REGIÓN: Europa
CATEGORÍA / PRODUCTO: OLIGONUCLEÓTIDOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, SERVICIOS
USO: Humano
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Servicio Público Francés (CIR), ECOVADIS, Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), NMPA (China GMP), TGA (Australia GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), ISP (Chile BPM), INVIMA, MSPAS, COFEPRIS, DIGEMID, Health Canada (Canadá GMP)
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Logística, Servicios de aseguramiento de calidad
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Grande, Medio
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), ANVISA (Brazil), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia), NMPA (China), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), Russian Health Authorities, DIGEMID (Peru), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), EDE (UAE)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (D) Dermatologicals, (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
