Home / / Aziende CDMO di liquidi orali | Servizi di produzione a contratto di formulazioni di liquidi orali
Les formes orales liquides et semi-solides, y compris les sirops, suspensions, solutions, émulsions, gels et pâtes, sont essentielles pour l’administration des médicaments, permettant une prise facile et un dosage précis. Ces formes sont particulièrement adaptées aux patients pédiatriques, gériatriques et dysphagiques. Les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) pour formes orales liquides accompagnent les entreprises pharmaceutiques avec des solutions sur mesure pour la formulation, le développement et la production à grande échelle, tout en garantissant sécurité, qualité et conformité réglementaire élevées.
Choisir le bon fabricant à contrat de formes liquides orales est crucial pour la stabilité du produit, le masquage du goût et le respect des normes réglementaires strictes. Les fabricants doivent avoir une expérience prouvée dans la production de différentes formulations, allant des sirops et suspensions aux gels et émulsions, tout en répondant aux besoins thérapeutiques et commerciaux spécifiques.
Il est essentiel d’évaluer l’expertise du fabricant en amélioration de la solubilité, optimisation de la viscosité et technologies d’aromatisation, ainsi que sa conformité aux standards mondiaux tels que EMA, FDA et OMS. La possibilité de montée en échelle est également importante pour assurer une transition fluide des lots d’essais cliniques à la production commerciale à grande échelle.
Développement de formulation : Expertise dans la création de formulations stables, efficaces et agréables au goût, y compris le masquage du goût pour les liquides oraux et l’optimisation de la texture pour les semi-solides.
Production : Production à haute capacité de sirops, solutions, suspensions, émulsions, gels et pâtes grâce à des technologies avancées pour garantir consistance et précision.
Support réglementaire : Assistance complète pour les dépôts réglementaires et la conformité aux marchés mondiaux, facilitant les approbations pour les formes liquides et semi-solides.
Solutions d’emballage : Options de conditionnement personnalisées comme flacons, sachets, unidoses et tubes, conçues pour préserver la stabilité et garantir un dosage précis.
Tests analytiques : Tests rigoureux pour assurer la stabilité, l’homogénéité, la viscosité et la qualité globale du produit à toutes les étapes du développement et de la production.
Expertise réglementaire : Les CDMO de formes liquides orales possèdent une grande expérience dans la gestion de réglementations mondiales complexes, garantissant la conformité pour l’autorisation de mise sur le marché.
Installations avancées : Technologies et équipements de pointe pour les procédés aseptiques et non aseptiques, garantissant précision et production de haute qualité pour toutes les formulations.
Flexibilité et évolutivité : Les CDMO de formes liquides orales proposent des solutions de production adaptées aux besoins évolutifs du projet, des lots cliniques à la production commerciale complète.
Innovation et personnalisation : Expertise en amélioration de la solubilité, optimisation des saveurs et ajustement de la viscosité, assurant des produits efficaces et agréables pour le patient.
Efficacité des coûts : Des processus de production rationalisés permettent une fabrication économique sans compromettre la qualité ni la sécurité.
Quelques-unes des principales entreprises CDMO pour formes liquides orales :
Trouver le partenaire idéal CDMO de formes liquides orales peut être complexe, mais MAI CDMO simplifie le processus. Nous vous connectons à des fabricants fiables spécialisés dans des formulations liquides et semi-solides orales innovantes et de haute qualité.
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