美洲拥有一些世界上最先进、最完善的合同开发和制造组织 (CDMO)。凭借强有力的监管、尖端的基础设施和强大的生物技术生态系统，美国CDMO公司处于医药创新的前沿。
从初创公司到全球制药巨头，公司都依赖美国CDMO提供跨整个产品生命周期的全面解决方案，包括配方、临床供应、商业制造和监管支持。
为什么选择美国的CDMO？
领导美国的 CDMO提供科学创新、监管力度和制造规模的独特组合。他们在 FDA 的严格监督下运营，达到或超过国际标准，成为国内和全球市场值得信赖的合作伙伴。
经验丰富美国CDMO在从小分子到生物制品以及细胞和基因疗法的各个治疗领域拥有丰富的经验。他们遍布北美和南美的地理分布确保了灵活的服务模式以及广泛的人才库和创新集群。
美国 CDMO 提供的主要服务
- 配方和工艺开发：复杂药物输送系统、生物利用度增强和放大策略方面的专业知识。
- 临床和商业制造：经 GMP 认证的设施，适用于小批量和大批量生产，包括高效和无菌产品。
- 分析和质量测试：全套分析服务和质量控制实验室，确保安全性、稳定性和法规遵从性。
- 监管事务：深入了解 FDA 法规和国际指南，以确保全球顺利提交。
- 专业能力：mRNA、细胞疗法和个性化药物制造等先进模式。
与美国CDMO公司合作的优势
- FDA 合规性和全球标准：美国 CDMO 遵守一些世界上最严格的监管要求。
- 创新领导力：获得领先的技术、人工智能驱动的流程优化和先进的自动化。
- 灵活且可扩展的解决方案：能够快速适应项目需求，从早期试验到大批量生产。
- 综合服务：涵盖研发、制造、包装和监管提交的端到端支持。
- 战略地点：设施位于主要生物技术中心和物流网络附近，以简化配送。
美国 CDMO 公司
- 艾克提利斯：美国 CDMO 专门从事化学工艺发现、开发、cGMP 和商业制造服务。[参见 CDMO 简介]
- 兰尼特 CDMO：位于印第安纳州西摩的生产基地，包括口服固体剂 (OSD) 和液体剂生产能力。[参见 CDMO 简介]
- 艾诺瓦：美国的固体包装CDMO。[参见 CDMO 简介]
- 坎布雷克斯：专注于原料药服务。[参见 CDMO 简介]
- 康龙化成：小分子 (RSM/API) 商业设施。[参见 CDMO 简介]
- 阿黛尔制药：制药、动物保健和非处方药市场口服剂型的交钥匙产品开发和商业制造。[参见 CDMO 简介]
- 先进的蛋白质生产：经 GMP 认证的蛋白质生产为学术和生物技术/制药公司提供支持。[参见 CDMO 简介]
- Lifecore 注射剂 CDMO：无菌注射药品的临床和商业制造。[参见 CDMO 简介]
- Ascendia 制药解决方案：经 GMP 认证的 CDMO，提供先进的无菌和非无菌药品制造、配方开发和分析测试服务。[参见 CDMO 简介]
- 阿瓦拉：商业规模的口服固体制剂 (OSD) 生产设施，在受控物质 (DEA II–V) 方面拥有丰富的专业知识。[参见 CDMO 简介]
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