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Empresas líderes de CDMO na Bélgica

Seus parceiros de confiança na Bélgica para fabricação e desenvolvimento por contrato.

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Cenexi Laboratoires Thissen
Bélgica

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Esta fábrica de 8.000 m2, com edifícios espalhados por um terreno de quase sete hectares, está localizada 20 km ao sul de Bruxelas e emprega 340 funcionários*.

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

SERVIÇOS manufacturing site

MAI network supplier

Síntese de API, desenvolvimento de formulação e fabricação de GMP combinadas com recursos de preenchimento e acabamento.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

SERVIÇOS manufacturing site

MAI network supplier

Instalação cGMP que fornece condições ICH e personalizadas para atender aos requisitos específicos de armazenamento de qualquer projeto farmacêutico.

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

Adare Pharma | EU
Itália

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (V01) Alérgenos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, SERVIÇOS

REGIÃO: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Instalação em escala comercial

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU)

CONFORMIDADE: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (R) Sistema respiratório, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (moléculas pequenas) em sacos flexíveis.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SERVIÇOS: Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

REGIÃO: Europa

Cenexi
França

Cenexi

Cenexi

A fábrica da GMP em um terreno de quatro hectares está localizada 9 km a leste de Paris. É um centro de excelência em ampolas injetáveis.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Alemanha

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP licenciado na Alemanha. Fabricação de GMP e liberação de lote QP para terapias celulares e teciduais.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (S) Órgãos sensoriais, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatológicos, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

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A Bélgica é um centro bem estabelecido para o desenvolvimento e produção farmacêutica na Europa.Empresas CDMO na Bélgicaestão estrategicamente integrados no ecossistema global de ciências da vida, oferecendo experiência no fornecimento de ensaios clínicos, fabricação comercial e suporte regulatório alinhado com os padrões da EMA.

Desde startups inovadoras de biotecnologia até líderes farmacêuticos globais, as empresas escolhemCDMOs na Bélgicapela sua conformidade com os regulamentos europeus, infraestrutura avançada e capacidade de expansão eficiente nos mercados internacionais.

Por que escolher CDMOs na Bélgica?

A Bélgica construiu uma forte reputação pela sua infra-estrutura farmacêutica avançada e pelo seu papel central nos sistemas de saúde europeus.CDMOs na Bélgicabeneficiar de colaborações com centros académicos e de investigação de classe mundial, proximidade com as redes reguladoras da EMA e acesso a programas de financiamento da inovação da UE.

Com vasta experiência no desenvolvimento de medicamentos complexos e vias regulatórias aceleradas na UE,CMOs na Bélgicasão parceiros ideais para empresas que procuram uma entrada eficiente no mercado e expansão na Europa.

Principais serviços oferecidos por empresas CDMO na Bélgica

  • Fabricação de suprimentos clínicos:Produção de Fase I-III com rápida expansão e capacidades de distribuição em toda a UE.
  • Suporte regulatório e de envio:Experiência em submissões à EMA, incluindo dossiês IMPD e MAA.
  • Fabricação de Alta Contenção e Especializada:Instalações equipadas para APIs potentes, injetáveis ​​estéreis e formulações complexas.
  • Embalagem e Rotulagem Integradas:Embalagem compatível com GMP com serialização e logística com temperatura controlada para distribuição europeia.
  • Transferência de tecnologia e prontidão comercial:Transições perfeitas do desenvolvimento ao lançamento com processos validados e suporte em escala comercial.

Vantagens da parceria com CDMOs na Bélgica

  • Alinhamento Regulatório:Conformidade direta com os requisitos da EMA para aprovações mais rápidas e auditorias tranquilas.
  • Acesso estratégico ao mercado da UE:A Bélgica oferece uma localização central e uma vantagem logística para a distribuição pan-europeia e global.
  • Mão de obra qualificada:Profissionais altamente treinados em fabricação farmacêutica, biotecnologia e ciências regulatórias.
  • Infraestrutura robusta:Instalações de última geração projetadas para inovação, flexibilidade e produção em larga escala.
  • Colaborações confiáveis:Forte histórico de parcerias com empresas farmacêuticas europeias e internacionais.

Empresas de CDMO na Bélgica

Alguns dos principaisEmpresas de C(D)MO na Bélgicaincluem:

  • Cenexi: CDMO belgalocalizada a 20 km ao sul de Bruxelas e com 340 funcionários. É especializada na produção de injetáveis ​​estéreis e altamente potentes, principalmente para aplicações oncológicas.[Ver perfil CDMO]
  • Cambrex: CDMO na Bélgicaestrategicamente localizado na região de Liège. Suas instalações cGMP de última geração fornecem condições ICH e personalizadas para atender aos requisitos específicos de armazenamento de qualquer projeto farmacêutico, de -80°C a +50°C, com controle total de umidade.[Ver perfil CDMO]
  • Corvo Branco:Local de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.[Ver perfil CDMO]
  • Ardena:Desenvolvimento de formulações de medicamentos e fabricação de GMP para produtos em fase clínica.[Ver perfil CDMO]

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