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Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosifica
MERCADOS: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes
Adragos Pharma | Jura
Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos (bio)farmacéuticos liofilizados o líquidos estériles hasta el llenado y acabado.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y sin uso médico
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services se especializa en desarrollo farmacéutico integrado y farmacología clínica.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
REGIÓN: Europa
USO: Humano
CUMPLIMIENTO: MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), ECOVADIS
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
El Centro de I+D desempeña un papel fundamental en el apoyo al desarrollo tanto de APIs como de formas farmacéuticas terminadas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (V01) Allergens, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (V04) Agentes de diagnóstico, (S) Órganos sensoriales, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (V06) Nutrientes
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), SQF (alimentos de calidad segura), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
El Sitio de Fabricación de Formulación está dedicado al desarrollo y producción de formas farmacéuticas complejas y de alto valor.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (V01) Allergens, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (V04) Agentes de diagnóstico, (S) Órganos sensoriales, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (V06) Nutrientes
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), SQF (alimentos de calidad segura), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
La planta de Hérouville-Saint-Clair, situada cerca de Caen, en Normandía, está especializada en la fabricación y el llenado de líquidos estériles inyectables y
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos en un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Proveedor de F&F parenteral para viales en lotes pequeños y medianos.
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Podemos llevar sus productos farmacéuticos desde el laboratorio hasta la fase clínica temprana y más allá.
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Una instalación GMP totalmente equipada para I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y planta piloto para lotes técnicos y clínicos.
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Fabricación y llenado y acabado de ARNm y LNP.
Ubicación disponible tras registro
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