CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

Desarrollo de formulaciones personalizadas y fabricación estéril GMP de productos farmacéuticos líquidos y liofilizados

Las instalaciones de última generación de Carbogen Amcis, construidas expresamente con certificación GMP y que cumplen con el Anexo 1, se inauguraron en el primer trimestre de 2023. Carbogen Amcis se dedica al desarrollo, la producción estéril, las pruebas de control de calidad y la liberación de productos farmacéuticos inyectables. La instalación cuenta con dos líneas de llenado totalmente automatizadas y permite a CARBOGEN AMCIS colaborar con los clientes brindando acceso flexible a la escala adecuada de la fase de material de ensayos clínicos, desde la fase I hasta la fase III y comercial. La instalación tiene la capacidad de manejar formulaciones complejas, incluida una amplia gama de API, desde productos biológicos hasta compuestos altamente potentes.

Actividades

• Dos líneas de producción que ofrecen productos farmacéuticos inyectables líquidos y liofilizados
• Formulación aséptica
• Manejo de productos altamente potentes con categoría OEB 4+ en formato líquido y liofilizado.
• Desarrollo de formulaciones de productos farmacéuticos y desarrollo, transferencia y validación de métodos analíticos
• Laboratorios de control de calidad de última generación para respaldar las pruebas de productos terminados y en proceso.
• Plataforma microbiológica para realizar pruebas de carga biológica, esterilidad y endotoxinas
• Cámaras de estabilidad para respaldar los estudios de estabilidad de ICH