Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services

我们的使命是利用卓越的科学知识，促进从传统配方到复杂配方的最佳医药产品的高效开发。我们是剂量选择和论证各个方面的专家，包括药物代谢和药代动力学 (DMPK)、临床药理学、药物开发、IND-NDA 技术编写和 GMP 制造。我们的综合服务包括咨询、实验室分析、药代动力学建模和 GMP 制造。这些专业知识使我们能够指导客户完成整个药物开发过程，从最初的发现和临床前研究到临床试验和监管审批。我们的重点是设计和开发具有卓越体内性能、强大的可制造性和强大商业潜力的产品。我们的总部位于英国大曼彻斯特，拥有先进的设施，可支持创新配方的快速设计、开发、评估和生产。通过增强全球客户的价值主张，我们致力于新疗法的进步，最终造福全球患者。 专业知识：口服给药、DMPK 咨询和剂量选择、药代动力学建模、复杂药物、儿科产品开发、CMC 监管临床药理学。

独立的 GMP 和开发设施，配有配套的分析和制造设备。该开发设施具有口服固体剂型的能力，包括无定形固体分散体以及传统的片剂和胶囊。除了长效注射剂和纳米颗粒系统等更复杂的给药方法外，该设施还开发口服和肠胃外液体剂型。

该 GMP 设施拥有 5 个高效加工室，配备用于生产非无菌剂型，包括 ASD、脂质系统、片剂、胶囊和粉末。还可以进行包装和标签活动，然后进行产品认证和 QP 发布。