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粉末 CDMO 公司
粉末合同制造服务

您值得信赖的粉末合同制造和开发合作伙伴

显示中 37 设施
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地区: 亚太地区, MENA, 拉丁美洲, 欧洲, 北美

遵守: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

受控物质: 滥用可能性最低

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
匈牙利

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

该工厂已获得欧盟 GMP 认证,为 18 个欧盟成员国和欧盟以外的其他 7 个欧洲国家生产兽药产品。

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

遵守: ISO, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 兽医

服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装

Sidefarma
葡萄牙

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO 专门为全球受监管市场的制药公司生产中小批量产品。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

使用: 人类

服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

批量大小: 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

能力中心高效固体(肿瘤学)常规固体 - 特种半固体和液体。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品, 粒子工程

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

Aenova Group - Location Münster, Germany
德国

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

能力中心低剂量高效固体(激素、类激素)、低剂量胶囊。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Marburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

复杂的常规固体和麻醉品能力中心。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Latina, Italy
意大利

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

动物保健产品和无菌技术能力中心。

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Gronau, Germany
德国

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

传统固体和临床服务能力中心。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EDE (UAE)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
德国

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

能力中心 吸塑包装 第三方包装 大容量泡腾片工厂。

市场: EMA (EU), FDA (USA)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Adragos Pharma |  Athens
希腊

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

专门从事增值药品的开发,最近已升级为 HPAPI 功能。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 服务, FDF / 药品

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
德国

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

位于德国 Binzen 的符合 cGMP 的 CDMO,为复杂口服固体剂型领域提供端到端服务。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

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粉末配方提供多种给药方式,可用于口服、吸入、局部甚至肠胃外应用。无论您是开发小袋、干混物、吸入颗粒还是外用粉剂,与经验丰富的粉剂 CDMO 公司合作都可以确保精度、一致性和完全合规性。

凭借端到端粉末合同制造能力,这些 CDMO 可以帮助制药和营养保健品公司扩大高质量粉末产品从开发到全球分销的范围。

如何选择粉末CDMO公司

粉末 CDMO 公司中进行选择时,关键因素包括:

  • 配方灵活性:口服、鼻腔、吸入、外用、可复溶或泡腾粉剂
  • 混合技术:高剪切、翻滚或精确低剪切混合,具体取决于 API 灵敏度
  • 粒度控制以实现溶出度、生物利用度和吸入性能
  • 湿度和热敏感性处理以及环境控制
  • 包装形式:小袋、条状包装、罐子、小袋和散装容器
  • 监管合规性符合 GMP、FDA、EMA 和当地市场标准

选择在粉末加工方面拥有丰富经验的 CDMO 可确保产品稳定性、性能和合规性。

粉末合同制造商提供的主要服务

顶级粉末合同制造合作伙伴提供:

  • 配方开发和可行性测试
  • 粉末混合和造粒(湿式、干式或直接混合)
  • 颗粒工程通过研磨、微粉化或喷雾干燥
  • 在 GMP 条件下封装或装袋
  • 防潮和稳定性测试
  • 供儿科或老年人使用的调味和掩味口服粉末
  • 开发用于肺部输送的吸入粉末
  • 包装和标签具有完整序列化

这些服务支持全球市场的治疗和消费者健康粉末产品。

与粉末 CDMO 公司合作的优势

与专家粉末 CDMO 公司合作带来战略优势:

  • 精确剂量和均匀混合
  • 配方的高度通用性跨剂量途径和产品类别
  • 通过先进的湿度控制延长保质期
  • 消费者喜爱的形式,例如棒状包装或调味口服粉
  • 监管保证通过 GMP 认证的生产和经过验证的方法

粉末产品提供商业灵活性,正确的 CDMO 可以最大限度地发挥您产品的技术和市场潜力。

粉末 CDMO 公司

一些最值得信赖的粉末 CDMO 公司包括:

  • Lannett:口服固体剂量 (OSD) 和液体。 [查看 CDMO 简介]
  • Pharmaloop(Salvat 公司):用于吹-灌-封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、硬胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。 [查看 CDMO 简介]
  • Reig Jofre: FDF 开发和制造采用最先进的设施。 [查看 CDMO 简介]
  • Cenexi:注射剂制造。 [查看 CDMO 简介]
  • FAES FARMA:人类医药产品的开发商和制造商,包括硬胶囊[查看 CDMO 简介]
  • Cambrex:在完全集成的原料药和成品合同制造工厂中专门从事小分子药品的早期开发。 [查看 CDMO 简介]
  • I+Med:使用控释技术开发和制造新药产品,包括植入物、口服固体、粉末、口服液体和半固体。 [查看 CDMO 简介]
  • Adragos Pharma:增值药物和口服液体、半固体、口服固体和粉末/OSD 制造专家。 [查看 CDMO 简介]
  • Sidefarma:为制药公司生产中小批量的制造商,包括口服液体、半固体、口服固体和粉末/OSD。 [查看 CDMO 简介]
  • Aenova 集团:致力于粉末、半固体和液体制造的能力中心。 [查看 CDMO 简介]
  • Darnytsia Kyiv:拥有严格质量标准的先进设施,为口服液、半固体、口服固体和粉末/OSD 提供可靠且创新的解决方案。 [查看 CDMO 简介]
  • 四川汇宇制药有限公司:复杂、高价值剂型的开发商和制造商,包括植入剂、口服固体、粉剂/OSD和无菌制剂。 [查看 CDMO 简介]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG:符合 cGMP 的 CDMO,为复杂的口服固体剂型(包括粉末)提供端到端服务。 [查看 CDMO 简介]
  • Skyepharma:完全整合 FDF CDMO 和口服药物开发和交付领域的关键参与者,为制药、生物技术和消费者健康行业提供服务。 [查看 CDMO 简介]
  • Adare Pharma:CDMO 提供交钥匙产品开发和商业制造专业知识,重点关注制药、动物健康和 OTC 市场的口服剂型。 [查看 CDMO 简介]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions:经过 GMP 认证的 CDMO,提供先进的无菌和非无菌药品制造、配方开发和全面的分析测试服务。 [查看 CDMO 简介]
  • Seda 制药开发服务:专业 CDMO 提供综合药物开发和临床药理学服务,以实现从传统配方到复杂配方的最佳医药产品的高效开发。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

让 MAI CDMO 帮助您找到合适的粉末 CDMO 合作伙伴

在 MAI CDMO,我们帮助制药和保健品创新者与最有能力的粉末 CDMO 公司建立联系。无论您是在开发可冲调口服粉末、吸入制剂还是功能性补充剂混合物,我们的粉末合同制造合作伙伴网络都能确保质量、合规性和可扩展性。

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