SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD

SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD

Solutions CDMO compl tes pour API et intermédiaires clés.

A propos de l'usine

Sinoway Industrial Co., Ltd. a été fondée en Chine en 1987 et est aujourd’hui devenue une entreprise leader spécialisée dans l’exportation, le développement sur mesure et la fabrication d’API, d’intermédiaires pharmaceutiques, d’ingrédients pour compléments alimentaires, de matières premières cosmétiques (y compris séries de peptides, prostaglandines, extraits végétaux, etc.) ainsi que de produits d’emballage pharmaceutique, y compris emballages pour la chaîne du froid, aérosols-doseurs, etc.

Sinoway a obtenu la certification ISO9001:2015 et a passé l’audit SGS afin de garantir que la qualité des produits et services répond aux normes internationales et aux exigences des clients.

Sinoway peut également fournir un service CDMO intégré allant de la R&D à la production, notamment pour le développement et la fabrication sur mesure d’intermédiaires avancés et de nouveaux composés répondant à des exigences de haute qualité particulières, après signature d’accords de confidentialité.

Sinoway a établi une coopération à long terme avec les principaux centres d’analyse et de tests, instituts et universités de Chine, équipés de diverses installations pour des réactions chimiques spéciales et des conditions de test, y compris HPLC, LC-MS, GC, GCMS, UV, etc., afin d’offrir divers services d’analyse tout au long du cycle de développement du produit.

De plus, Sinoway collabore étroitement avec des usines chinoises dotées d’équipements de production avancés et d’experts possédant une riche expérience en chimie organique, catalyse enzymatique, procédés de fermentation, etc. Elles respectent strictement les réglementations GMP chinoises et internationales ainsi que la spécification de gestion de la qualité ICH Q7.

Sinoway dispose d’une équipe commerciale professionnelle ayant une vaste expérience des produits et des marchés. Depuis 1992, Sinoway participe chaque année à des salons de la santé tels que CPhI Worldwide, CPhI Japan, CPhI China et Supply Side West aux États-Unis. Sinoway a établi des relations commerciales à long terme avec des clients des États-Unis, du Canada, du Japon, de Corée du Sud, de Suisse, d’Allemagne, de Hong Kong et d’autres pays depuis plus de 30 ans. C’est un fournisseur fiable des principales entreprises pharmaceutiques mondiales telles que Novartis, TEVA, Daito et Sumitomo Seika. En outre, Sinoway est le bureau chinois de FISCHER Chemical A.G, responsable des projets et des services de chaîne d’approvisionnement.

« Intégrité, Dévouement, Gratitude, Innovation, Assiduité » sont les valeurs fondamentales de Sinoway. L’entreprise continuera à se consacrer à la fourniture de produits de développement et de fabrication sur mesure de haute qualité à des prix compétitifs, visant à créer une valeur durable pour ses clients, actionnaires et employés, et à devenir l’un des principaux fournisseurs de l’industrie de la santé.

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Certifications

• ISO
• FDA (cGMP)
• Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
• NMPA (BPF de Chine)
• SQF (Safe Quality Food)
• Conseil de recherche sur le halal

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Activité

• Abs (Anticorps), ADC et NDC (anticorps-médicament), Peptide, protéine, hormone et enzyme, Oligonucléotides, Produits d'origine humaine/animale, ATMP (thérapies avancées), ADNp, ARNg, Minicircle DNA, ARNm, Implants, Produits d'inhalation, Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Topique, muqueuse et transdermique, Produits injectables, Aérosol, Poudre, Nébulisation, Bouteilles, Pulvérisations, Sachets, Ampoules, Solutions orales, Tablettes, Capsules dures, Capsules molles, Granules / Pellets, Poudres, Lyophilisats, Lozenges, Caoutchoucs, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Bouteilles, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Flacons de petit volume, Flacons / bouteilles de grand volume, Ampoules en verre, Seringues préremplies (PFS), Cartouches, Poches souples / Systèmes de perfusion, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, COSMETICS, NUTRACEUTICALS, OLIGONUCLÉOTIDES, RSM (Matières premières de départ), Intermédiaires, API (Ingrédients pharmaceutiques actifs), Excipients, Produits pour la peau, Produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Produits pour les ongles et les cuticules, Soins de la peau, Nettoyage de la peau, Épilation, Décoloration des cheveux, Correction des odeurs corporelles ou de la transpiration, Rasage, avant-rasage et après-rasage, Maquillage, Parfums, Protection solaire et autobronzant, Autres produits de soins de la peau, Soins et nettoyage des cheveux et du cuir chevelu, Autres produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Poudre libre, Liquide, Tablettes, Granules / Pellets, Poudres, Lyophilisats, Solutions, Fioles, ASO (Oligonucléotides antisens), siRNA, miRNA, Aptamères, PMO, ODN CpG, ARNg fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
• DEA: Tableau III (faible risque d'abus)
• BSL: 1, 2, 3, 4
• Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et des insulines, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments, (V01) Allergènes
• Marchés: NMPA (Chine)

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Taille du lot / réacteur

• Grandes dimensions, Lot, Fed-batch, Perfusion, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, 1000 - 2000 L, 2000 - 5000 L, > 5000 L, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50 - 100 m2, 100 - 200 m2, > 200 m2, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, R&D, Fill&Finish, Fabrication de produits stériles, Fabrication de produits non stériles, Usine pilote, Mélange de formulations, Lyophilisation, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Dépistage du sel, Criblage de co-cristaux, Criblage des polymorphes, Criblage de cristallisation, Criblage de résolution chirale, Fraisage, Fabrication d'OSD (Oral Solid Doses), Remplissage et finition, Études de sécurité, Sélection de formes solides, Ingénierie du cristal, Évaluation des IGP (impuretés génotoxiques), Évaluation des risques liés aux nitrosamines, Synthèse de blocs personnalisée, Synthèse des impuretés, Fabrication d'échantillons

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