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当社はアイルランドに本拠を置く、EMA 認可を受けた開発製造受託機関 (CDMO) です。当社の GMP 施設は最新鋭のテクノロジーを備えた最新の施設で、製品開発研究所のすぐ近くにあります。当社は、EU (HPRA) と英国 (MHRA) の両方で製造業者/輸入許可 (MIA) を取得しています。

当社の能力には以下が含まれます。

• 細胞治療や遺伝子治療を含む高度な治療薬の GMP 製造
• 臨床規模の GMP 無菌製造および無菌充填仕上げサービス
• 品質管理 (QC) および微生物分析試験
• 臨床規模の包装、ラベル貼り付け、保管（冷凍を含む）、流通（輸出入サービスを含む）
• GMP 製造前のプロセス開発サポート

当社のサポート CMC サービスには以下が含まれます：

• 品質、コンプライアンス、臨床試験や市場への製品リリースの成功を保証する EU および英国の認定者 (QP) サービス
• 製薬業界および化粧品業界全体にわたる EU 責任者 (RP) のサポート
• 臨床プロジェクトと商業プロジェクトの両方に携わる企業に対する専門的なサプライ チェーン管理
• EU および英国の記録輸入者 (IoR) および記録輸出者 (EoR)