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Contacto

Empresas de CDMO oftalmológico
Serviços de fabricação por contrato oftálmico

Seu parceiro confiável para desenvolvimento e fabricação de medicamentos oftálmicos

Exibir 11 facilidades
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.

CONFORMIDADE: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos, (V06) Nutrientes, (V09-10) Radiofármacos, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (A) Trato digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: APAC

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Visualização limitada

COSMÉTICOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

SERVIÇOS manufacturing site

MAI network supplier

Crie soluções de saúde acessíveis que melhorem e simplifiquem a vida dos pacientes.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

COSMÉTICOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO é especializada na fabricação e desenvolvimento de cosméticos, produtos de saúde, repelentes de insetos, tratamentos antipiolhos/piolhos e dispositivos m

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

HBM Pharma
Eslováquia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO com certificação EU-GMP com sede em Martin, Eslováquia. A empresa fornece serviços de fabricação e embalagem para produtos farmacêuticos estéreis. produtos e formas farmacêuticas orais sólidas

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

CONFORMIDADE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

REGIÃO: Europa

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto do mundo

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: América do Norte

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

JAFRAL
Eslovênia

JAFRAL

JAFRAL

Instalação integrada de biotecnologia que fornece P&D, fabricação não-GMP e GMP, testes de controle de qualidade e serviços de preenchimento e acabamento para produtos biológicos avançados.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratório, (A) Trato digestivo e metabolismo

REGIÃO: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratório, (A) Trato digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Itália

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autoridades de Saúde Russas, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Halden
Noruega

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Somos especializados na fabricação de bolsas intravenosas, ampolas plásticas e frascos usando tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e outras formas farmacêuticas.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma |  Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

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O mercado de medicamentos oftálmicos exige formulação precisa, esterilidade absoluta e sistemas de administração especializados. De colírios e géis a injeções intravítreas, o desenvolvimento e a fabricação de produtos oftálmicos exigem recursos específicos que somente empresas CDMO oftálmicas experientes podem oferecer.

Esteja você ampliando um colírio sem conservantes ou desenvolvendo uma formulação complexa de liberação sustentada, trabalhar com um parceiro que oferece serviços de fabricação por contrato oftalmológico de espectro completo garante segurança, eficácia e conformidade, desde o desenvolvimento inicial até a comercialização.

Como escolher empresas CDMO oftalmológicas

Ao avaliar empresas CDMO oftalmológicas, procure os seguintes recursos principais:

  • Instalações de fabricação estéreis com isoladores ou RABS

  • Experiência com diversas formas farmacêuticas: colírios, géis, pomadas, inserções e injeções

  • Sistemas multidose e sem conservantes com testes de entrada microbiana

  • Controle de partículas e testes de clareza específicos para padrões oftalmológicos

  • Conformidade regulatória com FDA, EMA e outras agências globais para formulações oftálmicas

  • Embalagem e rotulagem secundárias adequadas para formatos oftálmicos

A fabricação oftalmológica é altamente regulamentada e de nicho. Escolher um CDMO com verdadeiro conhecimento da categoria é essencial para evitar contratempos dispendiosos.

Principais serviços oferecidos por fabricantes terceirizados de oftalmologia

Os parceiros de fabricação por contrato oftalmológico de alta qualidade normalmente oferecem:

  • Desenvolvimento de formulações para soluções, suspensões, géis e pomadas

  • Enchimento estéril em frascos, tubos ou seringas pré-cheias

  • Projeto de sistema sem conservantes com testes de integridade de filtro

  • Blow-Fill-Seal (BFS) e fabricação de frascos de dose única

  • Formulação de injeção intravítrea e enchimento asséptico

  • Estudos de estabilidade e testes ICH

  • Apoio de dossiês regulatórios para submissões de medicamentos oftálmicos

  • Embalagem, serialização e armazenamento em cadeia de frio

Esses serviços garantem que seu produto oftálmico atenda aos mais altos padrões de qualidade e esterilidade.

Vantagens da parceria com empresas CDMO oftalmológicas

Colaborar com empresas CDMO oftalmológicas especializadas traz vantagens significativas:

  • Experiência em sistemas e formulações de administração ocular

  • Risco de contaminação minimizado através de ambientes assépticos avançados

  • Suporte para formulações complexas, incluindo modificadores de viscosidade e APIs micronizados

  • Aprovação regulatória mais rápida com documentação oftalmológica específica

  • Flexibilidade no tamanho dos lotes para ensaios clínicos, indicações órfãs e produção em larga escala

O CDMO certo garante que seu produto não seja apenas seguro e eficaz, mas também otimizado para uso pelo paciente e conformidade regulatória.

Empresas CDMO oftalmológicas

Algumas das empresas líderes de CDMO oftalmológico incluem:

  • Liof Pharma: Fabricação asséptica e liofilização de produtos biológicos e medicamentos injetáveis. [Ver perfil CDMO]
  • I+Med: Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]
  • Pharmaloop (uma empresa Salvat): Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, oftálmica, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • Ophtapharm (uma empresa Sentiss): Soluções oftálmicas e óticas, suspensões, emulsões, pomadas e géis. Site aprovado pela FDA. [Ver perfil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Desenvolvimento e fabricação de formas farmacêuticas complexas e de alto valor, incluindo implantes, sólidos orais (OSD) e formulações estéreis. [Ver perfil CDMO]
  • Grupo de Conteúdo: Fabricação de formas farmacêuticas estéreis (oftalmológicas, nasais, óticas) e medicamentos acabados (FDF). [Ver perfil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO com certificação GMP que fornece fabricação avançada de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis, desenvolvimento de formulações e serviços de testes analíticos. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro oftalmológico CDMO certo

Na MAI CDMO, ajudamos você a identificar e se conectar com as empresas de CDMO oftálmicas mais experientes com base em seu tipo de formulação, via regulatória e objetivos de mercado. Esteja você desenvolvendo uma nova terapia ocular ou ampliando um produto maduro, nossa rede de especialistas em fabricação por contrato oftalmológico garantirá que você cumpra os prazos e mantenha a qualidade desde o primeiro lote até o lançamento global.

Precisa de um parceiro confiável em oftalmologia? Entre em contato conosco hoje mesmo e vamos encontrar o CDMO certo para suas necessidades.