멸균 BFS CDMO|
블로우 필 씰(Blow-Fill-Seal) 계약 제조 서비스

블로우-필-밀봉 계약 제조 및 무균 액체 포장을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:무균 형태(안과, 비강, 귀)×BFS(Blow Fill Seal) 앰플×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 9 시설

정렬 기준:

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Category / Product: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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Markets: EMA (EU), FDA (USA)

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

등록하다

제한된 보기

COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.

등록 후 이용 가능 위치

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등록하다

제한된 보기

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

안과, 비강 및 흡입 치료용 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술을 사용하는 멸균 단위 용량 액상 의약품을 전문으로 하는 CDMO입니다.

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SERVICES manufacturing site

MAI network supplier

환자의 삶을 개선하고 단순화하는 저렴한 의료 솔루션을 만드십시오.

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: North America

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Markets: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (B) Blood and blood forming organs, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Region: APAC

프랑스

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.

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Use: Human

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Region: Europe

슬로베니아

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Compliance: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Large, Small, Medium

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

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무료 계정 만들기

BFS(Blow-Fill-Seal) 기술은 멸균 액체 제품의 무균 충전을 위한 최적의 표준으로, 용기 형성, 멸균 충전 및 밀봉을 단일 자동화 단계로 결합합니다. 안과용 제품, 호흡기 치료제 또는 주사제 등 무엇을 제조하든 신뢰할 수 있는 멸균 BFS CDMO는 비교할 수 없는 멸균성, 효율성 및 규정 준수를 보장합니다.

완벽한 충진 밀봉 계약 제조 기능을 갖춘 이러한 CDMO는 확장 가능하고 GMP를 준수하는 멸균 단일 용량 및 다중 용량 용기를 글로벌 시장에 생산합니다.

Blow-Fill-Seal을 위해 CDMO를 선택하는 이유

경험이 풍부한 무균 약물에 대한 BFS CDMO와의 파트너십을 통해 다음 혜택을 누릴 수 있습니다.

ISO 5 조건의 통합 용기 형성 및 무균 충전
사람의 개입을 최소화하여 오염 위험 감소
단위 투여, 다중 투여 및 트위스트오프 형식과의 호환성
안과, 비강, 경구, 주사, 호흡기 치료 지원
무방부제 시스템 옵션
규제 준비(FDA, EMA, WHO PQ 등)
확장성 임상부터 대량 상용 배치까지

BFS는 안전성, 속도, 형식 유연성이 필수적인 멸균 제품에 특히 적합합니다.

Blow-Fill-Seal 계약 제조 공급업체가 제공하는 주요 서비스

주요 충진 밀봉 계약 제조 회사는 일반적으로 다음을 제공합니다.

저점도 멸균액용 제형 개발
컨테이너 디자인 및 맞춤화(LDPE, PP)
멸균 BFS 충진(0.2mL~100mL+ 용량)
단일 투여 및 다회 투여 형식 및 변조 방지 디자인
미생물 및 미립자 제어 테스트
콜드체인 관리(필요한 경우)
라벨링, 2차 포장 및 일련번호 지정
규제 지원

이러한 서비스는 안과, 이비인후과, 호흡기 질환, 상처 치료 등을 위한 BFS 제품을 지원합니다.

BFS CDMO 제휴의 장점

자격을 갖춘 BFS CDMO와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

우수한 무균 보장 폐쇄 시스템 처리
고속 자동화로 인한 생산 비용 절감
무방부제 제품에 이상적, 특히 소아용 또는 안과용으로 사용
포장 폐기물 감소 및 투여 정확도 향상
통합 충진 마감 및 포장 솔루션으로 시장 출시 시간 단축

BFS는 대용량의 환자 친화적인 멸균 액체를 위해 선택한 솔루션입니다.

무균 BFS CDMO 회사

가장 신뢰받는 무균 BFS CDMO 제공업체는 다음과 같습니다.

Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
Adragos Pharma: BFS 기술을 사용하는 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 전문 기업입니다. 멸균 안과용, 비강용 및 귀용 형식. [CDMO 프로필 보기]
Liof Pharma S.L.U.: 생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조. [CDMO 프로필 보기]
ASCIL Biopharm: 멸균 제품의 기술 및 임상 배치에 대한 R&D 및 의약품 개발입니다. [CDMO 프로필 보기]
FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, OSD, 멸균 제형을 포함한 복잡한 제형을 개발 및 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
콘텐츠 그룹: 멸균 안과용, 비강용, 귀용 형태 및 FDF/DRUG 제제 제조. [CDMO 프로필 보기]
i+Med: 멸균 프레젠테이션을 포함한 제어 방출 기술을 갖춘 신약 개발업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
Cenexi: 주사용 및 비주사용 멸균 액상 제품의 제조 및 충전을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
Aenova Group: 동물 보건 제품 및 고급 멸균 기술을 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
기본 제약: OSD 및 멸균 안과 형식을 위한 맞춤형 CDMO 서비스입니다. [CDMO 프로필 보기]
Ophtapharm(Sentiss): 안과 및 귀 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤 – FDA 승인 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 적합한 멸균 BFS CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 턴키 블로우-필-밀봉 계약 제조를 제공하는 가장 경험이 풍부한 멸균 BFS CDMO 제공업체와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 무방부제 치료법을 확장하든, 병원용 제품을 출시하든, 단위 용량 혁신을 모색하든, 품질과 규정 준수를 제공할 준비가 된 파트너를 찾을 수 있도록 도와드리겠습니다.

BFS 기술로 멸균 제품을 발전시킬 준비가 되셨나요? 지금 저희에게 연락하여 이상적인 CDMO 파트너를 찾으세요.

멸균 BFS CDMO|블로우 필 씰(Blow-Fill-Seal) 계약 제조 서비스

블로우-필-밀봉 계약 제조 및 무균 액체 포장을 위한 신뢰할 수 있는 파트너