HISTOCELL | HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

Histocell S.L. est une société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine de la médecine régénérative, active dans deux domaines d'activité principaux : le développement et la fabrication de médicaments de thérapie innovante ou ATMP (thérapies cellulaires et produits biologiques associés, tels que les sécrétomes et les exosomes) et le développement et la production de dispositifs médicaux et dermocosmétiques. Dans les deux domaines, Histocell assure le développement sous contrat et services d'organisation de fabrication (CDMO).

Ses activités CDMO pour les projets en phase clinique sont menées dans ses installations du Pays Basque, un pôle leader de l'écosystème des sciences de la vie. Dans le domaine du développement de médicaments de thérapie cellulaire, Histocell possède une solide expérience dans la recherche et le développement de thérapies basées sur les cellules souches mésenchymateuses. Actuellement, les capacités de production de l'entreprise se sont étendues pour inclure plusieurs lignées cellulaires, telles que les iPSC, les sécrétomes et d'autres types de cellules.

 

Les produits fabriqués par Histocell en tant que CDMO comprennent :

 

• Cellules souches mésenchymateuses (CSM) autologues et allogéniques

• Autres types de cellules : cellules épithéliales, chondrocytes, cellules sanguines

• Cellules souches pluripotentes induites (CSPi)

• Banques et stocks de cellules (Master Cell Banks - MCB et Working Cell Banks - WCB)

• Produits stériles

• Sécrétomes et exosomes

Histocell S.L. opère au sein d'installations autorisées de qualité pharmaceutique (MIA : 4269E) spécifiquement équipées pour la production de thérapies cellulaires et de dérivés, tels que les sécrétomes. Ces installations sont conçues pour prendre en charge toutes les étapes du développement, depuis les phases précliniques et cliniques jusqu'à la fabrication à l'échelle commerciale. L'infrastructure comprend des zones entièrement équipées pour la fabrication, le contrôle et la libération de thérapies autologues et allogéniques, ainsi que des salles de fabrication conformes aux BPF et conçues pour la mise à l'échelle des thérapies autologues (avec suites de traitement simultanées) et des thérapies allogéniques (conçues pour les banques et stocks de cellules à grande échelle).

 

La gamme de services CDMO offerte par Histocell comprend :

 

• Développement et optimisation de procédés

• Développement et validation de méthodes analytiques

• Mise à l'échelle des procédés autologues et allogéniques

• Fabrication de produits intermédiaires et finaux de qualité clinique

• Production de banques de cellules (MCB et WCB)

• Opérations de remplissage et de finition

• Services de contrôle qualité et de libération

• Solutions de stockage et de cryoconservation

Dispositifs médicaux et dermocosmétique

Les services offerts par Histocell CDMO pour les dispositifs médicaux et la dermocosmétique comprennent :

 

• Fabrication scientifique

• Produits à usage professionnel et de soins à domicile

• Solutions cosméceutiques pour professionnels utilisation : dermapens, microneedling, etc.

• Dispositifs médicaux stériles à usage injectable : mésothérapie, bio-revitalisation, etc.

• Processus complet jusqu'au marquage CE (I-III)

 

Les technologies Histocell

 

Certaines des technologies développées par Histocell S.L., telles que Histoessence et Reoxcare, nous permettent d'appliquer des ressources naturelles antioxydantes et régénératrices aux produits dermocosmétiques ou médicaux fabriqués dans nos installations.

• La technologie Histoessence est basée sur un mélange exclusif de glycosaminoglycanes sulfatés et d'acide hyaluronique dispersé, qui permet la recréation et la régénération de la matrice extracellulaire, induisant la synthèse de collagène et de fibronectine. Cela crée une matrice extracellulaire mimétique, formant un réseau tridimensionnel qui englobe tous les tissus et favorise la régénération des tissus.

• La technologie Reoxcare est basée sur un mélange exclusif d'ingrédients actifs antioxydants naturels, dont l'acide ascorbique et le lycopène, entre autres, qui préviennent et protègent les composants cellulaires des dommages induits par les radicaux libres. Il améliore les mécanismes de défense intracellulaires et réduit les niveaux de ROS intracellulaires. Le développement de ces technologies nous a permis de créer des ingrédients actifs applicables à tout produit dermocosmétique ou médical fabriqué dans nos installations.

Certains de ces ingrédients actifs comprennent le Wharton Gel Complex, le Reoxderm Liquid et le Reoxderm Cleanse.

Wharton Gel Complex est un ingrédient cosmétique avancé doté de la technologie Histoessence, composé de glycosaminoglycanes naturels comme l'acide hyaluronique. Il est conçu pour lutter contre la détérioration de la matrice extracellulaire liée au vieillissement. Il stimule la régénération cutanée en favorisant la migration cellulaire, la synthèse de protéines clés telles que le collagène et l'élastine, et favorise l'hydratation et la réparation de la peau et des cheveux. Il est idéal pour les traitements anti-âge des peaux sensibles en perte de fermeté et contribue également à la croissance des cheveux en régulant le follicule pileux et en restaurant le cycle pilaire.

Reoxderm Liquid est un ingrédient dermocosmétique 100% végétalien, formulé avec la technologie Reoxcare, associant des antioxydants naturels pour neutraliser les radicaux libres et gérer le stress oxydatif suite à des traitements esthétiques. Il protège, répare et régénère la peau vieillissante grâce à son action antioxydante, favorisant la formation de tissus sains et réduisant les cytokines dans les environnements endommagés.

Reoxderm Cleanse est un ingrédient dermocosmétique végétalien développé avec la technologie Reoxcare pour lutter contre l'acné en régulant la production de sébum et en éliminant jusqu'à 99,99 % du biofilm et des bactéries vivantes de Cutibacterium acids, la bactérie responsable de l'acné. Sa puissante action antioxydante neutralise les radicaux libres, prévenant ainsi le stress oxydatif qui contribue à la formation de biofilm. Il est idéal pour les peaux sensibles, mixtes ou grasses et s'applique localement comme traitement efficace et sûr contre l'acné.

Les différentes lignes de fabrication de dispositifs médicaux et de produits dermocosmétiques sont adaptables aux petits lots, aux prototypes et aux lots industriels. De plus, des produits brevetés et exclusifs sont disponibles pour le développement de nouvelles formules innovantes basées sur une approche scientifique axée sur le rajeunissement et le bien-être de la peau.