Home / / Servizi di produzione di BFS CDMO e Blow-Fill-Seal per iniettabili /
La tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) sta rivoluzionando la produzione sterile combinando la formazione del contenitore, il riempimento asettico e la sigillatura in un´unica fase automatizzata. Per i prodotti farmaceutici iniettabili, la tecnologia BFS offre una garanzia di sterilità e un´efficienza senza pari. Ecco perché le aziende farmaceutiche si affidano a partner CDMO specializzati in BFS iniettabili per produrre formati di alta qualità e pronti all´uso su scala.
Grazie ai servizi integrati di produzione blow-fill-seal, i CDMO BFS consentono una rapida produzione di prodotti iniettabili senza conservanti, monouso e multidose, nel pieno rispetto degli standard normativi globali.
Lavorare con un CDMO esperto garantisce
Produzione asettica con un intervento umano minimo
Comprovata conformità agli standard GMP di FDA, EMA e OMS
Produzione ad alta produttività per grandi volumi di prodotti sterili iniettabili
Versatilità dei formati: sistemi monodose, multidose, twist-off e richiudibili
Formulazioni senza conservanti per uso oftalmico, nasale o pediatrico
Test di integrità e sterilità dei contenitori secondo gli standard USP e Ph. Eur.
Progettazione personalizzata di BFS per soddisfare i requisiti del paziente e del mercato
La BFS è ideale per le terapie iniettabili che richiedono efficienza, sterilità e facilità d´uso.
I fornitori di primo livello di servizi di produzione blow-fill-seal per iniettabili offrono in genere:
Sviluppo di formulazioni sterili su misura per il processo BFS.
Progettazione dei contenitori BFS e degli stampi
Produzione GMP di BFS in ambienti ISO 5/Classe 100
Riempimento di liquidi, emulsioni o sospensioni per uso parenterale
Soluzioni integrate di sterilizzazione e confezionamento
Test microbiologici e di controllo del particolato
Conservazione e logistica della catena del freddo, se necessario
Supporto per la presentazione di domande regolatorie (ad esempio, ANDA, NDA, dossier UE)
Questi servizi garantiscono che i prodotti BFS iniettabili siano conformi, scalabili e pronti per il mercato.
La scelta del CDMO giusto comporta molteplici vantaggi:
Maggiore garanzia di sterilità grazie al processo a sistema chiuso
Riduzione dei costi di produzione grazie al minor numero di passaggi e al minor rischio di contaminazione
Maggiore sicurezza per il paziente grazie alla somministrazione senza conservanti
Accesso più rapido al mercato grazie allo sviluppo e al riempimento integrati
Confezionamento sostenibile e compatto per la distribuzione globale
La tecnologia BFS semplifica il percorso dalla formulazione al prodotto iniettabile finito.
Alcuni dei più noti fornitori di CDMO BFS iniettabili includono:
CDM Lavoisier: CDMO specializzato nella produzione di fiale in vetro, fiale in vetro e fiale in plastica (BFS). [Vedi profilo CDMO]
Aziende produttrici di CDMO per iniettabili | Servizi di produzione a contratto di iniettabili
Servizi CDMO FDF | Produzione a contratto di forme di dosaggio finite
MAI CDMO aiuta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a entrare in contatto con i principali fornitori di CDMO BFS iniettabili che offrono servizi completi di produzione blow-fill-seal. Sia che stiate lanciando un farmaco iniettabile senza conservanti o che stiate scalando un prodotto globale, vi guideremo verso il partner che soddisfa le vostre esigenze tecniche, normative e commerciali.
Siete pronti ad accelerare la vostra strategia BFS iniettabile? Contattateci oggi stesso e cerchiamo il vostro partner CDMO ideale.
Se avete domande o suggerimenti, cliccate qui. Saremo lieti di assistervi.