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Polveri CDMO Aziende
Servizi di produzione a contratto di polveri

I vostri partner di fiducia per la produzione e lo sviluppo conto terzi di polveri

Showing 36 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).

MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIONE: APAC, MENA, LATAM, Europa, America del Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Ungheria

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

Lo stabilimento è certificato EU GMP e produce medicinali veterinari per 18 Stati membri dell'UE e altri 7 paesi europei al di fuori dell'UE.

MERCATI: EMA (EU)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

USO: Veterinario

SERVIZI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Impianto di produzione di dosaggi solidi orali (OSD) su scala commerciale con una forte esperienza nelle sostanze controllate (DEA II V).

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

SERVIZI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGIONE: America del Nord

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGIONE: America del Nord

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Sidefarma
Portogallo

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO specializzata nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo nei mercati regolamentati.

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (GMP UE)

USO: Umano

SERVIZI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Germania

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Aenova Group - Location Münster, Germany
Germania

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Competence Center solidi potenti a basso dosaggio (ormoni, simili agli ormoni), capsule a basso dosaggio.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Aenova Group - Location Marburg, Germany
Germania

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Centro di competenza solidi convenzionali complessi e narcotici.

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

USO: Umano

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italia

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro di Competenza prodotti per la sanità animale e tecnologie sterili.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Aenova Group - Location Gronau, Germany
Germania

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

Centro di competenza per solidi convenzionali e servizi clinici.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EDE (UAE)

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Germania

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

Centro di Competenza Confezionamento in blister Confezionamento conto terzi Impianto ad alto volume per effervescenti.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

USO: Umano, Veterinario

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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Le formulazioni in polvere offrono una somministrazione versatile per applicazioni orali, inalatorie, topiche e persino parenterali. Che tu stia sviluppando bustine, miscele secche, particelle inalabili o polveri topiche, la collaborazione con aziende CDMO di polveri esperte garantisce precisione, coerenza e piena conformità normativa.

Grazie alle capacità end-to-end di produzione conto terzi di polveri, questi CDMO aiutano le aziende farmaceutiche e nutraceutiche a portare prodotti in polvere di alta qualità dallo sviluppo alla distribuzione globale.

Come scegliere le aziende CDMO di polveri

Quando si seleziona tra le società CDMO di polveri, i fattori chiave includono:

  • Flessibilità della formulazione: polveri orali, nasali, inalabili, topiche, ricostituibili o effervescenti
  • Tecnologie di miscelazione: miscelazione ad alto taglio, a rotazione o a basso taglio di precisione a seconda della sensibilità dell'API
  • Controllo delle dimensioni delle particelle per dissoluzione, biodisponibilità e prestazioni di inalazione
  • Gestione della sensibilità all'umidità e al calore con controlli ambientali
  • Formati di imballaggio: bustine, stick-pack, barattoli, buste e contenitori sfusi
  • Conformità normativa con GMP, FDA, EMA e standard del mercato locale

La scelta di un CDMO con una profonda esperienza nella lavorazione delle polveri garantisce stabilità, prestazioni e conformità del prodotto.

Servizi chiave offerti dai produttori a contratto di polveri

I partner di produzione conto terzi di polveri di alto livello offrono:

  • Sviluppo della formulazione e test di fattibilità
  • Miscelazione e granulazione delle polveri (miscelazione a umido, a secco o diretta)
  • Ingegneria delle particelle tramite macinazione, micronizzazione o essiccazione a spruzzo
  • Incapsulamento o riempimento di bustine in condizioni GMP
  • Protezione dall'umidità e test di stabilità
  • Polveri orali aromatizzate e con gusto mascherato per uso pediatrico o geriatrico
  • Sviluppo di polvere inalabile per il rilascio polmonare
  • Confezionamento ed etichettatura con serializzazione completa

Questi servizi supportano prodotti in polvere sia terapeutici che sanitari di consumo nei mercati globali.

Vantaggi della collaborazione con aziende CDMO di polveri

Collaborare con aziende CDMO di polveri esperte porta vantaggi strategici:

  • Dosaggio preciso e miscele uniformi
  • Elevata versatilità formulativa attraverso percorsi di dosaggio e categorie di prodotti
  • Durata di conservazione migliorata con controllo avanzato dell'umidità
  • Formati preferiti dai consumatori come stick-pack o polveri orali aromatizzate
  • Garanzia normativa con produzione certificata GMP e metodi convalidati

I prodotti a base di polvere offrono flessibilità commerciale e il giusto CDMO massimizza il potenziale tecnico e di mercato del tuo prodotto.

Polvere aziende CDMO

Alcune delle società CDMO di polveri più affidabili includono:

  • Lannett: Dose solida orale (OSD) e liquidi. [Vedi profilo CDMO]
  • Pharmaloop (una società Salvat): Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule rigide e compresse. [Vedi il profilo CDMO]
  • Reig Jofre: sviluppo e produzione di DFF in strutture all'avanguardia. [Vedi profilo CDMO]
  • Cenexi: Produzione di iniettabili. [Vedi il profilo CDMO]
  • FAES FARMA: sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano, comprese capsule rigide. [Vedi profilo CDMO]
  • Cambrex: specializzata nello sviluppo iniziale di prodotti farmaceutici a piccole molecole in un impianto di produzione a contratto completamente integrato di sostanze farmaceutiche e forme finite. [Vedi profilo CDMO]
  • I+Med: sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici che utilizzano tecnologie a rilascio controllato, inclusi impianti, solidi orali, polveri, liquidi orali e semisolidi. [Vedi il profilo CDMO]
  • Adragos Pharma: specialista in farmaci a valore aggiunto e nella produzione di liquidi orali, semisolidi, solidi orali e polveri/OSD. [Vedi profilo CDMO]
  • Sidefarma: Produttore di lotti di piccola e media scala per aziende farmaceutiche, inclusi liquidi orali, semisolidi, solidi orali e polveri / OSD. [Vedi profilo CDMO]
  • Gruppo Aenova: Centro di competenza dedicato alla produzione di polveri, semisolidi e liquidi. [Vedi profilo CDMO]
  • Darnytsia Kyiv: Strutture avanzate con rigorosi standard di qualità, che offrono soluzioni affidabili e innovative per liquidi orali, semisolidi, solidi orali e polveri/OSD. [Vedi il profilo CDMO]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: sviluppatore e produttore di forme di dosaggio complesse e di alto valore, inclusi impianti, solidi orali, polveri/OSD e formulazioni sterili. [Vedi il profilo CDMO]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO conforme a cGMP che fornisce servizi end-to-end per forme di dosaggio solide orali complesse, comprese le polveri. [Vedi il profilo CDMO]
  • Skyepharma: CDMO FDF completamente integrato e attore chiave nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per via orale, al servizio dei settori farmaceutico, biotecnologico e della salute dei consumatori. [Vedi profilo CDMO]
  • Adare Pharma: CDMO fornisce competenze nello sviluppo di prodotti chiavi in mano e nella produzione commerciale, con una forte attenzione alle forme di dosaggio orali per i mercati farmaceutico, della salute animale e da banco. [Vedi profilo CDMO]
  • Soluzioni farmaceutiche Ascendia: CDMO certificato GMP che offre produzione farmaceutica avanzata sterile e non sterile, sviluppo di formulazioni e servizi completi di test analitici. [Vedi il profilo CDMO]
  • Servizi di sviluppo farmaceutico Seda: CDMO specializzato che fornisce servizi di sviluppo farmaceutico integrato e farmacologia clinica per consentire lo sviluppo efficiente di prodotti medicinali ottimali, dalle formulazioni convenzionali a quelle complesse. [Vedi il profilo CDMO]

Informazioni correlate

Lascia che MAI CDMO ti aiuti a trovare il giusto partner CDMO per le polveri

In MAI CDMO aiutiamo gli innovatori farmaceutici e nutraceutici a entrare in contatto con le aziende CDMO di polveri più capaci. Che tu stia sviluppando una polvere orale ricostituibile, una formulazione inalabile o una miscela di integratori funzionali, la nostra rete di partner di produzione conto terzi di polveri garantisce qualità, conformità e scalabilità.

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