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53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics é uma CDMO espanhola especializada na decodificação da produção de produtos biológicos, do DNA às proteínas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP de API altamente potente, incluindo conjugados de anticorpos e drogas (ADC).
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
A Mabion é um parceiro europeu de desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos focado em biossimilares, fabricação de grandes moléculas e programas de inovação.
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.
Localização disponível após o registo
BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
Desenvolvimento de Processos, Gene to Cell Line para GMP para Desenvolvimento de Formulações, Desenvolvimento Analítico e Fill-Finish.
Localização disponível após o registo
Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Trabalhamos como um departamento de P&D especializado em desenvolvimento de cepas e bioprocessos, aumento de escala e produção em lotes.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
REGIÃO: Europa
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1
CONFORMIDADE: ISO
White Raven - Legiapark
White Raven
Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis líquidos estéreis.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Seu CDMO líder com certificação GMP, dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
A Rodon Biologics oferece excelência no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos para terceiros.
TAMANHO DO LOTE: Small
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, BIOLÓGICA, NUTRACÊUTICOS
REGIÃO: Europa
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Development services
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell é uma CDMO espanhola que desenvolve e fabrica terapias celulares, secretomas e exossomos, bem como dispositivos médicos.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIÃO: Europa
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
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