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アイルランドの大手CDMO企業

受託製造および開発のためのアイルランドの信頼できるパートナー。

適用されたフィルター:ヨーロッパ×すべてクリア
表示中 3 設備
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
アイルランド

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

噴霧乾燥および放出調節ペレットのコンピテンス センター。

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学, 栄養補助食品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日)

限られたビュー

FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

受託開発・製造体制

登録後に利用できる場所

限られたビュー

サービス manufacturing site

MAI network supplier

製薬、医療機器、ライフサイエンス業界向けの、環境制御された cGMP 安定性保管サービス。

登録後に利用できる場所

提案される結果

これらの機能は主な基準に一致しますが、オプションのフィルターのすべてに一致するとは限りません。

HBM Pharma
スロバキア

HBM Pharma

Hbm Pharma

スロバキアのマーティンを拠点とする EU-GMP 認定 CMO。同社は、無菌医薬品の製造および包装サービスを提供しています。製品および固体経口剤形

市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

地域: ヨーロッパ

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
スイス

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

SPPS、LPPS、ハイブリッド合成、キロラボスケールアップ、精製、分析を備えたスイスのペプチドおよびペプチド中間体の研究開発サイト。

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

カテゴリ / 製品: 化粧品, 化学合成品, サービス, 粒子工学

バッチサイズ: 小さい

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
スイス

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

柔軟な cGMP 生産を必要とする臨床、ニッチ、高価値プロジェクト向けの小規模 GMP ペプチドおよび有機合成ラボ。

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学

バッチサイズ: 小さい

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
スイス

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

パイロットから初期の商業規模まで、LPPS、SPPS、およびハイブリッドペプチド製造を行うスイスの cGMP 生産拠点。

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。

市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米

コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
スペイン

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

White Raven - Legiapark
ベルギー

White Raven - Legiapark

White Raven

GMP 製剤および滅菌液体注射剤の無菌充填専用の充填および仕上げサイト。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

サービス: 製造サービス, 包装

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

コンプライアンス: EMA (EU GMP)

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剤(リオおよび液体)および液体の製造施設。

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Sylentis
スペイン

Sylentis

Sylentis

オリゴヌクレオチドのメーカー。

コンプライアンス: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

市場: EMA (EU), FDA (USA)

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: オリゴヌクレオチド

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

アイルランドは、製薬業界の受託開発製造組織 (CDMO) の戦略的拠点として浮上しています。 アイルランドの CDMOアイルランド製薬 CDMO のサービスは、医薬品開発から大規模な商業製造に至る包括的なソリューションを提供し、ヨーロッパ全土の バイオテクノロジー企業 や製薬会社が革新的な治療法を効率的かつコスト効率よく市場に投入できるよう支援します。

アイルランドの CDMO 会社を選ぶ理由

世界的に認知されているアイルランド CDMO プロバイダーとアイルランド医薬品製造施設は、世界クラスのインフラストラクチャ、規制遵守、高度なスキルを持つ労働力で知られています。大手CDMO アイルランド企業は、経口固形剤、注射剤、生物製剤、凍結乾燥製品や徐放システムなどの高度な製剤を含むさまざまな剤形を専門としています。ほとんどのアイルランド CDMO 施設は、FDA、EMA、WHO などの世界的な規制当局からの認証を取得しており、前臨床、臨床、商業製造段階にわたる完全なコンプライアンスを確保しています。

アイルランドはヨーロッパの中心に位置し、強力なライフ サイエンス エコシステム、効率的な医薬品サプライ チェーン アイルランド ネットワークにより、スムーズな運営、迅速な流通、ヨーロッパおよび世界市場への優れたアクセスを実現しています。医薬品の研究開発とイノベーションに対する政府の多大な支援により、アイルランドの CDMO は最も複雑な開発プロジェクトでも管理できる体制を整えています。

アイルランドの CDMO が提供する主なサービス

アイルランドでの医薬品開発サービスの提供: 包括的な製剤開発、分析方法の開発と検証、プロセスの最適化、およびスケールアップ サービスを提供して、安定した拡張可能な医薬品を確保します。

アイルランドの医薬品製造の提供: 錠剤、カプセル、注射剤、半固体、生物製剤を含む複数の形式にわたる大量生産能力を備え、柔軟で高品質な製造ソリューションを提供します。

アイルランドの API 製造会社: 医薬品有効成分の合成、プロセス開発、および厳格な品質管理を伴う商業規模の API 製造の専門知識を提供します。

アイルランド規制サポートの管理: 規制当局への申請、EMA への提出、FDA、MHRA、およびその他の国際規制基準への準拠を支援します。

アイルランド医薬品包装の確保: ブリスターパック、バイアル充填、世界的な規制要件を満たすカスタマイズされた包装ソリューションを含む、完全な一次および二次包装サービスを提供します。

アイルランドの CDMO 企業と提携する利点

コスト効率の高い製造アイルランドの提供: アイルランド CDMO プロバイダーは、高品質基準を維持しながら競争力のあるコストを提供し、ヨーロッパと国際の両方の顧客に価値を提供します。

アイルランドの高度な施設の利用: 最新の設備、無菌処理、複雑な分子の高度な封じ込め能力を備えた最先端のアイルランドの医薬品施設

アイルランドの規制に関する専門知識の実証: EMA、FDA、その他の国際的な規制要件に関する深い知識により、世界中のクライアントにシームレスな市場アクセスを保証します。

アイルランドの技術的専門知識の活用: 複雑な化学、生物製剤、革新的な薬物送達システムにおける強力な能力を持つ高度な訓練を受けた労働力。

サプライ チェーンの利点の最大化: 確立された医薬品サプライ チェーン アイルランド ネットワークにより、原材料、中間体、物流への信頼性の高いアクセスを実現し、効率的な流通を実現します。

イノベーション能力の育成: 新しい製剤、バイオ医薬品、高度な製造技術の研究開発に多額の投資を行い、アイルランドの医薬品イノベーションに重点を置いています。

アイルランドの大手 CDMO 企業

最も評価の高いアイルランドの CDMO 会社アイルランドの医薬品メーカーには次のような企業があります。

  • Aenova Group: アイルランドの CDMO は、高度な噴霧乾燥および放出調節ペレット技術を提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Cambrex: ICH 安定性試験の専門知識を活かし、製薬、医療機器、ライフ サイエンス業界向けに環境管理された cGMP 安定性保管サービスを提供しています。 [CDMO プロフィールを参照]

関連する CDMO 情報

ヨーロッパの主要 CDMO 企業

英国の主要 CDMO 企業

アイルランドで適切な CDMO パートナーを見つける

理想的なアイルランド CDMO パートナーを選択するには、技術的能力、品質システム、規制遵守、文化的整合性を慎重に評価する必要があります。当社のネットワークは、プロジェクトの要件や戦略目標に合致する、事前に審査されたアイルランドの CDMO 企業とお客様を結び付けます。

初期段階の開発サポート、臨床試験材料の製造、または商業規模の生産が必要な場合でも、当社はアイルランドの医薬品製造の状況をナビゲートし、アイルランドの主要な CDMO と成功するパートナーシップを確立するための専門家のガイダンスを提供します。

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