Contacto

CDMO para enchimento de tubos
Serviços de fabricação por contrato para enchimento de tubos estéreis

Seus parceiros de confiança para fabricação por contrato de enchimento de tubos estéreis e desenvolvimento asséptico

Exibir 13 facilidades
Adragos Pharma |  Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Suíça

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Oftalmológica e Ótica - Soluções, suspensões, emulsões, pomadas e géis - Instalação aprovada pela FDA.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

Cenexi Hérouville Saint Clair
França

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

A unidade de Hérouville-Saint-Clair, situada perto de Caen, na Normandia, é especializada no fabrico e envase de líquidos estéreis injetáveis ​​e não injetáveis

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções para programas de distribuição não viral

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Apoiamos o desenvolvimento de medicamentos com serviços de fabricação de pequenos lotes em todas as fases do processo de desenvolvimento de medicamentos.

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Itália

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Local de fabricação estéril de preenchimento e acabamento de medicamentos injetáveis ​​(frascos, ampolas, liofilizados).

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

SERVIÇOS: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Itália

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Halden
Noruega

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Somos especializados na fabricação de bolsas intravenosas, ampolas plásticas e frascos usando tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e outras formas farmacêuticas.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.

CONFORMIDADE: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: APAC

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

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Os tubos estéreis são um formato chave de entrega para pomadas oftálmicas, cremes dermatológicos, géis retais e outros produtos estéreis semissólidos ou viscosos. Esses produtos exigem envase asséptico, dosagem precisa e embalagem que proteja contra umidade e contaminação. É por isso que as empresas contam com CDMOs especializados com experiência na fabricação de tubos estéreis.

Desde a formulação e ajuste de viscosidade até enchimento asséptico, acabamento e rotulagem, esses CDMOs fornecem produtos em tubos estéreis que são seguros, consistentes e compatíveis em diversas áreas terapêuticas.

Como escolher um CDMO para enchimento de tubo estéril

Ao selecionar um tubo CDMO estéril, considere:

  • Experiência com formulações semissólidas e pomadas
  • Recursos de enchimento asséptico ou esterilização terminal
  • Suporte para tubos de alumínio, laminados ou plásticos
  • Volumes de tubos flexíveis (normalmente de 2 ga 100 g)
  • Equipamentos automatizados de enchimento e selagem
  • Cadeia de frio e manuseio de produtos sensíveis à luz
  • Preparação para inspeções regulatórias (FDA, EMA, PMDA)
  • Manuseio de barreira de umidade e oxigênio para APIs altamente sensíveis

O CDMO certo garante a esterilidade do produto, proteção e conformidade regulatória para cada lote.

Principais serviços oferecidos por fabricantes contratados de tubos estéreis

  • Formulação e otimização de viscosidade para extrusão suave e aplicação amigável ao paciente
  • Enchimento de tubo asséptico ou estéril a quente
  • Selagem e crimpagem (fechos dobrados, ultrassônicos ou selados a quente)
  • Rotulagem e serialização de tubos
  • Testes de esterilidade e integridade do fechamento de recipientes (CCIT)
  • Testes de compatibilidade para interação produto-contêiner
  • Estudos de estabilidade de acordo com as diretrizes do ICH
  • Suporte regulatório e documentação de lançamento em lote

Esses serviços são essenciais para oftalmologia, dermatologia, saúde da mulher e terapias tópicas estéreis.

Vantagens da parceria com um CDMO para enchimento de tubo estéril

  • Risco de contaminação reduzido com sistemas de enchimento totalmente fechados
  • Maior segurança do paciente para formulações para tratamento de olhos e feridas
  • Dosagem precisa com designs de tubos personalizados
  • Maior vida útil com tubos de barreira e vedação avançada
  • Suporte completo, desde a formulação até o produto final embalado

Os tubos continuam sendo o formato preferido para terapias estéreis administradas pelo paciente devido à conveniência, segurança e portabilidade.

CDMOs confiáveis para enchimento de tubos estéreis

  • I+Med: Desenvolvimento e fabricação de novos medicamentos com tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]
  • Cenexi: Especialista em formulações líquidas estéreis e não estéreis, inclusive injetáveis. [Ver perfil CDMO]
  • Ophtapharma: Produção de soluções, suspensões, emulsões, pomadas, envase de bisnagas e géis; Instalação aprovada pela FDA. [Ver perfil CDMO]
  • Adragos Pharma: bolsas intravenosas, ampolas plásticas, frascos via Blow-Fill-Seal (BFS), além de formulações estéreis oftálmicas, nasais e óticas. [Ver perfil CDMO]
  • Basic Pharma: Produção personalizada de sólidos orais (OSD) e produtos oftálmicos estéreis sob padrões de alta qualidade. [Ver perfil CDMO]
  • Grupo de conteúdo: produtos oftálmicos, nasais e óticos estéreis, além de formas farmacêuticas acabadas (FDF). [Ver perfil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Formulações complexas e de alto valor, incluindo implantes, sólidos orais e produtos estéreis. [Ver perfil CDMO]
  • Grupo Aenova: Centro de referência em saúde animal e tecnologias estéreis. [Ver perfil CDMO]
  • Faes Farma: Desenvolvimento e fabricação de medicamentos humanos. [Ver perfil CDMO]
  • Liof Pharma S.L.U: Especializada na fabricação asséptica e liofilização de produtos biológicos e injetáveis. [Ver perfil CDMO]
  • PHARMALOOP S.L. (Salvat): Soluções CDMO integradas para BFS, multidose estéril/não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • ASCIL Biopharm: P&D e desenvolvimento farmacêutico para lotes estéreis técnicos e clínicos. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro CDMO certo para enchimento de tubos

Na MAI CDMO Network, conectamos empresas farmacêuticas e de biotecnologia com os principais CDMOs de enchimento de tubos estéreis, oferecendo serviço completo de fabricação por contrato de tubos estéreis. Seja lançando uma pomada oftálmica ou dimensionando um gel dermatológico, ajudaremos você a encontrar um CDMO que atenda às suas necessidades técnicas, regulatórias e comerciais.

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