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Espagne
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), Service public français (CIR), EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
Espagne
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE)
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
Espagne
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
TAILLE DU LOT: Petit
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS
Allemagne
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: Service public français (CIR), EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ISO, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
Allemagne
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Entreprise de thérapie cellulaire avec une capacité excédentaire de salle blanche.
MARCHÉS: EMA (EU)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
Limited view
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Fabrication d'ARNm et de LNP et remplissage et finition.
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BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Votre partenaire CDMO de confiance avec une expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, de vecteurs viraux et de vaccins.
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Limited view
COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
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