يقع المقر الرئيسي لشركة Indena في ميلانو (إيطاليا)، وهي الشركة الرائدة المتخصصة في تحديد وتطوير وإنتاج المبادئ النشطة عالية الجودة للاستخدام في صناعة الأدوية.
وبدعم من قرن من الخبرة و4 مواقع إنتاج وأكثر من 1000 موظف من ذوي المهارات العالية، استثمرت الشركة قدرًا كبيرًا من مبيعاتها السنوية في الأبحاث والتوسعات التكنولوجية، مما يجعل أنشطة CDMO مفتاح نجاحها وأولوية في استراتيجية Indena. الرؤية.
لقد كانت الخدمات المخصصة والشراكات القوية مع العملاء محور اهتمام الشركة منذ البداية، وبفضل النشاط الدقيق الذي تم إنجازه على مدار الثلاثين عامًا الماضية، تمثل هذه الخدمات حاليًا إحدى نقاط القوة الرئيسية لشركة Indena.
تتخصص منشأتنا المتوافقة تمامًا مع ممارسات التصنيع الجيدة والتي تم فحصها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي يقع مقرها في سيتالا (20 دقيقة بالقرب من ميلانو) في واجهات برمجة التطبيقات المعقدة والمركبات عالية الفعالية حتى OEB 6، مدعومة بـ فريق مكون من 500 متخصص، بما في ذلك 70 متخصصون في البحث والتطوير.
اليوم، تقوم Indena بتصنيع 12 HPAPIs تجارية من أصول مختلفة: جزيئات اصطناعية وشبه اصطناعية ومخمرة. تم تحقيق هذا الوضع بفضل قدرة Indena على التعامل مع HPAPI مع OEL من 1 ميكروجرام /م3 إلى 1 نانوجرام/م3؛ توافر التقنيات التكميلية في الموقع مثل التخمير الميكروبي / التحول الحيوي GMP، وقدرات التوليف والاستخلاص وفريق CDMO المؤهل والمتماسك. علاوة على ذلك، ومع أكثر من 30 عامًا من الخبرة في تجفيف الرذاذ من المذيبات العضوية، قامت Indena بتوسيع وتحديث مجففات الرذاذ المتوسطة والكبيرة الحجم الخاصة بها.
تمثل هذه الركائز التكنولوجية الرئيسية لشركة Indena التي تضمن حلولًا مخصصة لشركائها.
المنتجات والخدمات:
- تطوير وتصنيع HPAPI (وصولاً إلى OEL يبلغ 1 نانوغرام/م3)، بما في ذلك ADC الحمولات
- تخمير HPAPI وواجهات برمجة التطبيقات المعقدة
- تطوير وتصنيع واجهات برمجة التطبيقات المعقدة
- خدمات التحليل اللوني
- التجفيف بالرش من المذيبات العضوية، وكذلك في وجود سواغ.
الجمهور المستهدف:
تتطلع إندينا إلى التواصل مع شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية التي تبحث عن شريك CDMO لمنتجاتها HPAPIs وجزيئات API الصغيرة المعقدة لدعم التجارب السريرية (المرحلة الأولى والثانية والثالثة) والتسويق.