Contacto

Empresas de CDMO de garrafas injetáveis ​​
Serviços de enchimento de garrafas estéreis

Seus parceiros de confiança para fabricação e desenvolvimento de contratos de garrafas injetáveis

Exibir 24 facilidades
FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Itália

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.

MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Adragos Pharma |  Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de Fabricação de Formulações é dedicado ao desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas complexas e de alto valor.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Suíça

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Oftalmológica e Ótica - Soluções, suspensões, emulsões, pomadas e géis - Instalação aprovada pela FDA.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções para programas de distribuição não viral

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Itália

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Local de fabricação estéril de preenchimento e acabamento de medicamentos injetáveis ​​(frascos, ampolas, liofilizados).

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), MHRA (UK)

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

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Os frascos injetáveis, sejam multidoses, a granel ou para infusão, exigem processamento asséptico rigoroso, volumes de enchimento precisos e integridade robusta do recipiente. Desde pequenos lotes clínicos até a produção comercial completa, trabalhar com empresas experientes de CDMO de frascos injetáveis garante a esterilidade, consistência e conformidade essenciais para o sucesso parenteral.

Com serviços de envase de frascos estéreis totalmente integrados, esses CDMOs oferecem suporte a medicamentos injetáveis em uma ampla gama de categorias terapêuticas, oferecendo flexibilidade no tamanho do lote, no volume de enchimento e no design da embalagem.

Como escolher empresas de CDMO de garrafas injetáveis

Ao selecionar entre as empresas CDMO de frascos injetáveis, procure:

  • Experiência em enchimento asséptico usando RABS, isoladores ou ambientes de sala limpa
  • Compatibilidade com tipos de garrafas: vidro, plástico (polímero), tampa de rosca ou crimpada
  • Suporte para vários volumes de enchimento (5 mL a 500 mL ou mais)
  • Esterilização terminal ou verdadeiros processos assépticos
  • Experiência de envase multidose ou sem conservantes
  • Flexibilidade de tamanho de lote para necessidades clínicas ou comerciais
  • Prontidão regulatória com certificação GMP e histórico de auditoria

Um CDMO forte garante a integridade do recipiente, a precisão da dose e o alinhamento regulatório total desde o primeiro dia.

Principais serviços oferecidos por fornecedores de serviços de envase de garrafas estéreis

Provedores de primeira linha de serviços de envase de garrafas estéreis normalmente oferecem:

  • Formulação e filtração estéreis de soluções injetáveis
  • Enchimento de garrafas de vidro e plástico com linhas automatizadas ou semiautomáticas
  • Opções de esterilização terminal ou enchimento asséptico
  • Formulações multidoses e sem conservantes
  • Tampa, vedação, rotulagem e inspeção visual
  • Teste de integridade de fechamento de contêiner (CCIT)
  • Gerenciamento da cadeia de frio para produtos sensíveis à temperatura
  • Suporte regulatório e CMC para envios globais

Esses serviços são ideais para injetáveis de uso hospitalar, vacinas, antibióticos, produtos biológicos e muito mais.

Vantagens da parceria com empresas CDMO de frascos injetáveis

Trabalhar com empresas CDMO de frascos injetáveis confiáveis oferece diversas vantagens:

  • Produção de alta capacidade para abastecimento hospitalar e institucional
  • Risco de contaminação reduzido através de tecnologias assépticas avançadas
  • Conformidade regulatória com padrões globais de GMP
  • Flexibilidade no tamanho e configuração do contêiner
  • Tempo de lançamento no mercado mais rápido por meio de formulação, envase e embalagem integrados

Os injetáveis engarrafados continuam sendo um formato confiável, e o CDMO certo garante sua qualidade e confiabilidade.

Empresas de CDMO de garrafas injetáveis

Algumas das empresas líderes de CDMO de garrafas injetáveis incluem:

  • Huiyu Pharma: Especializada em serviços de CMO/CDMO para APIs e injetáveis complexos, incluindo implantes, lipossomas, medicamentos de alta potência, oncológicos, citotóxicos e corticosteróides. FDA dos EUA e EMA da UE aprovados. [Ver perfil CDMO]
  • Grifols: Soluções de fabricação estéreis (moléculas pequenas) em sacos flexíveis e frascos. [Ver perfil CDMO]
  • Cenexi: Produção de injetáveis estéreis de alta potência, principalmente contra o câncer. [Ver perfil CDMO]
  • CDM Lavoisier: Fabricação de ampolas de vidro, frascos de vidro e ampolas de plástico (BFS). [Ver perfil CDMO]
  • Aenova: CDMO para enchimento de garrafas estéreis. [Ver perfil CDMO]
  • VIVUNT PHARMA: Medicamentos oncológicos estéreis em frascos. [Ver perfil CDMO]
  • Reig Jofre: Desenvolvimento e fabricação de antibióticos betalactâmicos (FDF) com instalações de última geração. [Ver perfil CDMO]
  • PHARMALOOP S.L: Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • Liof Pharma S.L.U: Parceiro CDMO confiável para fabricação asséptica e liofilização de produtos biológicos e medicamentos injetáveis. [Ver perfil CDMO]
  • i+Med: Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos utilizando tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]
  • Ophtapharm: Produtos oftálmicos e óticos — soluções, suspensões, emulsões, pomadas e géis. Instalação aprovada pela FDA. [Ver perfil CDMO]
  • Adragos Pharma: Focada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado; atualizado recentemente com recursos HPAPI. [Ver perfil CDMO]
  • Grupo de Conteúdo: Formas farmacêuticas estéreis (oftalmológicas, nasais, óticas) e fabricação de medicamentos acabados. [Ver perfil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv: organização de fabricação farmacêutica que combina instalações avançadas, controle de qualidade rigoroso e equipe especializada para fornecer soluções confiáveis, compatíveis e inovadoras para seus clientes. [Veja o perfil do CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO com certificação GMP que fornece fabricação avançada de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis, desenvolvimento de formulações e serviços de testes analíticos. [Ver perfil CDMO]
  • FAES FARMA: Desenvolvedora e fabricante de medicamentos para uso humano, oferecendo capacidades completas de desenvolvimento e produção farmacêutica. [Ver perfil CDMO]
  • Instalação de demonstração: especializada em terapia tecidual, terapia celular e terapia genética (GTMP), apoiando o desenvolvimento terapêutico avançado e atividades de fabricação. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO Network ajudá-lo a encontrar o parceiro CDMO certo para frascos injetáveis

Na MAI CDMO, conectamos empresas farmacêuticas e de biotecnologia com empresas de CDMO de frascos injetáveis de primeira linha, oferecendo serviços completos de envase de frascos estéreis. Esteja você lançando um produto injetável para uso hospitalar, ampliando um medicamento biológico ou trabalhando no fornecimento de múltiplas doses sem conservantes, nós o ajudaremos a encontrar o parceiro com a infraestrutura e o conhecimento certos.

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