Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Com mais de 77 anos de especialização na fabricação de medicamentos estéreis, a instalação de Maisons-Alfort é um centro global de seringas pré-cheias (PFS), frascos líquidos e liofilizados, com enchimento asséptico em alta velocidade, liofilização em grande escala e sistemas de inspeção avançados. Ela opera sob rigorosos padrões GMP com tecnologias CIP/SIP e RABS.

 

Seringas pré-cheias (PFS)

Tecnologia

Duas linhas de enchimento com tecnologia RABS.

3 tipos de PFS:

• Padrão
• Preventis
• Eris

Capacidade

• Capacidade máxima: até 540 seringas/min.
• 150 milhões de unidades por ano.
• Formato: 0,5 mL e 1 mL.

Inspeção

• 2 linhas Seidenader 100% automatizadas.
• Capacidade máxima: até 600 seringas/min.

Embalagem

• 5 linhas de embalagem para termoformagem.
• 1 linha de embalagem sem plástico.
• Velocidade: até 360 seringas/min.
• Formatos de kit: 2 a Pacotes de 76 seringas, incluindo opções Blister-to-Box (BIB).

 

Vials Liquid & Lyo

Tecnologia:

• 1 linha de enchimento com tecnologia RABS
• 2 grandes liofilizadores automáticos de carga/descarga

Capacidade

• Capacidade máxima: até 6 milhões de frascos
• Enchimento: até 300 frascos/min
• Liofilização: até 70.000 frascos
• Crimpagem: até 350 frascos/min
• Formato: 6R, 10R, 7 mL, 10 mL, 15 mL, 22 mL

Inspeção

• Inspeção semiautomática
• Capacidade máxima: até 100 frascos/min

 

Embalagem

• 1 linha de embalagem sem plástico para frascos com ampolas de solvente
• 1 linha de blister para kits de frascos combinados com opções BIB
• Caixa de desenho animado: até 130 frascos/min
• Máquina termoformadora: até 75 blisters/min para kits combinados

Grande capacidade de armazenamento por meio de modelos de armazém internos e externos para garantir a continuidade do fornecimento e flexibilidade de expansão, com processos de armazém qualificados por GMP, mapeamento de temperatura e monitoramento contínuo de temperatura.