FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE BIOLOGIE COSMETICS NUTRACEUTICALS OLIGONUCLÉOTIDES in APAC
Solutions CDMO compl tes pour API et intermédiaires clés.
A propos de l´usine
Cette CDMO a été créée en Chine et est devenue aujourd’hui une entreprise leader spécialisée dans l’exportation, le développement sur mesure et la fabrication d’API, d’intermédiaires pharmaceutiques, d’ingrédients pour compléments alimentaires, de matières premières cosmétiques (y compris la série de peptides, la série de prostaglandines, extraits végétaux, etc.) et de produits d’emballage pharmaceutique, incluant l’emballage pour chaîne du froid, aérosols doseurs, etc.
Nous avons passé les audits ISO9001:2015 et SGS pour garantir que la qualité des produits et services respecte les standards internationaux et les exigences des clients.
Nous pouvons également fournir un service CDMO complet, de la R&D à la production, en particulier pour le développement et la fabrication sur mesure d’intermédiaires avancés et de nouveaux composés avec des exigences de haute qualité après signature d’accords de confidentialité.
Nous avons établi une coopération à long terme avec les principaux centres d’analyse et de test, instituts et universités chinois, équipés de diverses installations pour des réactions chimiques spéciales et conditions de test, y compris HPLC, LC-MS, GC, GC-MS, UV, etc., pour fournir divers services d’analyse tout au long du cycle de développement du produit.
De plus, nous collaborons étroitement avec des usines chinoises disposant d’équipements de production avancés et d’experts ayant une grande expérience en chimie organique, catalyse enzymatique, procédés de fermentation, etc. Ils respectent strictement les réglementations GMP chinoises et internationales ainsi que la spécification de gestion de la qualité ICH Q7.
Nous disposons d’une équipe commerciale professionnelle ayant une vaste expérience des produits et marchés. Depuis 1992, nous participons chaque année à des salons de la santé tels que CPhI Worldwide, CPhI Japon, CPhI Chine et Supply Side West aux États-Unis. Nous avons établi des relations commerciales à long terme avec des clients des USA, Canada, Japon, Corée du Sud, Suisse, Allemagne, Hong Kong, et autres depuis plus de 30 ans. L’entreprise est un fournisseur fiable des principales sociétés pharmaceutiques mondiales telles que Novartis, TEVA, Daito et Sumitomo Seika.
« Intégrité, Dévouement, Gratitude, Innovation, Diligence » sont nos valeurs fondamentales. L’entreprise continuera à se consacrer à la fourniture de développement et fabrication sur mesure de produits de haute qualité à des prix compétitifs, visant à créer des valeurs durables pour les clients, actionnaires et employés, et à maximiser la valeur pour tous les clients avec des produits de haute qualité et un service professionnel, pour devenir l’un des principaux fournisseurs dans l’industrie de la santé globale.
Certifications
- ISO
- FDA (cGMP)
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
- NMPA (BPF de Chine)
- SQF (Safe Quality Food)
- Conseil de recherche sur le halal
Activité
- Abs (Anticorps), ADC et NDC (anticorps-médicament), Peptide, protéine, hormone et enzyme, Oligonucléotides, Produits d'origine humaine/animale, ATMP (thérapies avancées), ADNp, ARNg, Minicircle DNA, ARNm, Implants, Produits d'inhalation, Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Topique, muqueuse et transdermique, Produits injectables, Aérosol, Poudre, Nébulisation, Bouteilles, Pulvérisations, Sachets, Ampoules, Solutions orales, Tablettes, Capsules dures, Capsules molles, Granules / Pellets, Poudres, Lyophilisats, Lozenges, Caoutchoucs, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Flacons de petit volume, Flacons / bouteilles de grand volume, Ampoules en verre, Seringues préremplies (PFS), Cartouches, Poches souples / Systèmes de perfusion, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, COSMETICS, NUTRACEUTICALS, RSM (Matières premières de départ), Intermédiaires, API (Ingrédients pharmaceutiques actifs), Excipients, Produits pour la peau, Produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Produits pour les ongles et les cuticules, Soins de la peau, Nettoyage de la peau, Épilation, Décoloration des cheveux, Correction des odeurs corporelles ou de la transpiration, Rasage, avant-rasage et après-rasage, Maquillage, Parfums, Protection solaire et autobronzant, Autres produits de soins de la peau, Soins et nettoyage des cheveux et du cuir chevelu, Autres produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Poudre libre, Liquide, Solutions, Fioles, ASO (Oligonucléotides antisens), siRNA, miRNA, Aptamères, PMO, ODN CpG fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: Potentiel d’abus plus faible, Faible potentiel d’abus, Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: 1, 2, 3, 4
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et des insulines, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments, (V01) Allergènes
- Marchés: NMPA (Chine)
Taille du lot / réacteur
- Grandes dimensions, Lot, Fed-batch, Perfusion, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, 1000 - 2000 L, 2000 - 5000 L, > 5000 L, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50 - 100 m2, 100 - 200 m2, > 200 m2, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L
Services
- Services de développement, Services de fabrication, R&D, Fill&Finish, Fabrication de produits stériles, Fabrication de produits non stériles, Usine pilote, Mélange de formulations, Lyophilisation, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Dépistage du sel, Criblage de co-cristaux, Criblage des polymorphes, Criblage de cristallisation, Criblage de résolution chirale, Fraisage, Fabrication d'OSD (Oral Solid Doses), Remplissage et finition, Études de sécurité, Sélection de formes solides, Ingénierie du cristal, Évaluation des IGP (impuretés génotoxiques), Évaluation des risques liés aux nitrosamines, Synthèse de blocs personnalisée, Synthèse des impuretés, Fabrication d'échantillons
