Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Con más de 77 años de especialización en la fabricación de medicamentos estériles, las instalaciones de Maisons-Alfort son un centro global para jeringas precargadas (PFS), viales líquidos y liofilizados, con llenado aséptico de alta velocidad, liofilización a gran escala y sistemas de inspección avanzados. Opera bajo estrictos estándares GMP con tecnologías CIP/SIP y RABS.

 

Jeringas Precargadas (PFS)

Tecnología

Dos líneas de llenado con tecnología RABS.

3 tipos de PFS:

• Estándar
• Preventis
• Eris

Capacidad

• Capacidad máxima: hasta 540 jeringas/min.
• 150 millones de unidades al año.
• Formato: 0,5 mL y 1 mL.

Inspección

• 2 líneas Seidenader 100% automatizadas.
• Capacidad máxima: hasta 600 jeringas/min.

Envasado

• 5 líneas de envasado termoformado.
• 1 línea de envasado sin plástico.
• Velocidad: hasta 360 jeringas/min.
• Formatos kit: 2 a Paquetes de 76 jeringas, incluidas opciones Blister-to-Box (BIB).

 

Viales de líquido y Lyo

Tecnología:

• 1 línea de llenado con tecnología RABS
• 2 liofilizadores grandes de carga/descarga automatizada

Capacidad

• Capacidad máxima: hasta 6 millones de viales
• Llenado: hasta 300 viales/min
• Liofilización: hasta 70 000 viales
• Engarzado: hasta 350 viales/min
• Formato: 6R, 10R, 7 ml, 10 ml, 15 ml, 22 ml

Inspección

• Inspección semiautomática
• Capacidad máxima: hasta 100 viales/min

 

Embalaje

• 1 línea de envasado sin plástico para viales con ampollas de disolvente
• 1 línea de blíster para kits de viales combinados con opciones BIB
• Caja de dibujos animados: hasta 130 viales/min
• Máquina termoformadora: hasta 75 ampollas/min para kits combinados

Gran capacidad de almacenamiento a través de modelos de almacén interno y externo para garantizar la continuidad del suministro y la flexibilidad de ampliación, con procesos de almacén calificados GMP, mapeo de temperatura y monitoreo continuo de la temperatura.