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Principali società CDMO in Irlanda

I tuoi partner di fiducia in Irlanda per la produzione e lo sviluppo a contratto.

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Showing 3 facilities
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

Limited view

COSMETICI manufacturing site

MAI network supplier

Sviluppo a contratto e organizzazione della produzione

Location available after registration

Limited view

SERVIZI manufacturing site

MAI network supplier

Servizi di conservazione della stabilità cGMP a controllo ambientale per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze della vita.

Location available after registration

Suggested Results

These facilities match your main criteria but not all optional filters.

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spagna

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

REGIONE: Europa

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, tra cui cromatografia e liofilizzazione.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

Cenexi
Francia

Cenexi

Cenexi

Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Germania

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V09-10) Radiofarmaci, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO

REGIONE: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

JAFRAL
Slovenia

JAFRAL

JAFRAL

Struttura biotecnologica integrata che fornisce ricerca e sviluppo, produzione non GMP e GMP, test di controllo qualità e servizi di riempimento e finitura per prodotti biologici avanzati.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), SQF (alimenti di qualità sicuri)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo

REGIONE: Europa

L'Irlanda è emersa come un hub strategico per le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) nel settore farmaceutico. I servizi CDMO in Irlanda e CDMO farmaceutico irlandese forniscono soluzioni complete, dallo sviluppo di farmaci alla produzione commerciale su larga scala, aiutando le aziende biotecnologiche e le aziende farmaceutiche in tutta Europa e a livello globale a introdurre terapie innovative sul mercato in modo efficiente ed economicamente vantaggioso.

Perché scegliere le società CDMO in Irlanda?

Riconosciuti a livello mondiale, i fornitori CDMO irlandesi e gli stabilimenti di produzione farmaceutica irlandese sono noti per le loro infrastrutture di livello mondiale, la conformità normativa e la forza lavoro altamente qualificata. Le principali aziende CDMO Ireland sono specializzate in varie forme di dosaggio tra cui solidi orali, iniettabili, prodotti biologici e formulazioni avanzate come prodotti liofilizzati e sistemi a rilascio prolungato. La maggior parte delle strutture CDMO irlandesi possiede certificazioni da parte di autorità di regolamentazione globali tra cui FDA, EMA e OMS, garantendo la piena conformità durante le fasi di produzione preclinica, clinica e commerciale.

La posizione centrale dell'Irlanda in Europa, il forte ecosistema delle scienze della vita e l'efficiente rete della catena di fornitura farmaceutica irlandese garantiscono operazioni fluide, distribuzione rapida e un eccellente accesso ai mercati europei e globali. Grazie al sostanziale sostegno del governo alla ricerca, allo sviluppo e all'innovazione farmaceutica, i CDMO irlandesi sono ben attrezzati per gestire anche i progetti di sviluppo più complessi.

Servizi chiave offerti dai CDMO in Irlanda

Fornitura di servizi di sviluppo farmaceutico in Irlanda: sviluppo completo di formulazioni, sviluppo e convalida di metodi analitici, ottimizzazione dei processi e servizi di espansione per garantire prodotti farmaceutici stabili e scalabili.

Fornire produzione farmaceutica in Irlanda: capacità di produzione di volumi elevati in più formati tra cui compresse, capsule, iniettabili, semisolidi e prodotti biologici, fornendo soluzioni di produzione flessibili e di alta qualità.

Offriamo produzione di API in Irlanda: competenza nella sintesi di ingredienti farmaceutici attivi, nello sviluppo di processi e nella produzione di API su scala commerciale con un rigoroso controllo di qualità.

Gestione del supporto normativo Irlanda: assistenza con documenti normativi, richieste EMA e conformità con FDA, MHRA e altri standard normativi internazionali.

Garantire imballaggio farmaceutico irlandese: servizi completi di imballaggio primario e secondario, inclusi blister, riempimento di fiale e soluzioni di imballaggio personalizzate che soddisfano i requisiti normativi globali.

Vantaggi della collaborazione con società CDMO irlandesi

Fornire una produzione irlandese a costi convenienti: i fornitori CDMO irlandesi offrono costi competitivi pur mantenendo standard di alta qualità, fornendo valore sia ai clienti europei che a quelli internazionali.

Utilizzo di strutture avanzate in Irlanda: strutture farmaceutiche all'avanguardia in Irlanda con attrezzature moderne, trattamento asettico e capacità di contenimento elevato per molecole complesse.

Dimostrare competenza normativa in Irlanda: conoscenza approfondita di EMA, FDA e altri requisiti normativi internazionali, garantendo un accesso continuo al mercato per i clienti globali.

Sfruttare la competenza tecnica irlandese: forza lavoro altamente qualificata con forti capacità in chimica complessa, prodotti biologici e sistemi innovativi di somministrazione di farmaci.

Massimizzare i vantaggi della catena di fornitura: reti ben consolidate della catena di fornitura farmaceutica irlandese con accesso affidabile a materie prime, prodotti intermedi e logistica per una distribuzione efficiente.

Promuovere le capacità di innovazione: forte attenzione all'innovazione farmaceutica in Irlanda con investimenti significativi in ricerca e sviluppo per nuove formulazioni, prodotti biofarmaceutici e tecnologie di produzione avanzate.

Aziende CDMO leader in Irlanda

Le società CDMO irlandesi di prim'ordine e i produttori farmaceutici irlandesi includono:

  • Gruppo Aenova: CDMO in Irlanda che offre tecnologie avanzate di essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato. [Vedi il profilo CDMO]
  • Cambrex: offre servizi di conservazione della stabilità cGMP controllati in termini ambientali per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze della vita, con esperienza specialistica nei test di stabilità ICH. [Vedi profilo CDMO]

Informazioni CDMO correlate

Aziende CDMO leader in Europa

Aziende CDMO leader nel Regno Unito

Trova il partner CDMO giusto in Irlanda

La scelta del partner CDMO irlandese ideale richiede un'attenta valutazione delle capacità tecniche, dei sistemi di qualità, della conformità normativa e dell'allineamento culturale. La nostra rete ti mette in contatto con aziende CDMO irlandesi pre-controllate che soddisfano i requisiti del tuo progetto e gli obiettivi strategici.

Che tu abbia bisogno di supporto per lo sviluppo in fase iniziale, produzione di materiali per sperimentazioni cliniche o produzione su scala commerciale, forniamo una guida esperta per orientarti nel panorama della produzione farmaceutica irlandese e stabilire partnership di successo con i principali CDMO irlandesi.

Contatta oggi i nostri specialisti CDMO irlandesi per identificare il partner di produzione perfetto e ottimizzare la tua strategia di sviluppo farmaceutico nel dinamico mercato irlandese delle scienze della vita.