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Espagne
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse
RÉGION: Europe, APAC, LATAM, North America, MENA
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
Espagne
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en poches souples et flacons.
MARCHÉS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system
Espagne
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides.
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), ECOVADIS, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
RÉGION: Europe
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO, ICH
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)
Espagne
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), FDA (cGMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIE
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Nous travaillons comme un département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l'échelle et la production de lots.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
RÉGION: Europe
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
COMPLIANCE: ISO
Espagne
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.
MARCHÉS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system
Espagne
Cultiply
Cultiply
CDMO espagnol qui développe des procédés de production et de purification de protéines recombinantes, d'enzymes, d'ADN et d'autres produits biodérivés.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse
RÉGION: Europe
SERVICES: Manufacturing services, Development services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: ISO
TAILLE DU LOT: Moyen
MARCHÉS: EDE (UAE), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), IFS, UAE Ministry of Health & Prevention, Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), NSF, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Conseil de recherche sur le halal
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Manufacturing services
CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS
Espagne
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
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