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英国の大手 CDMO 企業

受託製造と開発を行う英国の信頼できるパートナー。

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治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (H) 全身性ホルモン製剤(除く)性ホルモンとインスリン, (V01) アレルゲン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (V04) 診断薬, (S) 感覚器官, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (B) 血液および造血器官, (V06) 栄養素

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

市場: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日)

カテゴリ / 製品: 化学合成品

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
イギリス

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

当社の化粧品原料製造能力、ファインケミカル、医薬品中間体のカスタム合成能力をご覧ください。

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: サービス, 粒子工学, 化学合成品

地域: ヨーロッパ

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

コンプライアンス: ECOVADIS, ISO, Halal Research Council

Seda Pharma Development Services
イギリス

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。

市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日)

治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

限られたビュー

サービス manufacturing site

MAI network supplier

研究開発およびGMP製造拠点、英国ダーラム市ボウバーン

登録後に利用できる場所

限られたビュー

サービス manufacturing site

MAI network supplier

研究開発センター

登録後に利用できる場所

限られたビュー

CDMO/CMO facility

MAI network supplier

低分子、生物製剤、分析サービスを提供し、コンセプトから患者までの医薬品の開発、製造、供給をサポートするグローバル CDMO パートナー

登録後に利用できる場所

提案される結果

これらの機能は主な基準に一致しますが、オプションのフィルターのすべてに一致するとは限りません。

HBM Pharma
スロバキア

HBM Pharma

Hbm Pharma

スロバキアのマーティンを拠点とする EU-GMP 認定 CMO。同社は、無菌医薬品の製造および包装サービスを提供しています。製品および固体経口剤形

市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

地域: ヨーロッパ

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
スイス

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

SPPS、LPPS、ハイブリッド合成、キロラボスケールアップ、精製、分析を備えたスイスのペプチドおよびペプチド中間体の研究開発サイト。

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

カテゴリ / 製品: 化粧品, 化学合成品, サービス, 粒子工学

バッチサイズ: 小さい

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
スイス

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

柔軟な cGMP 生産を必要とする臨床、ニッチ、高価値プロジェクト向けの小規模 GMP ペプチドおよび有機合成ラボ。

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学

バッチサイズ: 小さい

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
スイス

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

パイロットから初期の商業規模まで、LPPS、SPPS、およびハイブリッドペプチド製造を行うスイスの cGMP 生産拠点。

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。

市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米

コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
スペイン

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

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英国は、製薬分野における開発受託製造組織 (CDMO) の主要拠点となっています。 英国の CDMO 製薬 CDMO 英国 のサービスは、医薬品開発から大規模な商業製造に至るエンドツーエンドのソリューションを提供し、ヨーロッパ全土の バイオテクノロジー企業 や製薬会社が効率的かつコスト効率よく革新的な治療法を市場に投入できるよう支援します。

英国の CDMO 会社を選ぶ理由

英国の CDMO プロバイダーと英国の医薬品製造施設は、高品質のインフラストラクチャ、規制遵守、経験豊富な労働力で知られています。主要なCDMO UK 企業は、経口固形剤、注射剤、生物製剤、および凍結乾燥製品や徐放システムなどの複雑な製剤を含む幅広い剤形を専門としています。ほとんどの英国 CDMO 施設は、FDA、EMA、MHRA、WHO などの世界的な規制当局からの認証を維持しており、前臨床、臨床、商用製造段階を通じて完全なコンプライアンスを確保しています。

英国の戦略的な立地、堅牢なライフ サイエンス エコシステム、効率的な英国の医薬品サプライ チェーン ネットワークにより、欧州および世界市場への優れたアクセスが可能になります。医薬品の研究開発とイノベーションに対する政府の強力な支援により、英国の CDMO は複雑な医薬品開発プロジェクトを処理できる有利な立場にあります。

英国の CDMO が提供する主なサービス

英国医薬品開発サービスを通じて製剤の安定性を促進: 完全な製剤開発、分析方法の開発と検証、プロセスの最適化、およびスケールアップ サービスを提供して、堅牢で拡張性の高い医薬品を保証します。

Pharmaceutical Manufacturing UK による生産のスケールアップ: 錠剤、カプセル、注射剤、半固体、生物製剤を含む複数の形式にわたる大量生産により、柔軟で高品質な製造ソリューションを提供します。

API Manufacturing UK による活性化合物の合成: 医薬品有効成分の合成、プロセス開発、厳格な品質管理を伴う商業規模の API 製造に関する広範な専門知識。

Regulatory Support UK を介した世界的な規制承認のナビゲート: 規制当局への申請、MHRA への提出、EMA コンプライアンス、および FDA またはその他の国際的な規制承認のためのガイダンスの支援。

Pharmaceutical Packaging UK を使用してグローバルな製品の完全性を確保: ブリスターパック、バイアル充填、世界的な規制基準を満たすカスタマイズされたパッケージを含む、完全な一次および二次パッケージング ソリューション。

英国の CDMO 企業と提携する利点

イギリスの高品質製造によるコンプライアンス基準の確保: イギリスの CDMO プロバイダーは、国際品質基準を厳格に遵守したプレミアムな製造サービスを提供します。

英国の高度な施設の高度な封じ込めスイートの利用: 現代の英国の製薬施設には、最先端の機器、無菌処理、複雑な分子や生物製剤の高度な封じ込め機能が備えられています。

英国規制専門知識による世界的な申請の合理化: MHRA、EMA、FDA、その他の世界的な規制要件に関する豊富な経験により、スムーズな市場アクセスが保証されます。

Technical Expertise UK による専門化学の活用: 複雑な化学、生物製剤、革新的な薬物送達システムにおける強力な能力を備えた高度なスキルを持つ労働力。

サプライ チェーンの利点による原材料物流の最適化: 確立された医薬品サプライ チェーン英国のネットワークにより、原材料、中間体の信頼できる調達、効率的な世界流通が保証されます。

イノベーション能力によるバイオ医薬品の研究開発の推進: 新しい製剤、生物製剤、高度な製造技術に多額の研究開発投資を行い、英国の医薬品イノベーションに重点を置いています。

英国の主要 CDMO 企業

評価の高い英国の CDMO 企業英国の医薬品メーカーには次のようなものがあります。

Pharmaron: 商用 API 低分子合成を専門とする英国の CDMO サービス プロバイダー[CDMO プロフィールを参照]

Cambrex: Cambrex Edinburgh は、塩、多形、共結晶、結晶化スクリーニングなどの世界クラスの固体形状スクリーニングと、その他の特殊なスクリーニング サービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]

Seda Pharma Development Services: 総合的な医薬品開発と臨床薬理学に特化し、強力な科学的専門知識を活用して、従来の製剤から複雑な製剤に至るまで最適な医薬品の効率的な開発をサポートします。 [CDMO プロフィールを参照]

カーボンアミシス |英国マンチェスター: クロマトグラフィーや凍結乾燥機能を含む、非常に強力な API および小規模 cGMP 製造の開発。 [CDMO プロフィールを参照]

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ヨーロッパの主要 CDMO 企業

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英国で適切な CDMO パートナーを見つける

理想的なCDMO UK パートナーを選択するには、技術的能力、品質システム、規制遵守、文化的適合性を慎重に評価する必要があります。当社のネットワークは、プロジェクトのニーズや戦略目標に沿った、事前に精査された英国の CDMO 企業とお客様を結び付けます。

初期段階の開発サポート、臨床試験材料の製造、または商業規模の生産が必要な場合でも、私たちは英国の医薬品製造の状況をナビゲートし、英国の主要な CDMO と成功するパートナーシップを確立するための専門家のガイダンスを提供します。

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