Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK)
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), FDA (cGMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Operiamo come un dipartimento di ricerca e sviluppo specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione in lotti.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
REGIONE: Europa
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
COMPLIANCE: ISO
Cultiply
Cultiply
CDMO spagnolo che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
REGIONE: Europa
SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi di sviluppo
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
COMPLIANCE: ISO
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, COSMETICI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Struttura per sperimentazioni cliniche
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (A) Tratto digestivo e metabolismo
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europa
MERCATI: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
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