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Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Somos especializados na fabricação de bolsas intravenosas, ampolas plásticas e frascos usando tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e outras formas farmacêuticas.
MERCADOS: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.
MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
Adragos Pharma | Jura
Adragos Pharma
Somos especializados na fabricação asséptica de medicamentos (bio)farmacêuticos liofilizados ou líquidos estéreis por meio de preenchimento e acabamento.
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
MERCADOS: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e sem uso médico
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Fabricação de líquidos e supositórios estéreis. Lidamos com mais de 100 moléculas, gerenciamento de narcóticos e serviços de análise e estabilidade.
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
MERCADOS: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
A Seda Pharmaceutical Development Services é especializada em Desenvolvimento Farmacêutico integrado e Farmacologia Clínica.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto do mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
CONFORMIDADE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
A unidade de Hérouville-Saint-Clair, situada perto de Caen, na Normandia, é especializada no fabrico e envase de líquidos estéreis injetáveis e não injetáveis
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso
REGIÃO: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
REGIÃO: Europa
BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia)
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Soluções para programas de distribuição não viral
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Fornecedor de F&F parenteral para frascos em lotes pequenos e médios.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
CMO que combina instalações avançadas, controle de qualidade rigoroso e equipe especializada para fornecer soluções confiáveis, compatíveis e inovadoras.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
A CDM Lavoisier é especializada na fabricação de ampolas de vidro, frascos de vidro e ampolas de plástico (BFS).
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Podemos levar seus produtos farmacêuticos desde a escala de laboratório até a fase clínica inicial e além.
Localização disponível após o registo
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