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Le forme orali liquide e semisolide, tra cui sciroppi, sospensioni, soluzioni, emulsioni, gel e paste, sono essenziali nella somministrazione di farmaci per facilitare la somministrazione e il dosaggio preciso. Queste forme sono particolarmente utili per i pazienti pediatrici, geriatrici e disfagici. Le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto di liquidi orali (CDMO) supportano le aziende farmaceutiche con soluzioni personalizzate per la formulazione, lo sviluppo e la produzione su larga scala, garantendo al contempo sicurezza, qualità e conformità alle normative.
La scelta del giusto produttore a contratto di liquidi orali è fondamentale per la stabilità del prodotto, la mascheratura del gusto e il rispetto dei rigorosi standard normativi. I produttori devono avere una comprovata esperienza nella produzione di varie formulazioni, da sciroppi e sospensioni a gel ed emulsioni, rispondendo a specifiche esigenze terapeutiche e di mercato.
È essenziale valutare l´esperienza del produttore nel miglioramento della solubilità, nell´ottimizzazione della viscosità e nelle tecnologie di aromatizzazione, nonché la sua conformità a standard globali quali EMA, FDA e OMS. Anche la scalabilità è importante per garantire una transizione fluida dai lotti di sperimentazione clinica alla produzione commerciale in grandi volumi.
Sviluppo della formulazione: Competenza nella creazione di formulazioni stabili, efficaci e gradevoli al palato, compreso il mascheramento del gusto per i liquidi orali e l´ottimizzazione della consistenza per i semisolidi.
Produzione: Produzione ad alta capacità di sciroppi, soluzioni, sospensioni, emulsioni, gel e paste, utilizzando tecnologie avanzate per garantire coerenza e precisione.
Supporto normativo: Assistenza completa per la presentazione e la conformità alle normative per i mercati globali, facilitando le approvazioni per le forme liquide e semisolide orali.
Soluzioni di confezionamento: Opzioni di confezionamento personalizzate, come flaconi, bustine, fiale monodose e tubi, progettate per preservare la stabilità e garantire un dosaggio accurato.
Test analitici: Test rigorosi per garantire la stabilità, l´omogeneità, la viscosità e la qualità complessiva del prodotto in tutte le fasi dello sviluppo e della produzione.
Competenza normativa: I CDMO per le forme liquide orali hanno una vasta esperienza nel navigare in complessi scenari normativi globali, garantendo la conformità per l´approvazione del mercato.
Strutture avanzate: Tecnologie e attrezzature all´avanguardia per la lavorazione asettica e non asettica garantiscono una produzione precisa e di alta qualità per tutte le formulazioni.
Flessibilità e scalabilità: i CDMO per liquidi orali offrono soluzioni di produzione che si adattano all´evoluzione delle esigenze del progetto, dai lotti di sperimentazione clinica alla produzione commerciale su larga scala.
Innovazione e personalizzazione: L´esperienza nel miglioramento della solubilità, nell´ottimizzazione del sapore e nella regolazione della viscosità garantisce prodotti efficaci e adatti al paziente.
Efficienza dei costi: I processi di produzione semplificati contribuiscono a garantire una produzione economicamente vantaggiosa senza compromettere la qualità o la sicurezza.
Alcune delle principali aziende CDMO di forme liquide orali:
Lannett: Dosi solide orali (OSD) e forme liquide. [Vedi profilo CDMO]
FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di prodotti medicinali per uso umano. [Vedi profilo CDMO]
Reig Jofre: Stabilimenti di produzione di iniettabili (liquidi e liofilizzati) e di liquidi orali [Vedi profilo CDMO].
Pharmaloop (una società Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per liquidi multidose non sterili. [Vedi profilo CDMO]
ASCIL Biopharm: struttura GMP completamente attrezzata per la R&S e lo sviluppo farmaceutico. Include laboratori e un impianto pilota per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili. [Vedi profilo CDMO]
Aziende CDMO di granuli | Servizi di produzione a contratto di granuli
Società CDMO leader nel settore degli iniettabili | Servizi di produzione a contratto di iniettabili
Aziende CDMO Nasale | Servizi di produzione a contratto Nasale
Aziende produttrici di CDMO ottici | Servizi di produzione a contratto ottici
Compresse Società CDMO | Servizi di produzione a contratto di compresse
Trovare il partner ideale per la produzione di liquidi orali può essere un compito complesso, ma MAI CDMO è qui per semplificare il processo. Vi mettiamo in contatto con produttori di fiducia specializzati in formulazioni di liquidi e semisolidi orali innovative e di alta qualità.
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