Instalações DS/DP de fabricação de GMP para produtos biológicos baseadas na UE
- Substância medicamentosa: instalação multiuso e de uso único para vacinas e produtos biológicos (de vetor viral), capacidade de adesão e suspensão, cultura celular (2x trens), USP com 3x SUBs em escala de 2.000L e DSP (2x trens) com tecnologia de uso único
- Fármaco Produto: linha de envase multifuncional para seringas e frascos
São novas instalações de última geração com muita flexibilidade para vetores virais, vacinas e outros produtos biológicos, totalmente apoiadas por QA/QC/QP
Como parceiro estratégico da BBio, os seguintes benefícios estão disponíveis
- Acesso a instalações GMP totalmente operacionais para DS e DP na UE
- Flexibilidade para fabricar produtos clínicos e material comercial na UE
- Apoio com infraestrutura de QA/QC/QP da BBio para liberação de material clínico e comercial
- Alugar instalações GMP com equipe treinada em GMP, sem investimento substancial de CAPEX necessário para estabelecer infraestrutura certificada GMP
- Uma colaboração estratégica de longo prazo, com infraestrutura de fabricação GMP na UE garantida
