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MERCADOS: EMA (EU)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
España
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
España
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
CZ Vaccines
Instalación de escala comercial de un solo uso
MERCADOS: EMA (EU)
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Alemania
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Planta de Fabricación de Células y Centro de Acopio de Materias Primas
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Países Bajos
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
CARBOGEN AMCIS
Fabricación a gran escala de análogos de colesterol y vitamina D.
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), SQF (alimentos de calidad segura), NSF
USO: Humano, Veterinario
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño
Francia
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
CARBOGEN AMCIS
Desarrollo de formulaciones personalizadas y fabricación estéril GMP de productos farmacéuticos líquidos y liofilizados.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Servicio Público Francés (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Reino Unido
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
CARBOGEN AMCIS
Descubra nuestras capacidades de fabricación de ingredientes cosméticos, productos químicos finos y síntesis personalizada de capacidades intermedias farmacéuti
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: ISO, Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
España
AMSbiopharma
AMSbiopharma
Brindamos servicios analíticos para respaldar a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en cada etapa del desarrollo de medicamentos.
CUMPLIMIENTO: ICH, ISO, Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
MERCADOS: EMA (EU)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS
Alemania
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Centro de Competencia en planta de sólidos convencionales de alto volumen.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Alemania
Aenova Group - Location Münster, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia en dosis bajas (hormonas similares a hormonas), cápsulas en dosis bajas.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Alemania
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Aenova
Centro de Competencia en sólidos convencionales complejos y estupefacientes.
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)