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Elenco CDMO
Directory per la produzione a contratto

Trova i migliori partner con la nostra directory CDMO completa

Showing 218 facilities
Ophtapharm AG
Svizzera

Ophtapharm AG

Ophtapharm, a Sentiss Company

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Autorità sanitarie russe, MFDS (South Korea)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (GMP UE)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

Adare Pharma | EU
Italia

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO globale offre sviluppo di prodotti chiavi in ​​mano attraverso competenze di produzione commerciale, focalizzate su forme di dosaggio orali.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (V01) Allergeni, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI

REGIONE: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portogallo

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Impianto su scala commerciale

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU)

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

FEPTest
Ungheria

FEPTest

Kromat Ltd. Feptest GMP Lab

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC

USO: Umano

MERCATI: Resto del mondo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI

REGIONE: Europa

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spagna

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

REGIONE: Europa

Adare Pharma | US
Stati Uniti

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma è un CDMO globale con installazioni in EE.UU. e l'UE, che offre lo sviluppo di prodotti da lasciare in mano grazie all'esperienza nella fabbricazio

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

REGIONE: America del Nord

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

Cenexi
Francia

Cenexi

Cenexi

Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Adragos Pharma | Kawagoe
Giappone

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

La nostra struttura fornisce la migliore produzione di compresse e fiale.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (GMP UE)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande

SERVIZI: Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Basso potenziale di abuso

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI

REGIONE: APAC

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Germania

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

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Nel panorama dinamico dello sviluppo e della produzione farmaceutica a contratto, la collaborazione con la giusta organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) è fondamentale per il successo. Una directory CDMO completa costituisce una risorsa inestimabile, guidando le aziende farmaceutiche nella ricerca di partner in linea con le loro esigenze e obiettivi specifici.

Comprendere i CDMO e la loro importanza

I CDMO sono specializzati nella fornitura di servizi completi che vanno dallo sviluppo dei farmaci alla produzione, consentendo alle aziende farmaceutiche di concentrarsi su competenze chiave come la ricerca e il marketing. Esternalizzando questi processi critici, le aziende possono accelerare il time-to-market, ottimizzare le risorse e mantenere la flessibilità nella scalabilità della produzione.

Il ruolo di una directory CDMO

Una directory CDMO ben curata semplifica il processo di identificazione e connessione con partner idonei. Offre profili dettagliati di varie organizzazioni, evidenziandone le capacità, le aree di competenza e gli standard di conformità. Questa trasparenza consente alle aziende farmaceutiche di prendere decisioni informate, garantendo che il CDMO scelto possa soddisfare i requisiti normativi e le richieste dei progetti.

Caratteristiche principali di una directory CDMO efficace

Offrire un'ampia copertura tramite elenchi completi: un ampio database che include CDMO di varie regioni e specialità garantisce che le aziende possano trovare partner che soddisfano i loro criteri specifici.

Valutazione delle capacità del fornitore tramite profili dettagliati: le informazioni sui servizi, sulle capacità tecnologiche, sulle certificazioni e sui progetti passati di ciascun CDMO forniscono una chiara comprensione delle loro competenze.

Targeting di parametri specifici con opzioni di ricerca e filtro: le funzionalità di ricerca avanzate consentono agli utenti di filtrare i CDMO in base a parametri quali posizione, offerte di servizi e conformità con organismi normativi specifici.

Verifica della cronologia delle prestazioni tramite recensioni e valutazioni degli utenti: l'incorporazione del feedback dei clienti precedenti offre approfondimenti sull'affidabilità, sulla qualità del servizio e sul rispetto delle tempistiche del CDMO.

Garantire l'accuratezza del settore attuale tramite informazioni aggiornate: aggiornamenti regolari garantiscono che la directory rifletta lo stato attuale di ciascun CDMO, comprese eventuali nuove certificazioni, espansioni o modifiche ai servizi.

Vantaggi dell'utilizzo di una directory CDMO

Accelerare la selezione dei partner attraverso l'efficienza: semplifica il processo di selezione dei partner fornendo tutte le informazioni necessarie in un unico posto.

Verifica degli standard di conformità per la mitigazione del rischio: l'accesso ai dettagli di conformità e certificazione aiuta a selezionare i CDMO che soddisfano gli standard normativi, riducendo il rischio di non conformità.

Ottimizzare l'allocazione del budget rimanendo economico: identificando CDMO che offrono prezzi competitivi e servizi su misura per esigenze specifiche, le aziende possono ottimizzare i propri budget.

Promuovere la collaborazione nel settore con Opportunità di rete: facilita le connessioni all'interno del settore, portando potenzialmente a collaborazioni oltre la produzione, come partenariati di ricerca.

La directory CDMO di MAI CDMO colma il divario nell'outsourcing farmaceutico

Una piattaforma degna di nota in questo ambito è MAI CDMO, una società di sviluppo software impegnata a promuovere un ecosistema collaborativo all'interno dell'industria farmaceutica. Colmando il divario tra le aziende farmaceutiche e i CMO/CDMO, MAI CDMO garantisce un'allocazione ottimale delle risorse durante l'intero processo di sviluppo. Questo approccio collaborativo consente ai partner di raggiungere i propri obiettivi con maggiore efficienza e concentrandosi sull'innovazione.

Navigare nel panorama CDMO

L'industria farmaceutica è in continua evoluzione e nuove tecnologie e metodologie emergono regolarmente. Una directory CDMO affidabile è al passo con questi cambiamenti, offrendo informazioni aggiornate sui CDMO che adottano approcci innovativi, come la produzione continua, le tecnologie monouso e l'analisi avanzata.

Portata globale e competenza locale

Mentre i CDMO globali offrono ampie risorse e capacità, i CDMO regionali forniscono competenze locali e una migliore comprensione delle dinamiche di mercato specifiche. Una directory CDMO completa include entrambi, consentendo alle aziende di scegliere i partner che meglio si adattano ai loro obiettivi strategici, sia che si tratti di entrare in un nuovo mercato o di sfruttare conoscenze locali specializzate.

Garantire qualità e conformità

Il controllo della qualità è fondamentale nella produzione farmaceutica. Una directory CDMO che fornisce informazioni su parametri di qualità, cronologia delle ispezioni e registri di conformità consente alle aziende di selezionare partner impegnati a mantenere standard elevati. Questa attenzione alla qualità non solo garantisce la sicurezza del paziente, ma protegge anche la reputazione dell'azienda.

Tendenze future nelle partnership CDMO

Mentre l'industria farmaceutica abbraccia la medicina personalizzata, i prodotti biologici e le terapie geniche, il ruolo dei CDMO è in espansione. Le directory che mettono in evidenza CDMO con competenze in queste aree all'avanguardia diventano strumenti essenziali per le aziende che desiderano innovare e rimanere competitive.

Conclusione

Una directory CDMO di qualità è più di un semplice elenco; è una risorsa strategica che consente alle aziende farmaceutiche di trovare i partner giusti in modo efficiente. Fornendo informazioni dettagliate e aggiornate, tali directory facilitano le collaborazioni che guidano l'innovazione, garantiscono la conformità e, in definitiva, portano allo sviluppo e alla fornitura di successo di terapie salvavita.

L'utilizzo di una piattaforma come MAI CDMO può migliorare in modo significativo il processo di outsourcing, favorendo un ambiente collaborativo a vantaggio di tutte le parti interessate del settore farmaceutico. Poiché il panorama continua ad evolversi, queste directory svolgeranno un ruolo fondamentale nel plasmare il futuro dello sviluppo e della produzione farmaceutica.