SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD

SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD

Umfassende CDMO-Lösungen für Wirkstoffe (API) und Schlüsselintermediate.

Über das Werk

Sinoway Industrial Co., Ltd. wurde 1987 in China gegründet und hat sich inzwischen zu einem führenden Unternehmen entwickelt, das auf Export, kundenspezifische Entwicklung und Herstellung von APIs, pharmazeutischen Zwischenprodukten, Nahrungsergänzungszutaten, kosmetischen Rohstoffen (einschließlich Peptid-Serien, Prostaglandin-Serien, Pflanzenextrakten usw.) sowie pharmazeutischen Verpackungsprodukten, einschließlich Verpackungen für Kühlketten und Dosieraerosole, spezialisiert ist.

Sinoway hat die Zertifizierung ISO9001:2015 und das SGS-Audit bestanden, um sicherzustellen, dass die Qualität der Produkte und Dienstleistungen internationalen Standards und den Anforderungen der Kunden entspricht.

Sinoway kann außerdem einen One-Stop-CDMO-Service von F&E bis zur Produktion anbieten, insbesondere für die kundenspezifische Entwicklung und Herstellung von fortgeschrittenen Zwischenprodukten und neuen Verbindungen mit speziellen hohen Qualitätsanforderungen nach Unterzeichnung von Geheimhaltungsvereinbarungen.

Sinoway hat eine langfristige Zusammenarbeit mit führenden Analyse- und Testzentren, Instituten und Universitäten in China aufgebaut, die über verschiedene Einrichtungen für spezielle chemische Reaktionen und Testbedingungen verfügen, darunter HPLC, LC-MS, GC, GCMS, UV usw., um während des gesamten Produktentwicklungszyklus verschiedene Testdienstleistungen anzubieten.

Darüber hinaus arbeitet Sinoway eng mit chinesischen Fabriken zusammen, die über moderne Produktionsanlagen und Experten mit umfangreicher Erfahrung in organischer Chemie, Enzymkatalyse, Fermentationsprozessen usw. verfügen. Diese halten sich strikt an die chinesischen und internationalen GMP-Vorschriften sowie an die ICH Q7-Qualitätsmanagement-Spezifikation.

Sinoway verfügt über ein professionelles Vertriebsteam mit umfangreicher Erfahrung in Produkten und Märkten. Seit 1992 nimmt Sinoway jedes Jahr an Gesundheitsmessen teil, wie z. B. CPhI Worldwide, CPhI Japan, CPhI China und Supply Side West in den USA. Sinoway hat langfristige Geschäftsbeziehungen mit Kunden aus den USA, Kanada, Japan, Südkorea, der Schweiz, Deutschland, Hongkong und weiteren Ländern aufgebaut – seit über 30 Jahren. Es ist ein zuverlässiger Lieferant führender Pharmaunternehmen weltweit, wie Novartis, TEVA, Daito und Sumitomo Seika. Außerdem ist Sinoway das China-Büro von FISCHER Chemical A.G und verantwortlich für Projekt- und Supply-Chain-Services.

„Integrität, Hingabe, Dankbarkeit, Innovation, Fleiß“ sind die Kernwerte von Sinoway. Das Unternehmen wird sich weiterhin der Bereitstellung kundenspezifischer Entwicklungs- und Fertigungsprodukte von hoher Qualität zu wettbewerbsfähigen Preisen widmen, mit dem Ziel, nachhaltige Werte für Kunden, Aktionäre und Mitarbeiter zu schaffen und einer der führenden Anbieter in der Gesundheitsindustrie zu werden.

---

Zertifizierungen

• ISO
• FDA (cGMP)
• Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
• NMPA (China GMP)
• SQF (Sichere Lebensmittelqualität)
• Halal-Forschungsrat

---

Tätigkeit

• Abs (Antikörper), ADC & NDC (Antikörper-Wirkstoff), Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme, Oligonukleotide, Aus Mensch und Tier gewonnene Produkte, ATMP (Neuartige Therapien), pDNA, gRNA, Minicircle DNA, mRNA, Implantate, Produkte zur Inhalation, Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Orale Feststoffe / OSD, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Topisch, mukosal und transdermal, Injektionsmittel, Aerosol, Pulver, Vernebelung, Flaschen, Sprays, Säckchen, Ampullen, Orale Lösungen, Tabletten, Hartkapseln, SoftGel-Kapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Lyophilisate, Lozenges, Gummies, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, BFS-Ampullen (Blow Fill Seal), Flaschen, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, BFS-Ampullen (Blow Fill Seal), Fläschchen mit kleinem Volumen, Großvolumige Fläschchen/Flaschen, Glas-Ampullen, PFS (vorgefüllte Spritzen), Patronen, Flexible Beutel / Infusionssysteme, FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, OLIGONUKLEOTIDE, RSM (Rohe Ausgangsstoffe), Zwischenprodukte, API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), Hilfsstoffe, Produkte für die Haut, Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Produkte für Nägel und Nagelhaut, Hautpflege, Reinigung der Haut, Haarentfernung, Bleichen der Haare, Korrektur von Körpergeruch oder Schweißbildung, Rasieren, Pre-Shave und After-Shave, Schminke, Parfüms, Sonnenschutz und Selbstbräunung, Andere Hautpflegeprodukte, Pflege und Reinigung von Haar und Kopfhaut, Andere Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Loses Pulver, Flüssigkeit, Tabletten, Granulat / Pellets, Pulver, Lyophilisate, Lösungen, Fläschchen, ASO (Antisense-Oligonukleotide), siRNA, miRNA, Aptamere, PMO, CpG-ODNs, gRNA Herstellung

---

Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
• DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial)
• BSL: 1, 2, 3, 4
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V01) Allergene
• Märkte: NMPA (China)

---

Chargengröße / Reaktor

• Groß, Stapel, Fed-Batch, Perfusion, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, 1000 - 2000 L, 2000 - 5000 L, > 5000 L, 1 - 10 Quadratmeter, 10 - 50 Quadratmeter, 50 - 100 Quadratmeter, 100 - 200 Quadratmeter, > 200 Quadratmeter, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L

---

Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, F&E, Fill&Finish, Herstellung steriler Produkte, Herstellung nicht steriler Produkte, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Lyophilisierung, Scale-up, Pilotchargen, Salz-Screening, Co-Kristall-Screening, Polymorphes Screening, Kristallisations-Screening, Screening mit chiraler Auflösung, Fräsen, Herstellung von OSD (Oral Solid Doses), Füllen und beenden, Studien zur Sicherheit, Solide Formauswahl, Kristalltechnik, PGI-Bewertung (Genotoxische Verunreinigungen), Nitrosamin-Risikobewertung, Kundenspezifische Blocksynthese, Synthese von Verunreinigungen, Herstellung von Mustern

---