الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

NMPA الصين GMP CDMO الشركات
خدمات الامتثال والتصنيع في الصين

شركات CDMO الصينية الموثوقة والمتوافقة مع لوائح NMPA GMP

المرشحات المطبقة:NMPA (China GMP)×مسح الكل
عرض 31 مرافق
HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
الصين

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

API التجاري الجزيئات الصغيرة / تخليق الببتيدات.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: NMPA (China), FDA (USA)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

EVER Pharma Jena GmbH
ألمانيا

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO متخصص لتطوير وإنتاج الجزيئات الصغيرة القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ن) الجهاز العصبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Indena Settala
إيطاليا

Indena Settala

Indena

منشأة متوافقة مع GMP وخاضعة لفحص إدارة الغذاء والدواء (FDA) متخصصة في واجهات برمجة التطبيقات المعقدة والمركبات عالية الفعالية حتى OEB 6.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: TGA (Australia), بقية العالم, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم)

امتثال: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
هولندا

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

تصنيع نظائرها من الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات

حجم الدفعة: صغير

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
الصين

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

التصنيع على نطاق واسع.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

الفئة / المنتج: أليغنوكليوتيدات, المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات

امتثال: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
الصين

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

توفر Apeloa CDMO خدمات اكتشاف وتطوير وتصنيع ذات مستوى عالمي لواجهات برمجة التطبيقات والوسائط ووحدات RSM.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
فرنسا

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

وهي متخصصة في المحاقن المعبأة مسبقًا، والقوارير السائلة والمجففة بالتجميد، وهي تجمع بين أنظمة التعبئة المعقمة المتقدمة، والتجفيف بالتجميد، والفحص.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

امتثال: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Adragos Pharma | Halden
النرويج

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

نحن متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات والقوارير البلاستيكية باستخدام تقنية Blow-Fill-Seal (BFS) وأشكال الجرعات الأخرى.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (د) الأمراض الجلدية, (V06) العناصر الغذائية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Adragos Pharma | Athens
اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية

Adare Pharma | US
الولايات المتحدة

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma هي شركة CDMO عالمية يتم تركيبها على EE.UU. والاتحاد الأوروبي، الذي يوفر تطوير المنتجات يدويًا عبر الخبرة في مجال التصنيع التجاري

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+8 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تفرض الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين إطارًا تنظيميًا شاملاً ومتطورًا يحكم تطوير الأدوية وتصنيعها وإدارة الجودة. تضمن الشراكة مع شركات NMPA China GMP CDMO الامتثال لمتطلبات GMP الصينية مع الاستفادة من قدرات التصنيع المتقدمة في الصين والبنية التحتية للإنتاج القابلة للتطوير.

بالنسبة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تستهدف السوق الصينية أو تسعى إلى تصنيع فعال من حيث التكلفة وعالي الجودة، تقدم منظمات التنمية والتطوير الصينية المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة في الصين الخبرة التنظيمية والقدرات الفنية والنطاق التشغيلي المطلوب لدعم التطوير والإمدادات السريرية والتصنيع التجاري.

لماذا تختار شركات NMPA China GMP CDMO؟

لقد أصبحت الصين مركزًا استراتيجيًا لتصنيع الأدوية. تتعاون الشركات الرائدة مع مؤسسات تطوير التنمية (CDMOs) المتوافقة مع NMPA لعدة أسباب رئيسية:

  • امتثال NMPA GMP: تعمل المرافق وفقًا للوائح GMP الصينية، مما يضمن الالتزام بمعايير الجودة والتفتيش الوطنية.
  • الخبرة التنظيمية: تدرك منظمات التنمية المستدامة المحلية متطلبات تقديم طلبات NMPA وعمليات التفتيش وتوقعات CMC.
  • نطاق التصنيع: توفر الصين عمليات تصنيع واسعة النطاق وفعالة من حيث التكلفة لواجهات برمجة التطبيقات ومنتجات الأدوية.
  • مواءمة السوق العالمية: تعمل العديد من منظمات التنمية والتطوير الصينية على مواءمة NMPA GMP مع معايير FDA وEMA.
  • الجداول الزمنية السريعة للتطوير: تدعم إمكانات التطوير والتصنيع المتكاملة البرامج المتسارعة.

الخدمات الأساسية التي تقدمها شركات NMPA GMP CDMO في الصين

تقدم منظمات تطوير البرمجيات GMP في الصين مجموعة واسعة من الخدمات الصيدلانية، بما في ذلك:

  • الدعم التنظيمي ودعم GMP: استراتيجية الامتثال NMPA، وعمليات تدقيق GMP، ووثائق CMC، والاستعداد للتفتيش.
  • تطوير وتصنيع واجهات برمجة التطبيقات: واجهات برمجة التطبيقات للجزيئات الصغيرة، والوسائط، والعمليات الكيميائية المتقدمة.
  • تصنيع المنتجات الدوائية: أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، والسوائل، والحقن، والمواد شبه الصلبة.
  • إمدادات التجارب السريرية: تصنيع ممارسات التصنيع الجيدة للمواد السريرية من المرحلة الأولى إلى الثالثة.
  • التصنيع التجاري: إنتاج واسع النطاق للأسواق الصينية والدولية.
  • مراقبة الجودة وضمانها: الاختبارات التحليلية ودراسات الاستقرار وإصدار الدُفعات.

مزايا العمل مع شركات NMPA China GMP CDMO

يوفر اختيار CDMO مع امتثال NMPA GMP المثبت مزايا إستراتيجية متعددة:

  • الوصول إلى الأسواق في الصين: تعمل المواءمة التنظيمية مع NMPA على تسهيل الموافقات المحلية والتسويق.
  • فعالية التكلفة: تكاليف تصنيع تنافسية دون المساس بمعايير GMP.
  • قابلية التوسع: الانتقال السلس من التطوير إلى الإنتاج على نطاق تجاري.
  • الامتثال المزدوج: تدعم العديد من منظمات تطوير التنمية (CDMO) عمليات التفتيش التي تقوم بها NMPA وFDA وEMA.
  • مرونة سلسلة التوريد: البنية التحتية القوية للمصادر المحلية والتصنيع.

شركات NMPA China GMP CDMO

تتضمن أمثلة  شركات CDMO التي تعمل بموجب معايير NMPA GMP ما يلي:

  • Histocell: Histocell هي شركة CDMO إسبانية تعمل على تطوير وتصنيع علاجات الخلايا من iPSCs وMSCs والإفرازات والإكسوسومات وأنواع أخرى من الخلايا، بالإضافة إلى الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل الجلدية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Shilpa Biologicals: Shilpa Biologicals هي شركة CDMO تعمل بموجب NMPA China GMP وتدعم تطوير العمليات، وتطوير خط الجينات إلى الخلية إلى GMP لتطوير التركيبة، والتطوير التحليلي، وتطوير العمليات، والمواد الدوائية، والمنتجات الدوائية، والتعبئة النهائية والتعبئة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Laboratori Alchemia SRL: تم تصميم منشآتنا لتلبية متطلبات الإنتاج التي تتراوح من نطاق المختبر للمنتجات المعقدة صناعيًا أو تلك غير المعروفة في الأدبيات، إلى مستويات إنتاج تصل إلى عدة مئات من الكيلوجرامات سنويًا. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • FAES FARMA: تصنيع الجزيئات الصغيرة / الببتيدات من واجهة برمجة التطبيقات التجارية، متوافق مع NMPA Chiغير متوفرة GMP CDMO. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Viswa Laboratories Pvt Ltd: CRAMS/CDMO وواجهات برمجة التطبيقات والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية المتخصصة. [راجع الملف التعريفي لـ CDMO]
  • i+Med: مطوّر ومصنع لمنتجات دوائية جديدة باستخدام تقنيات المراقبة الحقيقية. [راجع ملف تعريف CDMO]

الصفحات ذات الصلة

ابحث عن الشريك المناسب لـ NMPA China GMP CDMO مع MAI CDMO

تقوم شبكة MAI CDMO بربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات CDMO المتوافقة مع NMPA GMP في الصين. بدءًا من التطوير المتوافق مع التنظيم وحتى التصنيع التجاري، نساعدك على تحديد الشركاء الموثوق بهم الذين يستوفون متطلبات GMP الصينية وتوقعات الجودة العالمية.

هل تبحث عن CDMO متوافق مع NMPA؟ اتصل بنا ودع MAI CDMO تدعم إستراتيجية التصنيع في الصين.