FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO BIOLOGIA COSMETICI NUTRACEUTICI OLIGONUCLEOTIDI in APAC
Soluzioni CDMO complete per API e intermedi chiave.
Informazioni sull´impianto
Questa CDMO è stata fondata in Cina e si è ora sviluppata come azienda leader specializzata nell’esportazione, nello sviluppo personalizzato e nella produzione di API, intermedi farmaceutici, ingredienti per integratori alimentari, materie prime cosmetiche (inclusa la serie peptidica, la serie prostaglandinica, estratti vegetali, ecc.) e prodotti di packaging farmaceutico, inclusi packaging per catena del freddo, aerosol a dose misurata, ecc.
Abbiamo superato gli audit ISO9001:2015 e SGS per garantire che la qualità dei prodotti e dei servizi soddisfi gli standard internazionali e i requisiti dei clienti.
Possiamo inoltre fornire un servizio CDMO completo, dalla R&S alla produzione, in particolare per lo sviluppo personalizzato e la produzione di intermedi avanzati e nuovi composti con requisiti speciali di alta qualità, dopo la firma di accordi di riservatezza.
Abbiamo stabilito collaborazioni a lungo termine con i principali centri di analisi e test, istituti e università cinesi, dotati di varie strutture per reazioni chimiche speciali e condizioni di test, tra cui HPLC, LC-MS, GC, GC-MS, UV, ecc., per fornire servizi di analisi durante l’intero ciclo di sviluppo del prodotto.
Inoltre, collaboriamo strettamente con fabbriche cinesi che dispongono di attrezzature di produzione avanzate ed esperti con ampia esperienza in chimica organica, catalisi enzimatica, processi di fermentazione, ecc. Essi rispettano rigorosamente sia le normative GMP cinesi e internazionali sia la specifica di gestione della qualità ICH Q7.
Abbiamo un team di vendita professionale con ampia esperienza in prodotti e mercati. Dal 1992 partecipiamo ogni anno a fiere del settore sanitario, come CPhI Worldwide, CPhI Giappone, CPhI Cina e Supply Side West negli USA. Abbiamo instaurato relazioni commerciali a lungo termine con clienti provenienti da USA, Canada, Giappone, Corea del Sud, Svizzera, Germania, Hong Kong e altri, per oltre 30 anni. L’azienda è un fornitore affidabile delle principali aziende farmaceutiche mondiali come Novartis, TEVA, Daito e Sumitomo Seika.
“Integrità, Dedizione, Gratitudine, Innovazione, Impegno” sono i nostri valori fondamentali. L’azienda continuerà a dedicarsi alla fornitura di sviluppo e produzione personalizzati di prodotti di alta qualità a prezzi competitivi, con l’obiettivo di creare valori sostenibili per clienti, azionisti e dipendenti, e massimizzare il valore per tutti i clienti con prodotti di alta qualità e servizio professionale, diventando uno dei principali fornitori nell’industria della grande salute.
Certificazioni
- ISO
- FDA (cGMP)
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
- NMPA (Cina GMP)
- SQF (alimenti di qualità sicuri)
- Consiglio di ricerca halal
Attività
- Abs (anticorpi), ADC e NDC (anticorpo-farmaco), Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi, Oligonucleotidi, Prodotti estratti dall'uomo e dagli animali, ATMP (Terapie Avanzate), pDNA, gRNA, Minicircle DNA, mRNA, Impianti, Prodotti per inalazione, Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Topico, mucoso e transdermico, Iniezioni, Aerosol, Polvere, Nebulizzazione, Bottiglie, Spray, Bustine, Fiale, Soluzioni orali, Compresse, Capsule rigide, Capsule SoftGel, Granuli / Pellet, Polveri, Liofilizzati, Pasticche, Gomme, Sterilizzazione terminale, Riempimento e finitura, Fiale BFS (Blow Fill Seal), BFS (Blow Fill Seal) ampolues, Fiale di piccolo volume, Fiale e bottiglie di grande volume, Ampolle di vetro, PFS (siringhe preriempite), Cartucce, Sacche flessibili / Sistemi di infusione, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, COSMETICI, NUTRACEUTICI, RSM (Materie prime di partenza), Intermedi, API (Principi attivi farmaceutici), Eccipienti, Prodotti per la pelle, Prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Prodotti per unghie e cuticole, Cura della pelle, Pulizia della pelle, Depilazione, Decolorazione dei capelli, Correzione dell'odore corporeo o della sudorazione, Rasatura, pre-rasatura e post-rasatura, Trucco, Profumi, Protezione solare e autoabbronzante, Altri prodotti per la cura della pelle, Cura e pulizia dei capelli e del cuoio capelluto, Altri prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Polvere sciolta, Liquido, Soluzioni, ASO (Oligonucleotidi antisenso), siRNA, miRNA, Aptameri, PMO, ODN CpG produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso, Minimo potenziale di abuso
- BSL: 1, 2, 3, 4
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V06) Nutrienti, (V01) Allergeni
- Mercati: NMPA (Cina)
Dimensione del lotto / Reattore
- Grande, Lotto, Fed-batch, Perfusione, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, 1000 - 2000 L, 2000 - 5000 L, > 5000 L, 1 - 10 mq, 10 - 50 mq, 50 - 100 mq, 100 - 200 mq, > 200 mq, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, R&S, Fill&Finish, Produzione di prodotti sterili, Produzione di prodotti non sterili, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Liofilizzazione, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Screening del sale, Screening dei co-cristalli, Screening dei polimorfi, Screening della cristallizzazione, Screening di risoluzione chirale, Fresatura, Produzione di OSD (dosi solide orali), Riempimento e finitura, Studi sulla sicurezza, Selezione di forme solide, Ingegneria del cristallo, Valutazione delle IGP (impurità genotossiche), Valutazione del rischio di nitrosammina, Sintesi a blocchi personalizzata, Sintesi delle impurità, Produzione di campioni
