Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

El sitio de Shaoxing, establecido en 2022 en China, recibió la aprobación NMDA para fabricación comercial ese mismo año y completó con éxito una Inspección Previa a la Aprobación (PAI) por la FDA en 2025.

Respaldado por un equipo de 3.500 químicos de proceso, el sitio soporta actividades de fabricación desde escala clínica hasta comercial para moléculas pequeñas (APIs e intermedios avanzados) así como péptidos comerciales, utilizando reactores de 5L a 12.500L.

Una fortaleza clave del sitio radica en sus capacidades tecnológicas, incluyendo:

• Química en flujo escalada a producción comercial,
• Química de alta potencia (OEB-5) a escala comercial,
• Grupos dedicados de biocatálisis y catálisis química.

El sitio también cuenta con una división de ciencias de materiales capaz de realizar micronización, molienda por chorro, molienda húmeda y secado por atomización para sustancias farmacéuticas y APIs.

Operamos áreas segregadas para:

• Producción no GMP, centrada en bloques de construcción personalizados y RSMs,
• Fabricación conforme a GMP de intermedios avanzados e ingredientes farmacéuticos activos.

Además, la instalación incluye áreas de producción dedicadas tanto para APIs humanos como veterinarios, asegurando cumplimiento y especialización en todas las categorías de producto.

El sitio ofrece una capacidad de > 1.000.000 L.