Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Le site de fabrication de formulations comprend 15 lignes de production avancées capables de traiter des flacons de 2 ml à 100 ml, avec des réservoirs de préparation allant de 3 L à 5 000 L. L'installation est conçue pour fabriquer de manière sûre et efficace des produits à haute puissance (OEB5), oncologiques, cytotoxiques et hormonaux, garantissant le respect des normes les plus élevées de sécurité et de qualité.

Le site propose une large gamme de plates-formes technologiques, notamment :

• Implants à action prolongée
• Microsphères
• Nanocristaux/nanoparticules
• Liposomes
• Formulations liées à l'albumine
• Gels injectables

Il prend en charge plusieurs formes posologiques injectables telles que :

• Seringues préremplies
• Stylos d'injection
• Cartouches
• Flacons

L'usine offre également une suite complète de capacités de fabrication, notamment :

• Remplissage aseptique
• Stérilisation terminale
• Remplissage de poudre stérile
• Lyophilisation (lyophilisation)
• Production de doses solides orales (comprimés, gélules)

Le site fonctionne conformément aux principales normes réglementaires mondiales et a été approuvé par les autorités sanitaires, notamment la NMPA chinoise, la FDA américaine, la MHRA britannique, l'EMA européenne, la PMDA japonaise, la MFDS coréenne, la SAHPRA sud-africaine, le Portugal Infarmed et la Finlande Fimea, entre autres.