FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH BIOLOGIEN KOSMETIK NUTRAZEUTIKA OLIGONUKLEOTIDE in APAC

FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH BIOLOGIEN KOSMETIK NUTRAZEUTIKA OLIGONUKLEOTIDE in APAC

Umfassende CDMO-Lösungen für Wirkstoffe (API) und Schlüsselintermediate.

Über die Anlage

Diese CDMO wurde in China gegründet und hat sich inzwischen zu einem führenden Unternehmen entwickelt, das sich auf Export, kundenspezifische Entwicklung und Herstellung von APIs, pharmazeutischen Zwischenprodukten, Nahrungsergänzungsmittelzutaten, kosmetischen Rohstoffen (einschließlich Peptidserie, Prostaglandinserie, Pflanzenextrakten usw.) sowie pharmazeutischen Verpackungsprodukten spezialisiert hat, einschließlich Verpackungen für die Kühlkette, Dosieraerosole usw.

Wir haben die ISO9001:2015- und SGS-Audits bestanden, um sicherzustellen, dass die Qualität der Produkte und Dienstleistungen internationalen Standards und den Anforderungen der Kunden entspricht.

Wir können auch einen One-Stop-CDMO-Service von der F&E bis zur Produktion anbieten, insbesondere für die kundenspezifische Entwicklung und Herstellung von fortschrittlichen Zwischenprodukten und neuen Verbindungen mit speziellen Qualitätsanforderungen nach Unterzeichnung von Geheimhaltungsvereinbarungen.

Wir haben langfristige Kooperationen mit Chinas führenden Analyse- und Prüfzentrums, Instituten und Universitäten aufgebaut, die mit verschiedenen Einrichtungen für spezielle chemische Reaktionen und Testbedingungen ausgestattet sind, einschließlich HPLC, LC-MS, GC, GC-MS, UV usw., um verschiedene Prüfservices während des gesamten Produktentwicklungszyklus anzubieten.

Darüber hinaus arbeiten wir eng mit chinesischen Fabriken zusammen, die über moderne Produktionsanlagen und Experten mit umfangreicher Erfahrung in Organischer Chemie, Enzymkatalyse, Fermentationsprozessen usw. verfügen. Sie halten sich strikt sowohl an die chinesischen als auch an die internationalen GMP-Vorschriften und die ICH Q7-Qualitätsmanagement-Spezifikation.

Wir verfügen über ein professionelles Vertriebsteam mit umfangreicher Erfahrung in Produkten und Märkten. Seit 1992 nehmen wir jährlich an Gesundheitsmessen teil, wie CPhI Worldwide, CPhI Japan, CPhI China und Supply Side West in den USA. Wir haben langjährige Geschäftsbeziehungen zu Kunden aus den USA, Kanada, Japan, Südkorea, der Schweiz, Deutschland, Hongkong und anderen Ländern aufgebaut. Das Unternehmen ist ein zuverlässiger Lieferant führender globaler Pharmaunternehmen wie Novartis, TEVA, Daito und Sumitomo Seika.

„Integrität, Engagement, Dankbarkeit, Innovation, Fleiß“ sind unsere Kernwerte. Das Unternehmen wird sich weiterhin der Lieferung kundenspezifischer Entwicklung und Herstellung hochwertiger Produkte zu wettbewerbsfähigen Preisen widmen, mit dem Ziel, nachhaltige Werte für Kunden, Aktionäre und Mitarbeiter zu schaffen und den Wert für alle Kunden durch hochwertige Produkte und professionellen Service zu maximieren, um zu einem der führenden Anbieter der Gesundheitsbranche zu werden.

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Zertifizierungen

• ISO
• FDA (cGMP)
• Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
• NMPA (China GMP)
• SQF (Sichere Lebensmittelqualität)
• Halal-Forschungsrat

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Tätigkeit

• Abs (Antikörper), ADC & NDC (Antikörper-Wirkstoff), Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme, Oligonukleotide, Aus Mensch und Tier gewonnene Produkte, ATMP (Neuartige Therapien), pDNA, gRNA, Minicircle DNA, mRNA, Implantate, Produkte zur Inhalation, Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Orale Feststoffe / OSD, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Topisch, mukosal und transdermal, Injektionsmittel, Aerosol, Pulver, Vernebelung, Flaschen, Sprays, Säckchen, Ampullen, Orale Lösungen, Tabletten, Hartkapseln, SoftGel-Kapseln, Granulat / Pellets, Lyophilisate, Lozenges, Gummies, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, BFS-Ampullen (Blow Fill Seal), Fläschchen mit kleinem Volumen, Großvolumige Fläschchen/Flaschen, Glas-Ampullen, PFS (vorgefüllte Spritzen), Patronen, Flexible Beutel / Infusionssysteme, FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, RSM (Rohe Ausgangsstoffe), Zwischenprodukte, API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), Hilfsstoffe, Produkte für die Haut, Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Produkte für Nägel und Nagelhaut, Hautpflege, Reinigung der Haut, Haarentfernung, Bleichen der Haare, Korrektur von Körpergeruch oder Schweißbildung, Rasieren, Pre-Shave und After-Shave, Schminke, Parfüms, Sonnenschutz und Selbstbräunung, Andere Hautpflegeprodukte, Pflege und Reinigung von Haar und Kopfhaut, Andere Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Loses Pulver, Flüssigkeit, Lösungen, Fläschchen, ASO (Antisense-Oligonukleotide), siRNA, miRNA, Aptamere, PMO, CpG-ODNs Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: 1, 2, 3, 4
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V01) Allergene
• Märkte: NMPA (China)

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Chargengröße / Reaktor

• Groß, Stapel, Fed-Batch, Perfusion, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, 1000 - 2000 L, 2000 - 5000 L, > 5000 L, 1 - 10 Quadratmeter, 10 - 50 Quadratmeter, 50 - 100 Quadratmeter, 100 - 200 Quadratmeter, > 200 Quadratmeter, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, F&E, Fill&Finish, Herstellung steriler Produkte, Herstellung nicht steriler Produkte, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Lyophilisierung, Scale-up, Pilotchargen, Salz-Screening, Co-Kristall-Screening, Polymorphes Screening, Kristallisations-Screening, Screening mit chiraler Auflösung, Fräsen, Herstellung von OSD (Oral Solid Doses), Füllen und beenden, Studien zur Sicherheit, Solide Formauswahl, Kristalltechnik, PGI-Bewertung (Genotoxische Verunreinigungen), Nitrosamin-Risikobewertung, Kundenspezifische Blocksynthese, Synthese von Verunreinigungen, Herstellung von Mustern