Przejdź do głównej treści
Kontakt

Produkty tematyczne Firmy CDMO
Usługi produkcji kontraktowej produktów przezskórnych

Twoi zaufani partnerzy w zakresie produkcji kontraktowej i rozwoju produktów do stosowania miejscowego i przezskórnego

Seans 28 udogodnienia
FAES FARMA | DERIO facility
Hiszpania

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi.

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (D) Dermatolodzy, (R) Układ nerwowy

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

HBM Pharma
Słowacja

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO z certyfikatem GMP UE z siedzibą w Martinie na Słowacji. Firma świadczy usługi produkcyjne i konfekcjonowania sterylnych produktów farmaceutycznych. produkty i stałe doustne postacie dawkowania

RYNKI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Hiszpania

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.

ROZMIAR PARTII: Średni, Duży

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ oddechowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (D) Dermatolodzy, (R) Układ nerwowy

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Sidefarma
Portugalia

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO specjalizuje się w produkcji małych i średnich serii dla firm farmaceutycznych na całym świecie na rynkach regulowanych.

RYNKI: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Aenova Group - Location Carugate, Italy
Włochy

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Centrum Kompetencyjne Półstałe i niesterylne ciecze.

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, KOSMETYKI

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

REGION: Europa

RYNKI: ANVISA (Brazil), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Adragos Pharma | Leipzig
Niemcy

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Niesterylne półstałe i płynne produkty farmaceutyczne.

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

RYNKI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Adragos Pharma |  Athens
Grecja

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Specjalizuje się w opracowywaniu leków o wartości dodanej i został niedawno wzbogacony o możliwości HPAPI.

RYNKI: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Adragos Pharma | Livron
Francja

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Produkcja sterylnych płynów i czopków. Zajmujemy się ponad 100 molekułami, zarządzaniem narkotykami oraz usługami analitycznymi i stabilnościowymi.

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

RYNKI: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Hiszpania

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

W pełni zintegrowane rozwiązania CDMO do opakowań typu Blow-Fill-Seal (BFS), sterylnych wielodawkowych, niesterylnych wielodawkowych, saszetek, kapsułek i table

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

RYNKI: FDA (USA), EMA (EU)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (V01) Alergeny, (S) Narządy zmysłów

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Rozwiązania dla programów dostarczania innych niż wirusowe

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Histocell to hiszpańska spółka CDMO zajmująca się opracowywaniem i produkcją terapii komórkowych, sekretomów i egzosomów, a także wyrobów medycznych.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Twórca i producent nowych produktów leczniczych z technologiami kontroli uwalniania.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+16 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Produkty do stosowania miejscowego, na błony śluzowe i przezskórne, w tym kremy, maści, żele, płyny, plastry i spraye, są niezbędne do miejscowego i ogólnoustrojowego dostarczania leków. Te postacie dawkowania wymagają specjalistycznej formuły i produkcji, aby zapewnić stabilność, wchłanianie i skuteczność. Organizacje zajmujące się opracowywaniem i produkcją kontraktów (CDMO) w zakresie produktów do stosowania miejscowego i przezskórnego oferują kompleksowe usługi, od opracowania receptury po produkcję na dużą skalę, przy jednoczesnym ścisłym przestrzeganiu standardów jakości i przepisów.

Jak wybrać producenta kontraktowego produktów farmaceutycznych do stosowania miejscowego i przezskórnego

Wybór odpowiedniego CDMO dla produktów do stosowania miejscowego i przezskórnego ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia optymalnego dostarczania leku, stabilności produktu i zgodności z przepisami. Wybierz partnera posiadającego wiedzę specjalistyczną w zakresie różnych postaci dawkowania, takich jak kremy, żele, płyny, plastry przezskórne i spraye na błony śluzowe.

Oceń ich wiedzę na temat przenikania przez skórę, kontroli lepkości i zwiększania biodostępności. Producent produktów tematycznych powinien mieć solidny system zapewniania jakości i posiadać certyfikaty światowych agencji regulacyjnych, takich jak EMA, FDA i WHO. Upewnij się, że zapewniają skalowalność zarówno w przypadku produkcji małych partii, jak i produkcji komercyjnej na dużą skalę.

Kluczowe usługi oferowane przez firmy produkujące produkty tematyczne

Opracowywanie receptur: doświadczenie w opracowywaniu stabilnych i skutecznych receptur kremów, maści, żeli, plastrów przezskórnych, sprayów i produktów na błony śluzowe.

Produkcja: Wysoce precyzyjna produkcja szerokiej gamy produktów do stosowania miejscowego i przezskórnego, z wykorzystaniem zaawansowanych technologii zapewniających konsystencję i skuteczność.

Wsparcie regulacyjne: pomoc w składaniu wniosków regulacyjnych i zapewnianiu zgodności, ułatwiająca sprawne procesy zatwierdzania na rynki globalne.

Rozwiązania w zakresie opakowań: niestandardowe opcje opakowań podstawowych i wtórnych, takie jak tuby, butelki, saszetki jednodawkowe i opakowania plastrów, aby zachować integralność produktu i zapewnić łatwość użycia.

Testowanie analityczne: Kompleksowe badanie stabilności, przenikania przez skórę, jednorodności i skuteczności na każdym etapie produkcji.

Zalety współpracy z CDMO zajmującymi się produktami do stosowania miejscowego i przezskórnego

Doświadczenie w zakresie przepisów: rozległe doświadczenie w poruszaniu się po globalnych obszarach regulacyjnych w celu zapewnienia akceptacji rynku dla wszystkich produktów do stosowania miejscowego, na błony śluzowe i przezskórne.

Najnowocześniejsze udogodnienia: najnowocześniejsze technologie do precyzyjnej produkcji produktów do stosowania miejscowego i przezskórnego.

Elastyczność i skalowalność: od serii badań klinicznych po produkcję komercyjną na dużą skalę – lokalne CDMO zapewniają rozwiązania dostosowane do Twoich zmieniających się potrzeb.

Innowacje i dostosowywanie: Wiedza specjalistyczna w zakresie poprawy przepuszczalności skóry, optymalizacji lepkości i zaawansowanych systemów dostarczania leków zapewnia receptury przyjazne dla pacjenta i skuteczne.

Efektywność kosztowa: usprawnione procesy i postęp technologiczny umożliwiają wytwarzanie produktów wysokiej jakości po konkurencyjnych cenach.

Firmy zajmujące się miejscowymi i przezskórnymi CDMO

Niektóre z najbardziej zaufanych lokalnych firm CDMO to:

  • FAES FARMA: Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi. [Zobacz profil CDMO]
  • Pharmaloop (firma Salvat): W pełni zintegrowane rozwiązania CDMO dla produktów do stosowania miejscowego. [Zobacz profil CDMO]
  • Reig Jofre: Zakłady produkujące płyny do stosowania miejscowego. [Zobacz profil CDMO]
  • Sidefarma: Specjalizuje się w produkcji małych i średnich partii: do stosowania miejscowego, płynów doustnych, półstałych i doustnych substancji stałych / OSD. [Zobacz profil CDMO]
  • Darnytsia Kijów: zaawansowane udogodnienia, ścisła kontrola jakości i zespoły ekspertów. Produkcja miejscowych, doustnych płynów i substancji półstałych, doustnych substancji stałych / OSD. [Zobacz profil CDMO]
  • HISTOCELL S.L: Twórca terapii komórkowych (iPSC, MSC, sekretomy, egzosomy), wyrobów medycznych i dermokosmetyków. [Zobacz profil CDMO]
  • I+Med: twórca nowych produktów leczniczych wykorzystujących technologie kontrolowanego uwalniania, w tym implantów, płynów doustnych, substancji półstałych i stałych doustnych. [Zobacz profil CDMO]
  • Grupa Aenova: Centrum kompetencyjne w zakresie produktów półstałych, niesterylnych płynów, płynów doustnych i produktów do stosowania miejscowego/śluzówkowego. [Zobacz profil CDMO]
  • Adragos Pharma: Producent półstałych i niesterylnych płynnych produktów farmaceutycznych do stosowania miejscowego, na błony śluzowe i przezskórne. [Zobacz profil CDMO]
  • AdhexPharma SAS: Specjalizuje się w plastrach przezskórnych i błonach śluzowych jamy ustnej. [Zobacz profil CDMO]
  • Basic Pharma: Dostosowane do potrzeb usługi CDMO z pełną zgodnością jakościową; miejscowo, doustnie, w formie stałej / OSD, postacie sterylne. [Zobacz profil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO z certyfikatem GMP zapewnia zaawansowaną sterylną i niesterylną produkcję farmaceutyczną, opracowywanie receptur i kompleksowe usługi testów analitycznych. [Zobacz profil CDMO]
  • Grupa treści: zakład produkcyjny Tubilux Pharma, będący siedzibą statutową i zakładem produkcyjnym, wspierającym działalność związaną z produkcją farmaceutyczną. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Pozwól, że MAI CDMO pomoże Ci znaleźć odpowiedniego partnera w produkcji produktów do stosowania miejscowego i przezskórnego

Znalezienie odpowiedniego CDMO dla produktów do stosowania miejscowego i przezskórnego może być wyzwaniem, ale MAI CDMO Network upraszcza ten proces. Łączymy Cię z zaufanymi producentami specjalizującymi się w wysokiej jakości i innowacyjnych rozwiązaniach w zakresie preparatów do stosowania miejscowego, na błony śluzowe i przezskórne.

Nasz doświadczony zespół blisko współpracuje z Tobą, aby zapewnić, że cele Twojego projektu będą zgodne z mocnymi stronami wiodących tematycznych CDMO, wspierając Twoją drogę od rozwoju do wprowadzenia na rynek.

Skontaktuj się z nami już dziś, aby poznać najlepszych producentów kontraktowych do stosowania miejscowego i przezskórnego i rozpocząć swój projekt farmaceutyczny z niezawodnym partnerem.