Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Le site de Shaoxing, créé en 2022 en Chine, a reçu l'approbation NMDA pour la fabrication commerciale la même année et a passé avec succès une inspection pré-approbation (PAI) par la FDA en 2025.

Soutenu par une équipe de 3 500 chimistes de procédés, le site prend en charge les activités de fabrication de l'échelle clinique à l'échelle commerciale pour les petites molécules (API et intermédiaires avancés) ainsi que pour les peptides commerciaux, en utilisant des réacteurs allant de 5 L à 12 500 L.

L'un des principaux atouts du site réside dans ses capacités technologiques, notamment :

• Chimie en flux adaptée à la production commerciale
• Chimie à haute puissance (OEB-5) à l'échelle commerciale
• Des groupes dédiés à la biocatalyse et à la catalyse chimique.

Le site abrite également une division des sciences des matériaux capable d'effectuer la micronisation, le broyage par jet, le broyage humide et le séchage par pulvérisation pour les substances médicamenteuses et les API.

Nous exploitons des zones séparées pour :

• Production non BPF, axée sur des éléments de base et des RSM personnalisés
• Fabrication conforme aux BPF d'intermédiaires avancés et d'ingrédients pharmaceutiques actifs.

De plus, l'installation comprend des zones de production dédiées aux API humains et vétérinaires, garantissant ainsi la conformité et la spécialisation dans toutes les catégories de produits.

Le site offre une capacité > 1 000 000 L.