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Services de remplissage et de finition de formes stériles CDMO
Services de remplissage et de finition de formes stériles

Votre partenaire de confiance pour les services de remplissage et de finition des produits ophtalmiques, nasaux et otiques.

Applied Filters:Sterile forms (ophtalmic, nasal, otic)×Fill&Finish×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All
Showing 32 facilities
Upperton Pharma Solutions
Royaume-Uni

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

Lifecore Injectables CDMO
États-Unis

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: North America

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Italie

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Site de fabrication de remplissage-finition stérile de produits médicamenteux injectables (flacons, ampoules, lyophilisés).

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italie

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Adragos Pharma | Athens
Grèce

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spécialisé dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment mis à niveau avec les capacités HPAPI.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), NSF

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chine

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Le centre de R&D joue un rôle fondamental en soutenant le développement d’API et de formes posologiques finies.

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COMPLIANCE: MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: APAC

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Chine

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Le site de fabrication de formulations est dédié au développement et à la production de formes galéniques complexes et de grande valeur.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: APAC

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espagne

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Suisse

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtalmique et otique - Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels - Installation approuvée par la FDA.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Cenexi Hérouville Saint Clair
France

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

Le site d'Hérouville-Saint-Clair, situé près de Caen, en Normandie, est spécialisé dans la fabrication et le remplissage de liquides stériles injectables et non

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site

MAI network supplier

Solutions pour les programmes de distribution non virale

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SERVICES manufacturing site

MAI network supplier

OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits e

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Les formes pharmaceutiques stériles vont bien au-delà des produits injectables : elles comprennent des préparations ophtalmiques, nasales, auriculaires et autres formulations topiques nécessitant un remplissage précis, un contrôle microbiologique et le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ces formats sont particulièrement sensibles à la contamination et souvent dépourvus de conservateurs, rendant essentiel un CDMO spécialisé dans le remplissage et le conditionnement de formes stériles.

Grâce à des services personnalisés de remplissage et de conditionnement stériles, ces CDMO accompagnent les produits stériles non injectables de la formulation au remplissage aseptique, à l’emballage et au support réglementaire, garantissant la sécurité des patients, les performances du produit et la conformité internationale.

Comment choisir un CDMO pour le remplissage et le conditionnement de formes stériles

Lors de la sélection d’un CDMO spécialisé dans le remplissage et le conditionnement de formes stériles pour des produits non injectables, il convient de prendre en compte :

  • Expérience avec les produits ophtalmiques, nasaux et auriculaires
  • Lignes de remplissage aseptiques avec isolateurs ou RABS pour les formats liquides stériles
  • Support pour les systèmes multidoses et sans conservateurs
  • Expérience en BFS (Blow-Fill-Seal), monodoses et flacons compte-gouttes
  • Procédures validées de nettoyage et de stérilisation
  • Gestion de la chaîne du froid si nécessaire pour les principes actifs sensibles ou biologiques
  • Solide expérience réglementaire auprès de la FDA, de l’EMA, du PMDA et d’autres autorités

Le partenaire idéal comprend les spécificités de l’administration topique stérile et allie précision aseptique et expertise en intégration de dispositifs.

Services clés proposés par les fournisseurs de services de remplissage et conditionnement stériles

Les fournisseurs de premier plan de services de remplissage et conditionnement stériles pour produits non injectables offrent généralement :

  • Développement de formulation et études de compatibilité pour médicaments ophtalmiques, nasaux et auriculaires
  • Filtration stérile et remplissage dans des flacons, tubes ou contenants monodoses
  • Intégration de dispositifs : compte-gouttes, pompes, valves, unités twist-off
  • Remplissage aseptique ou BFS de solutions ou suspensions à faible viscosité
  • Tests d’intégrité des fermetures de contenant (CCIT)
  • Analyses microbiologiques, particulaires et d’endotoxines
  • Étiquetage, sérialisation et conditionnement
  • Assistance pour les dossiers réglementaires et documentation des lots

Ces services garantissent que le produit stérile répond aux attentes des patients et aux standards du marché sans compromis.

Avantages de collaborer avec un CDMO pour le remplissage et le conditionnement de formes stériles

Travailler avec un CDMO spécialisé dans le remplissage et le conditionnement stériles pour produits non injectables présente plusieurs avantages :

  • Sécurité accrue du produit grâce à un procédé aseptique sans conservateurs
  • Meilleure ergonomie pour le patient avec un remplissage adapté à chaque format (ex. collyres, sprays nasaux)
  • Assurance de stérilité pour les applications sur muqueuses sensibles
  • Options de contenants flexibles pour stratégies monodoses ou multidoses
  • Scalabilité des essais cliniques au lancement commercial

Ces CDMO réduisent les risques de développement tout en garantissant que votre produit stérile ophtalmique, nasal ou auriculaire est prêt pour le marché.

Entreprises CDMO pour le remplissage et le conditionnement stériles

Parmi les entreprises CDMO spécialisées dans le remplissage et le conditionnement de formes stériles les plus reconnues pour les produits non injectables :

  • Cenexi : CDMO spécialisé dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles injectables et non injectables. [Voir le profil CDMO]
  • Pharmaloop (a Salvat company) : Solutions CDMO intégrées pour stériles multidoses Blow-Fill-Seal (BFS). [Voir le profil CDMO]
  • Liof Pharma : Fabrication aseptique et lyophilisation de produits biologiques et stériles. [Voir le profil CDMO]
  • ASCIL Biopharm : Laboratoires et usine pilote pour lots techniques et cliniques de produits stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Ophtapharm (a Sentiss company) : Ophtalmiques et auriculaires — solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels — site approuvé FDA. [Voir le profil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd : Développement et production de formes complexes et à forte valeur ajoutée, y compris implants, solides oraux (OSD) et formats stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Content Group : Fabrication de produits stériles ophtalmiques, nasaux et auriculaires ainsi que de formes pharmaceutiques finies (FDF/DRUG). [Voir le profil CDMO]
  • i+Med : Développeur et fabricant de médicaments innovants avec technologies de libération contrôlée, y compris formes stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Aenova Group : Centre de compétence pour produits vétérinaires et technologies pharmaceutiques stériles avancées. [Voir le profil CDMO]
  • Adragos Pharma : Spécialiste de la production BFS de poches IV, ampoules plastiques et flacons ; capacités stériles pour produits ophtalmiques, nasaux et auriculaires. [Voir le profil CDMO]
  • Basic Pharma : Solutions CDMO sur mesure suivant des normes de qualité strictes, centrées sur solides oraux (OSD) et produits ophtalmiques stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions : CDMO certifiée GMP offrant des services avancés de fabrication pharmaceutique de produits stériles et non stériles, ainsi que le développement de formulations et des services analytiques. [Voir le profil CDMO]

Informations complémentaires

Laissez MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire CDMO pour le remplissage et le conditionnement stériles

Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les innovateurs pharmaceutiques et de santé avec les entreprises CDMO spécialisées dans le remplissage et le conditionnement stériles les mieux qualifiées, expertes en services de remplissage et conditionnement stériles pour formats non injectables. Que vous lanciez un collyre, un spray nasal ou une solution auriculaire, nous vous aidons à identifier le partenaire répondant aux exigences techniques, réglementaires et de délivrance de votre produit.

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