée à Settala (20 minutes près de Milan), est spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6, soutenue par une équipe de 500 professionnels, dont 70 dédiés à R&D.
Aujourd'hui, Indena fabrique 12 HPAPI commerciaux d'origines différentes : molécules synthétiques, semi-synthétiques et de fermentation. Ce positionnement a été obtenu grâce à la capacité d'Indena à gérer le HPAPI avec une VLEP de 1 Microgramme/m3 à 1 ng/m3 ; la disponibilité sur site de technologies complémentaires telles que les capacités de fermentation/biotransformation microbienne GMP, de synthèse et d'extraction et son équipe CDMO qualifiée et cohésive. De plus, avec plus de 30 ans d'expérience dans le séchage par pulvérisation à partir de solvants organiques, Indena a agrandi et amélioré ses séchoirs par pulvérisation de moyenne et grande échelle.
Ceux-ci représentent les principaux piliers technologiques d'Indena garantissant des solutions personnalisées à ses partenaires.
Produits et services :
- Développement et fabrication de HPAPI (jusqu'à une OEL de 1 ng/m3), y compris les charges utiles ADC
- Fermentation de HPAPI et d'API complexes
- Développement et fabrication d'API complexes
- Services de chromatographie
- Séchage par pulvérisation à partir de solvants organiques, également en présence d'excipients.
Public cible :
Indena cherche à se connecter avec des sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques qui recherchent un partenaire CDMO pour leurs HPAPI et leurs petites molécules d'API complexes. pour soutenir les essais cliniques (phase I, II et III) et la commercialisation.