SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD

SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD

Soluzioni CDMO complete per API e intermedi chiave.

Informazioni sull'impianto

Sinoway Industrial Co., Ltd. è stata fondata in Cina nel 1987 e oggi è cresciuta fino a diventare un´azienda leader specializzata nell´esportazione, nello sviluppo personalizzato e nella produzione di API, intermedi farmaceutici, ingredienti per integratori alimentari, materie prime cosmetiche (tra cui serie di peptidi, prostaglandine, estratti vegetali, ecc.) e prodotti per il packaging farmaceutico, inclusi imballaggi per catena del freddo, aerosol a dosaggio predeterminato, ecc.

Sinoway ha superato la certificazione ISO9001:2015 e l´audit SGS per garantire che la qualità dei prodotti e dei servizi sia conforme agli standard internazionali e ai requisiti dei clienti.

Sinoway può inoltre fornire un servizio CDMO completo dall´R&S alla produzione, in particolare per lo sviluppo e la produzione personalizzata di intermedi avanzati e nuovi composti con requisiti di qualità particolarmente elevati, previa firma di accordi di riservatezza.

Sinoway ha stabilito una cooperazione a lungo termine con i principali centri di analisi e test, istituti e università della Cina, dotati di varie strutture per reazioni chimiche speciali e condizioni di prova, tra cui HPLC, LC-MS, GC, GCMS, UV, ecc., per offrire diversi servizi di analisi durante l´intero ciclo di sviluppo del prodotto.

Inoltre, Sinoway collabora strettamente con fabbriche cinesi che dispongono di attrezzature di produzione avanzate ed esperti con ampia esperienza in chimica organica, catalisi enzimatica, processi di fermentazione, ecc. Esse rispettano rigorosamente le normative GMP sia cinesi che internazionali, nonché le specifiche di gestione della qualità ICH Q7.

Sinoway dispone di un team di vendita professionale con grande esperienza in prodotti e mercati. Dal 1992, Sinoway partecipa ogni anno a fiere del settore sanitario, come CPhI Worldwide, CPhI Japan, CPhI China e Supply Side West negli Stati Uniti. Sinoway ha costruito relazioni commerciali di lungo termine con clienti provenienti da USA, Canada, Giappone, Corea del Sud, Svizzera, Germania, Hong Kong e altri paesi per oltre 30 anni. È un fornitore affidabile delle principali aziende farmaceutiche mondiali, come Novartis, TEVA, Daito e Sumitomo Seika. Inoltre, Sinoway è l’ufficio cinese di FISCHER Chemical A.G, responsabile dei progetti e dei servizi di supply chain.

“Integrità, Dedizione, Gratitudine, Innovazione, Diligenza” sono i valori fondamentali di Sinoway. L’azienda continuerà a dedicarsi alla fornitura di prodotti di sviluppo e produzione personalizzata di alta qualità a prezzi competitivi, con l’obiettivo di creare valore sostenibile per clienti, azionisti e dipendenti, diventando uno dei fornitori leader nell’industria della salute.

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Certificazioni

• ISO
• FDA (cGMP)
• Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
• NMPA (Cina GMP)
• SQF (alimenti di qualità sicuri)
• Consiglio di ricerca halal

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Attività

• Abs (anticorpi), ADC e NDC (anticorpo-farmaco), Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi, Oligonucleotidi, Prodotti estratti dall'uomo e dagli animali, ATMP (Terapie Avanzate), pDNA, gRNA, Minicircle DNA, mRNA, Impianti, Prodotti per inalazione, Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Topico, mucoso e transdermico, Iniezioni, Aerosol, Polvere, Nebulizzazione, Bottiglie, Spray, Bustine, Fiale, Soluzioni orali, Compresse, Capsule rigide, Capsule SoftGel, Granuli / Pellet, Polveri, Liofilizzati, Pasticche, Gomme, Sterilizzazione terminale, Riempimento e finitura, Fiale BFS (Blow Fill Seal), Bottiglie, Sterilizzazione terminale, Riempimento e finitura, BFS (Blow Fill Seal) ampolues, Fiale di piccolo volume, Fiale e bottiglie di grande volume, Ampolle di vetro, PFS (siringhe preriempite), Cartucce, Sacche flessibili / Sistemi di infusione, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, COSMETICI, NUTRACEUTICI, OLIGONUCLEOTIDI, RSM (Materie prime di partenza), Intermedi, API (Principi attivi farmaceutici), Eccipienti, Prodotti per la pelle, Prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Prodotti per unghie e cuticole, Cura della pelle, Pulizia della pelle, Depilazione, Decolorazione dei capelli, Correzione dell'odore corporeo o della sudorazione, Rasatura, pre-rasatura e post-rasatura, Trucco, Profumi, Protezione solare e autoabbronzante, Altri prodotti per la cura della pelle, Cura e pulizia dei capelli e del cuoio capelluto, Altri prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Polvere sciolta, Liquido, Compresse, Granuli / Pellet, Polveri, Liofilizzati, Soluzioni, Fiale, ASO (Oligonucleotidi antisenso), siRNA, miRNA, Aptameri, PMO, ODN CpG, gRNA produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
• DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso)
• BSL: 1, 2, 3, 4
• Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V06) Nutrienti, (V01) Allergeni
• Mercati: NMPA (Cina)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Grande, Lotto, Fed-batch, Perfusione, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, 1000 - 2000 L, 2000 - 5000 L, > 5000 L, 1 - 10 mq, 10 - 50 mq, 50 - 100 mq, 100 - 200 mq, > 200 mq, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L

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Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, R&S, Fill&Finish, Produzione di prodotti sterili, Produzione di prodotti non sterili, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Liofilizzazione, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Screening del sale, Screening dei co-cristalli, Screening dei polimorfi, Screening della cristallizzazione, Screening di risoluzione chirale, Fresatura, Produzione di OSD (dosi solide orali), Riempimento e finitura, Studi sulla sicurezza, Selezione di forme solide, Ingegneria del cristallo, Valutazione delle IGP (impurità genotossiche), Valutazione del rischio di nitrosammina, Sintesi a blocchi personalizzata, Sintesi delle impurità, Produzione di campioni

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