Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

حصل موقع Shaoxing، الذي تم إنشاؤه عام 2022 في الصين، على موافقة NMDA للتصنيع التجاري في نفس العام وأكمل بنجاح فحص الموافقة المسبقة (PAI) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2025.

بدعم من فريق من 3500 متخصص في كيمياء العمليات، يدعم الموقع أنشطة التصنيع بدءًا من النطاق السريري إلى التجاري بالنسبة إلى الجزيئات الصغيرة (واجهات برمجة التطبيقات والوسائط المتقدمة) بالإضافة إلى الببتيدات التجارية، وذلك باستخدام مفاعلات تتراوح من 5 لتر إلى 12500 لتر.

تكمن قوة الموقع الرئيسية في قدراته التكنولوجية، بما في ذلك:

• كيمياء التدفق تم توسيع نطاقها إلى الإنتاج التجاري
• الكيمياء عالية الفعالية (OEB-5) على المستوى التجاري
• مجموعات مخصصة للتحفيز الحيوي والتحفيز الكيميائي.

يحتوي الموقع أيضًا على قسم علوم المواد القادر على إجراء التدقيق، والطحن النفاث، والطحن الرطب، وتجفيف الرش للمواد الدوائية وواجهات برمجة التطبيقات.

نحن ندير مناطق معزولة من أجل:

• الإنتاج الذي لا يتبع ممارسات التصنيع الجيدة، مع التركيز على العناصر الأساسية المخصصة ووحدات إدارة الموارد (RSM)،
• التصنيع المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة للوسائط المتقدمة والمكونات الصيدلانية النشطة.

بالإضافة إلى ذلك، يتضمن المرفق مناطق إنتاج مخصصة لكل من واجهات برمجة التطبيقات البشرية والبيطرية، مما يضمن الامتثال والتخصص عبر فئات المنتجات.

يقدم الموقع > سعة 1,000,000 لتر.