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Espagne
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), FDA (cGMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
TAILLE DU LOT: Petit
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Allemagne
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIE
MARCHÉS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Service public français (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
RÉGION: Europe
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Allemagne
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Entreprise de thérapie cellulaire avec une capacité excédentaire de salle blanche.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
MARCHÉS: EMA (EU)
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
Location available after registration
Limited view
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Votre partenaire CDMO de confiance avec une expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, de vecteurs viraux et de vaccins.
Location available after registration
Limited view
COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Usine de fermentation
Location available after registration
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