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加拿大领先的 CDMO 公司

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FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

制药 CRO/CMO

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批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (V01) 过敏原, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (V04)诊断剂, (S) 感觉器官, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (B) 血液和造血器官, (V06) 营养素

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

使用: 人类, 兽医

市场: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

服务: 制造服务, 开发服务

地区: 北美

遵守: FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO

类别/产品: 化学合成

Lifecore Injectables CDMO
美国

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

生产临床和商业无菌注射药品的 CDMO。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低

BSL(生物安全等级): 3, 1, 2

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

地区: 北美

批量大小: 小的, 中等的, 大的

使用: 人类

服务: 后勤, 制造服务, 包装

地区: 北美

市场: FDA (USA), Health Canada (Canada)

遵守: FDA (cGMP), NSF, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)

类别/产品: 营养保健品

Adare Pharma | US
美国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma 已在 EE.UU 上进行 CDMO 全球安装。 y la UE,在商业制造方面的生产体验

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务, 粒子工程

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

地区: 北美

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

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合同开发和制造组织 (CDMO),专注于重组蛋白和单克隆抗体 (mAb)。

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An ISO9001 Certified Supplier of Pharmaceutical Ingredients and Specialty Chemicals

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CD Formulation 是一家领先的辅料制造商,为制药行业提供服务,帮助其提高产品性能。

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Creative Biostruct 成立时重点关注结构生物学和膜蛋白研究。

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Alfa Cytology 是一家专门从事肿瘤类器官开发的临床前研究服务提供商。

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中银科学工厂

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加拿大已成为医药创新的领先中心,以高质量的制造、严格的监管标准和卓越的科学而闻名。在合同开发和制造组织(CDMO)领域,加拿大以其先进的设施、熟练的劳动力和强大的质量体系而脱颖而出。与加拿大的 CDMO 合作可确保获得全球市场信赖的可靠、高质量的药物开发和制造服务。

无论您是生物技术初创公司还是寻求外包开发、配方或生产的老牌制药公司,加拿大 CDMO 都能提供战略优势,帮助您高效、安全且完全符合监管要求,将药品推向市场。

为什么选择加拿大的CDMO公司?

加拿大将强大的制药传统与对创新和质量的承诺结合在一起。以下是世界各地的公司选择与加拿大 CDMO 合作的原因:

  • 卓越监管:加拿大 CDMO 遵守加拿大卫生部法规,并与 FDA 和 EMA 等全球标准保持一致,确保顺利进入国际市场。
  • 精密制造:以稳健的质量体系、流程控制和药品制造可靠性而闻名。
  • 先进技术:自动化、连续制造、数据完整性和先进分析系统方面的专业知识。
  • 高技能劳动力:加拿大 CDMO 聘用经验丰富的科学家、工程师和在监管环境中拥有深厚专业知识的质量专业人员。

加拿大合同制造商提供的主要服务

加拿大领先的CDMO提供全面的制药服务,包括:

  • 药物开发:预配方、分析开发、配方设计和工艺优化
  • 临床制造符合 GMP 要求的临床试验材料生产
  • 商业制造:面向国内和国际市场的可扩展生产,包括包装和标签
  • 无菌制造:注射药品、小瓶、安瓿和其他无菌剂型
  • 原料药生产:GMP条件下的小分子原料药和高级中间体
  • 质量保证和监管支持:加拿大卫生部备案、全球监管提交、审核和生命周期管理

加拿大 CDMO 对于需要精确性、强大的质量体系和可靠的长期制造支持的项目尤其受到重视。

与加拿大 CDMO 合作的优势

选择加拿大 CDMO 具有多种战略和运营优势:

  • 毫不妥协的质量:加拿大 CDMO 维持高标准,以确保一致的产品质量和监管合规性。
  • 运营可靠性:强大的项目管理、风险缓解和供应连续性。
  • 技术领先:先进的制造、自动化和数字化能力。
  • 全球监管认可:加拿大制造的产品受到国际监管机构的广泛信任。

加拿大的 CDMO 公司

加拿大一些领先的 CDMO 包括:

经验丰富的供应商SV Chembiotech加拿大CDMO提供药物开发和GMP制造服务。 [查看 CDMO 简介]

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让 MAI CDMO 网络帮助您找到合适的加拿大合作伙伴

在 MAI CDMO,我们将制药和生物技术公司与加拿大最合适的 CDMO 联系起来。无论您需要药物开发、合同制造、API 生产还是无菌制造方面的支持,我们都会简化识别、鉴定和与合适的加拿大 CDMO 合作的过程,以满足您的项目目标。

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