Przejdź do głównej treści
Kontakt

Firmy CDMO w kapsułkach Softgel
Produkcja kontraktowa kapsułek Softgel

Twoi zaufani partnerzy w zakresie produkcji kontraktowej i rozwoju kapsułek Softgel

Seans 6 udogodnienia
FAES FARMA | DERIO facility
Hiszpania

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (D) Dermatolodzy, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Europa

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Szwajcaria

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centrum Kompetencji Miękkie kapsułki żelatynowe.

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), Władze rosyjskie ds. zdrowia, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, NUTRACEUTYKI, FDF / PRODUKTY LEKOWE

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (V06) Składniki odżywcze, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumunia

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Centrum kompetencyjne i kompleksowy sklep z miękkimi kapsułkami żelatynowymi i VegaGelami®.

REGION: Europa

RYNKI: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

KATEGORIA / PRODUKT: NUTRACEUTYKI, FDF / PRODUKTY LEKOWE

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Opakowanie

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

Ograniczony widok

KOSMETYKI manufacturing site

MAI network supplier

Twórca i producent nowych produktów leczniczych z technologiami kontroli uwalniania.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

KOSMETYKI manufacturing site

MAI network supplier

Kompleksowe rozwiązania CDMO dla APl i kluczowych półproduktów.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Francuski CDMO, kluczowy gracz w opracowywaniu leków i dostarczaniu technologii doustnych dla przemysłu farmaceutycznego i bio.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Kapsułki Softgel zapewniają doskonałą zgodność z zaleceniami pacjenta, lepszą biodostępność i silną ochronę wrażliwych API, co czyni je preferowaną formą dawkowania dla szerokiej gamy produktów farmaceutycznych, nutraceutycznych i specjalistycznych. Aby zapewnić stałą jakość i skalowalną produkcję, wiele firm polega na doświadczonych firmach CDMO produkujących kapsułki miękkie żelowe, które zapewniają kompleksowy rozwój i produkcję.

Dzięki kompleksowym rozwiązaniom w zakresie produkcji kontraktowej kapsułek miękkich te CDMO wspierają każdy etap, od formułowania po kapsułkowanie, zapewniając szybkość, zgodność z przepisami i wydajność każdej partii.

Jak wybrać firmy CDMO w postaci kapsułek Softgel

Wybierając firmy CDMO w postaci kapsułek miękkich, weź pod uwagę następujące podstawowe kryteria:

  • Doświadczenie w kapsułkowaniu w postaciach oleistych, półstałych, w postaci zawiesiny lub pasty
  • Technologia otoczki: żelatyna, opcje wegetariańskie (HPMC, karagen) i kapsułki dojelitowe
  • Obsługa interfejsów API o dużej mocy i wrażliwych na wilgoć
  • Doświadczenie z technologiami zwiększającymi biodostępność, w tym SEDDS
  • Elastyczne rozmiary partii do produkcji klinicznej, pilotażowej i komercyjnej
  • Światowa zgodność z przepisami (FDA, EMA, TGA itp.)

Niezawodny partner CDMO gwarantuje spójne działanie Twojego kapsułki żelowej — od receptury do ostatecznego wydania.

Kluczowe usługi oferowane przez producentów kontraktowych kapsułek Softgel

Wyspecjalizowani partnerzy produkujący kontraktowo kapsułki miękkie żelowe zazwyczaj zapewniają:

  • Opracowanie formuły do wypełnień na bazie lipidów, zawiesin lub złożonych matryc
  • Enkapsulacja Softgel w wielu rozmiarach, kształtach i typach powłoki
  • Dostosowywanie koloru i nadruku w celu wyróżnienia marki
  • Produkcja kapsułek wegetariańskich i bezżelatynowych
  • kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu wykorzystujące technologie powlekane lub warstwowe
  • Badania stabilności i zoptymalizowana kontrola wilgoci dla wrażliwych interfejsów API
  • Opakowania pierwotne i wtórne, w tym serializacja
  • Wsparcie regulacyjne, dokumentacja CMC i bezproblemowy transfer technologii

Te możliwości sprawiają, że kapsułki idealnie nadają się do stosowania w API wymagających solubilizacji, zwiększonej absorpcji lub systemów dostarczania ochronnego.

Zalety współpracy z firmami CDMO zajmującymi się kapsułkami Softgel

Współpraca z ekspertami firmami CDMO w zakresie kapsułek softgel oferuje znaczące korzyści:

  • Zwiększona absorpcja leku w przypadku słabo rozpuszczalnych związków
  • Większe przestrzeganie zaleceń przez pacjenta dzięki łatwym do połknięcia formatom neutralnym smakowo
  • Rozwiązania dostosowane do potrzeb dla złożonych lub unikalnych interfejsów API
  • Zintegrowany rozwój i produkcja pod jednym dachem
  • Skalowalna pojemność umożliwiająca obsługę globalnych premier i bieżących dostaw komercyjnych

Softżele to wyspecjalizowana postać dawkowania — a odpowiednie CDMO zapewnia maksymalne wykorzystanie ich pełnego potencjału.

Wiodące firmy produkujące kapsułki Softgel CDMO

Niektóre z najbardziej rozpoznawalnych firm kapsułek miękkich żelowych CDMO to:

  • Aenova: Centrum Kompetencji i kompleksowy sklep z miękkimi kapsułkami żelatynowymi i VegaGelami®. [Zobacz profil CDMO]
  • FAES FARMA: Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi, w tym kapsułek softgel. [Zobacz profil CDMO]
  • I+Med: Twórca i producent zaawansowanych produktów leczniczych z technologiami kontrolowanego uwalniania, w tym w postaciach donosowych. [Zobacz profil CDMO]
  • Skyepharma: globalny dostawca technologii opracowywania leków i podawania doustnego dla branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i zdrowia konsumentów. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Możesz być także zainteresowany:

Pozwól MAI CDMO pomóc Ci znaleźć odpowiedniego partnera CDMO w postaci kapsułek Softgel

W MAI CDMO łączymy firmy farmaceutyczne i nutraceutyczne z czołowymi firmami CDMO zajmującymi się kapsułkami softgel, oferującymi sprawdzoną wiedzę specjalistyczną w zakresie produkcji kontraktowej kapsułek softgel. Niezależnie od tego, czy opracowujesz nową formułę, czy skalujesz istniejący produkt, pomożemy Ci zidentyfikować idealnego partnera na podstawie Twojej postaci dawkowania, objętości i ścieżki regulacyjnej.

Chcesz ożywić swój produkt w postaci kapsułek żelowych? Skontaktuj się z nami już dziś i znajdź idealnego partnera CDMO.