CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

Sviluppo di formulazioni personalizzate e produzione sterile GMP di prodotti farmaceutici liquidi e liofilizzati

Carbogen Amcis ha costruito una struttura all'avanguardia certificata GMP conforme all'Allegato 1, inaugurata nel primo trimestre del 2023. Carbogen Amcis si dedica allo sviluppo, alla produzione sterile, ai test di controllo qualità e al rilascio di prodotti farmaceutici iniettabili. La struttura dispone di due linee di riempimento completamente automatizzate e consente a CARBOGEN AMCIS di collaborare con i clienti fornendo un accesso flessibile alla scala appropriata della fase del materiale della sperimentazione clinica, dalla fase I alla fase III e commerciale. La struttura è in grado di gestire formulazioni complesse, tra cui un'ampia gamma di API, dai prodotti biologici ai composti altamente potenti.

Attività

• Due linee di produzione che offrono farmaci iniettabili sterili liquidi e liofilizzati
• Formulazione asettica
• Gestione di prodotti altamente potenti con categoria OEB 4+ sia in formato liquido che liofilizzato.
• Sviluppo di formulazioni di prodotti farmaceutici e sviluppo, trasferimento e validazione di metodi analitici
• Laboratori di controllo qualità all'avanguardia per supportare test in corso e sui prodotti finiti.
• Piattaforma microbiologica per eseguire test di carica batterica, sterilità ed endotossine
• Camere di stabilità per supportare la stabilità dell'ICH studi